- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06423209
완전 채식과 잡식성 식단을 따르는 성인의 훈련 프로그램의 효율성 (Vegan)
근력 훈련 프로그램을 따르는 칠레 성인의 근육감소증 예방 또는 치료에 있어서 잡식성 식단과 완전 채식 식단의 효능
이 연구는 기준선과 16주 개입 종료 시 측정을 포함하는 비무작위 대조 임상 시험으로 구성되었습니다. 참가자는 자신의 선택과 편의에 따라 중재 또는 통제 그룹에 배정됩니다. Veg-Int 그룹은 중재에 참여한 완전 채식을 하는 사람들로 구성된 4개의 팔 분할이 수행되었으며, Veg-Con 그룹은 대조군인 Omn-Con 그룹의 일부인 완전 채식을 하는 사람들로 구성되었습니다. Int 그룹은 중재에 참여한 잡식성 식단을 섭취하는 사람들로 구성되었고, Omn-Con 그룹은 대조군에 속하는 잡식성 식단을 섭취하는 사람들로 구성되었습니다.
Veg-Int 및 Omn-Int 개입 그룹은 디지털 모바일 헬스 플랫폼을 통해 원격 방식으로 신체 운동 프로그램에 참여했습니다. 16주간의 개입 동안 총 50회의 훈련 세션이 주당 3회씩 나누어 진행되었으며 세션당 지속 시간은 40~50분이었습니다. 운동 프로그램은 체육교사가 설계하고 지도하였으며, 상체, 하체, 복부 등 주요 근육군을 대상으로 하는 체중운동을 이용한 근력운동에 중점을 두었습니다. 플랫폼은 참가자의 출석과 각 운동 세션에 소비한 시간을 기록했습니다. 세션이 끝나면 참가자들은 수정된 보그 척도(0-10)를 통해 운동 중 노력에 대한 인식을 평가하고 공유할 수 있었습니다. 또한, 교사와 전화, 문자 메시지, 이메일 등을 통해 소통하고 피드백을 받거나 의문을 제기할 수 있는 기회도 주어졌습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 중재 프로그램 직후인 0주차와 17주차에 프로토콜, 보정된 도구 및 동일한 평가자 측면에서 동일한 조건 하에서 평가되었습니다.
영양상태 평가는 체질량지수(BMI, Kg/m2)를 이용하였고, 허리둘레는 늑연과 능선의 중간점인 배꼽 높이에 줄자를 통과시켜 측정하였다. 장골, 정상적인 호기가 끝나면 센티미터로 기록됩니다.
체성분 분석은 분할형 생체임피던스 측정기를 이용하여 생체임피던스법으로 분석하였다. 측정은 최소 4시간 이상의 금식 조건에서 이루어졌으며, 지난 12시간 동안 신체 운동을 하지 않았으며, 카페인 등 자극성 음료를 섭취하지 않고, 월경을 피한 상태에서 이루어졌다. 체성분 정보에서 체지방률, 체지방량, 제지방량의 데이터가 기록되었습니다.
신체활동 정도는 International Physical Activity Questionnaire(. 설문지는 신체 활동 전문가에 의해 관리되었으며 데이터는 수행된 총 PA를 추정하기 위해 하루에 분 단위로 보고되었으며 보고된 시간은 대사 등가물에 의해 수정되었습니다.
식이요법 유형은 14개 그룹을 포함하는 정량화된 식품 소비 동향 조사를 통해 확증되었습니다. 야채, 과일, 유제품 및 야채 옵션, 고기-생선-해산물 및 계란, 콩과 식물, 완전 채식 단백질 제제, 곡물 및 시리얼, 지방 및 오일, 견과류, 설탕 및 과자, 알코올, 스낵, 커피 및 주입 식품, 식품 보조제. 설문지는 영양사 영양사가 각 참가자에게 개별적으로 관리했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Concepcion
-
Concepción, Concepcion, 칠레, 4030000
- Richar Carcamo Regla
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 연구 전 최소 6개월 동안 완전 채식 또는 잡식성 식단을 따르는 18~59세 사이의 사람들.
- 제외기준 : 근력운동을 하고 있거나 주당 3시간 미만의 격렬한 운동을 하는 사람은 본 연구의 활동에 적합한 건강상태를 가지고 있지 않은 사람이다. 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥150 및/또는 확장기 혈압 ≥90mmHg) 진단을 받은 사람. 암, 만성 신부전으로 치료를 받고 있거나, 이전 신체활동 적합성 설문조사(PAR-Q)에서 건강 문제를 보고한 사람.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비건 개입
중재 그룹은 완전 채식을 따르는 사람들로 구성되며 주당 3회 세션의 근력 저항 신체 운동 프로그램으로 구성된 16주 동안 중재 프로그램에 참여할 예정입니다.
각 세션은 신체 활동 전문가의 지도를 받으며 45~50분 동안 진행됩니다.
|
16주 동안 근력 트레이닝 프로그램을 개발합니다.
일주일에 3번의 운동 세션이 진행되며 프로그램 기간 동안 최소 2번의 세션을 수행한 참가자는 통계 분석 대상으로 간주됩니다.
|
|
실험적: 잡식성 개입
중재 그룹은 잡식성 식단을 따르고 주당 3회 세션의 근력 저항 신체 운동 프로그램으로 구성된 16주 동안 중재 프로그램에 참여할 사람들로 구성됩니다.
각 세션은 신체 활동 전문가의 지도를 받으며 45~50분 동안 진행됩니다.
|
16주 동안 근력 트레이닝 프로그램을 개발합니다.
일주일에 3번의 운동 세션이 진행되며 프로그램 기간 동안 최소 2번의 세션을 수행한 참가자는 통계 분석 대상으로 간주됩니다.
|
|
간섭 없음: 완전 채식 통제
대조군에 속해 완전 채식을 따르는 사람들.
그들은 개입 전후에 평가되었습니다.
|
|
|
간섭 없음: 잡식성 제어
통제 그룹에 속해 잡식성 식단을 따르는 사람들.
그들은 개입 전후에 평가되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중
기간: 16주간의 개입
|
중재 개발 전후의 체중 kg 차이
|
16주간의 개입
|
|
허리 둘레
기간: 16주간의 개입
|
중재 개발 전과 후의 허리둘레 센티미터 차이
|
16주간의 개입
|
|
체지방량
기간: 16주간의 개입
|
개입 전후의 체지방 비율 차이
|
16주간의 개입
|
|
근육량
기간: 16주간의 개입
|
개입 전후의 제지방량 킬로그램 차이
|
16주간의 개입
|
|
최대 강도
기간: 16주간의 개입
|
바이셉스 컬 운동에 따른 최대 근력의 킬로그램 차이
|
16주간의 개입
|
|
수동 그립 강도
기간: 16주간의 개입
|
유압동력계를 이용한 양손의 수동 악력 차이.
|
16주간의 개입
|
|
수직 점프
기간: 16주간의 개입
|
수직 점프를 통한 근력의 차등 평가
|
16주간의 개입
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rafael E Zapata Lamana, Doctor, Universidad de Concepcion
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boutros GH, Landry-Duval MA, Garzon M, Karelis AD. Is a vegan diet detrimental to endurance and muscle strength? Eur J Clin Nutr. 2020 Nov;74(11):1550-1555. doi: 10.1038/s41430-020-0639-y. Epub 2020 Apr 24.
- Hevia-Larrain V, Gualano B, Longobardi I, Gil S, Fernandes AL, Costa LAR, Pereira RMR, Artioli GG, Phillips SM, Roschel H. High-Protein Plant-Based Diet Versus a Protein-Matched Omnivorous Diet to Support Resistance Training Adaptations: A Comparison Between Habitual Vegans and Omnivores. Sports Med. 2021 Jun;51(6):1317-1330. doi: 10.1007/s40279-021-01434-9. Epub 2021 Feb 18.
- Reid-McCann RJ, Brennan SF, McKinley MC, McEvoy CT. The effect of animal versus plant protein on muscle mass, muscle strength, physical performance and sarcopenia in adults: protocol for a systematic review. Syst Rev. 2022 Apr 13;11(1):64. doi: 10.1186/s13643-022-01951-2.
- van de Brekel JA, Duurkens VA, Vanderschueren RG. Pneumothorax. Results of thoracoscopy and pleurodesis with talc poudrage and thoracotomy. Chest. 1993 Feb;103(2):345-7. doi: 10.1378/chest.103.2.345.
- Hannaian SJ, Churchward-Venne TA. Meatless Muscle Growth: Building Muscle Size and Strength on a Mycoprotein-Rich Vegan Diet. J Nutr. 2023 Jun;153(6):1665-1667. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.04.011. Epub 2023 Apr 14. No abstract available.
- Pohl A, Schunemann F, Bersiner K, Gehlert S. The Impact of Vegan and Vegetarian Diets on Physical Performance and Molecular Signaling in Skeletal Muscle. Nutrients. 2021 Oct 29;13(11):3884. doi: 10.3390/nu13113884.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .