胰岛素与胰岛素和普兰林肽的双向交叉闭环研究

纳入标准：

• 诊断为 1 型糖尿病至少 1 年。
• 参与者年龄在18岁至70岁之间。
• 当前使用胰岛素泵至少 3 个月且稳定胰岛素泵设置超过 2 周，或当前使用稳定剂量的多日注射胰岛素治疗超过 2 周。
• 至少偶尔使用碳水化合物比例来确定进餐时胰岛素的剂量。
• 筛查时 HbA1c ≤ 10.5%。
• 每日胰岛素总需求量低于 139 单位/天。
• 愿意遵守所有研究程序，包括参加所有诊所就诊。
• 愿意签署知情同意书和 HIPAA 文件。

排除标准：

• 已怀孕或打算怀孕或哺乳、或未采取适当避孕方法的有生育能力的个人。 可接受的避孕方法包括避孕药/避孕贴/阴道环、Depo-Provera、Norplant、宫内节育器、双屏障避孕法（女性使用隔膜和杀精剂，男性使用避孕套）或禁欲。
• 任何心血管疾病，定义为筛查时有临床意义的心电图异常或任何病史：中风、心力衰竭、心肌梗塞、心绞痛或冠状动脉旁路移植术或血管成形术。 诊断为二度或三度心脏传导阻滞或研究者判断为排除性的任何非生理性心律失常。
• 肾功能不全（GFR < 60 ml/min，使用 OHSU 实验室报告的 MDRD 方程）。
• 肝衰竭、肝硬化或研究者确定的任何其他损害肝功能的肝脏疾病。
• 筛选访视前过去 3 个月内有严重低血糖史，或经研究者判断无低血糖意识。 参与者将完成低血糖意识调查问卷。 如果参与者有四个或以上 R 回答，则将被排除在外。
• 筛选访视前 3 个月内有糖尿病酮症酸中毒病史，入院时诊断或研究者判断。
• 肾上腺功能不全。
• 任何需要治疗的活动性感染（例如需要抗生素的软组织感染）。
• 已知或怀疑滥用酒精、麻醉品或非法药物。
• 癫痫发作障碍。
• 活动性足部溃疡。
• 筛查前 30 天内进行过重大外科手术。
• 筛选前 30 天内使用研究药物。
• 长期使用任何免疫抑制药物（如环孢素、硫唑嘌呤、西罗莫司或他克莫司）。
• 出血性疾病、使用华法林治疗或血小板计数低于 50,000。
• 对门冬胰岛素过敏。
• 对普兰林肽过敏。
• 目前服用口服或肠外皮质类固醇。
• 任何危及生命的疾病，包括恶性肿瘤以及筛查前过去5年内有恶性肿瘤病史（基底细胞癌和鳞状细胞皮肤癌除外）。
• 除胰岛素或普兰林肽外，目前正在使用任何旨在降低血糖的药物（例如： 使用利拉鲁肽、二甲双胍）。
• 胃轻瘫
• 每天饮食中碳水化合物的摄入量少于 50 克。
• 饮食限制或对学习餐过敏
• 研究者认为可能危及参与者的安全或对方案的遵守的任何具有临床意义的疾病或病症。