Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een trainingsprogramma bij volwassenen die een veganistisch dieet volgen versus een omnivoor dieet (Vegan)

20 mei 2024 bijgewerkt door: Universidad de Concepcion

Werkzaamheid van een omnivoor versus een veganistisch dieet bij de preventie of behandeling van sarcopenie bij Chileense volwassenen na een krachttrainingsprogramma

Het onderzoek bestond uit een niet-gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met metingen bij aanvang en aan het einde van een interventie van 16 weken. Deelnemers worden naar eigen keuze en gemak toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Er werd een 4-armige split uitgevoerd waarbij de Veg-Int-groep bestond uit mensen met een veganistisch dieet die deelnamen aan de interventie, de Veg-Con-groep bestond uit mensen met een veganistisch dieet die deel uitmaakten van de controlegroep, de Omn-Con-groep. De Int-groep bestond uit mensen op een omnivoor dieet die deelnamen aan de interventie, en de Omn-Con-groep bestond uit mensen op een omnivoor dieet die deel uitmaakten van de controlegroep.

De interventiegroepen Veg-Int en Omn-Int namen deel aan een lichaamsbewegingsprogramma op afstand via een digitaal mHealth-platform. Tijdens de 16 weken van interventie werden in totaal 50 trainingssessies uitgevoerd, verdeeld over drie sessies per week, met een duur per sessie variërend van 40 tot 50 minuten. Het oefenprogramma werd ontworpen en begeleid door een leraar lichamelijke opvoeding en was gericht op krachttraining met behulp van lichaamsgewichtoefeningen gericht op de belangrijkste spiergroepen, waaronder het bovenlichaam, het onderlichaam en de buikspieren. Het platform registreerde de aanwezigheid van de deelnemers en de tijd die ze aan elke oefensessie besteedden. Aan het einde van de sessies hadden de deelnemers de mogelijkheid om hun perceptie van de inspanning tijdens de training te evalueren en te delen via een Modified Borg-schaal (0-10). Daarnaast kregen ze de mogelijkheid om via telefoon, sms of e-mail met de docent te communiceren, feedback te ontvangen of twijfels te uiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers werden in week 0 en 17, onmiddellijk na het interventieprogramma, geëvalueerd onder dezelfde omstandigheden qua protocol, gekalibreerde instrumenten en dezelfde evaluator.

De evaluatie van de voedingsstatus werd uitgevoerd met behulp van de body mass index (BMI, kg/m2), terwijl de middelomtrek werd gemeten door een meetlint ter hoogte van de navel te laten passeren, in het midden tussen de ribbenboog en de kam. iliacale, aan het einde van een normale uitademing en geregistreerd in centimeters.

Analyse van de lichaamssamenstelling werd verkregen met behulp van de bio-impedantiemethode, met behulp van een gesegmenteerde bio-impedantiemeter. De metingen zijn uitgevoerd onder nuchtere omstandigheden gedurende minimaal 4 uur, zonder de afgelopen 12 uur lichamelijke inspanning te hebben verricht, zonder stimulerende dranken zoals cafeïne te nuttigen en de menstruatie te vermijden. Uit de lichaamssamenstellingsinformatie werden de gegevens Percentage Vetmassa, Kilo's Vetmassa en Kilo's Magere Massa geregistreerd.

Het niveau van fysieke activiteit werd beoordeeld aan de hand van een zelfrapportagevragenlijst over fysieke activiteit en zittijd in de afgelopen zeven dagen, met behulp van de verkorte versie van de International Physical Activity Questionnaire (. De vragenlijst werd afgenomen door een professional op het gebied van lichamelijke activiteit en de gegevens werden gerapporteerd in minuten per dag om de totale uitgevoerde PA te schatten, en de gerapporteerde tijd werd gecorrigeerd met het metabolische equivalent ervan.

Het type dieet werd bevestigd door een gekwantificeerd trendonderzoek naar de voedselconsumptie, waaraan 14 groepen deelnamen; groenten, fruit, zuivel- en groenteopties, vlees-vis-zeevruchten en eieren, peulvruchten, veganistische eiwitpreparaten, granen en granen, vetten en oliën, noten, suikers en snoepgoed, alcohol, snacks, koffie en kruidenthee, voedingssupplementen. De vragenlijst werd individueel door een diëtist-voedingsdeskundige aan elke deelnemer afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Concepcion
      • Concepción, Concepcion, Chili, 4030000
        • Richar Carcamo Regla

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Mensen tussen 18 en 59 jaar oud die ten minste de laatste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek een veganistisch of omnivoor dieet volgen.

- Uitsluitingscriteria: Degenen die krachttraining deden of minder dan 3 uur krachtige lichaamsbeweging per week deden, hadden geen gezondheid die verenigbaar was met de activiteiten van dit onderzoek. Mensen met de diagnose diabetes, ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥150 en/of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg). Mensen die een behandeling ondergingen voor kanker, chronisch nierfalen of die een gezondheidsprobleem meldden in de vorige vragenlijst over fitheid voor fysieke activiteit (PAR-Q).

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veganistische interventie
De interventiegroep bestaat uit mensen die een veganistisch dieet volgen en die gedurende 16 weken deel zullen uitmaken van een interventieprogramma, bestaande uit een fysiek oefenprogramma van krachtweerstand met 3 sessies per week. Elke sessie wordt begeleid door een professional op het gebied van lichamelijke activiteit en duurt 45 tot 50 minuten.
Ander: Krachttraining programma
Krachttrainingsprogramma te ontwikkelen gedurende 16 weken. Er zullen 3 oefensessies per week zijn en de deelnemers die tijdens het programma minimaal 2 sessies uitvoeren, komen in aanmerking voor de statistische analyse.
Experimenteel: omnivoor interventie
De interventiegroep bestaat uit mensen die een omnivoor dieet volgen en die gedurende 16 weken deel zullen uitmaken van een interventieprogramma, bestaande uit een fysiek oefenprogramma van krachtweerstand met 3 sessies per week. Elke sessie wordt begeleid door een professional op het gebied van lichamelijke activiteit en duurt 45 tot 50 minuten.
Ander: Krachttraining programma
Krachttrainingsprogramma te ontwikkelen gedurende 16 weken. Er zullen 3 oefensessies per week zijn en de deelnemers die tijdens het programma minimaal 2 sessies uitvoeren, komen in aanmerking voor de statistische analyse.
Geen tussenkomst: veganistische controle
Mensen die een veganistisch dieet volgen en tot de controlegroep behoorden. Ze werden voor en na de interventie geëvalueerd.
Geen tussenkomst: omnivoor controle
Mensen die een omnivoor dieet volgen en tot de controlegroep behoorden. Ze werden voor en na de interventie geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 16 weken interventie
Verschil tussen kg lichaamsgewicht voor en na de ontwikkeling van de interventie
16 weken interventie
tailleomtrek
Tijdsspanne: 16 weken interventie
Verschil tussen centimeters tailleomtrek voor en na de ontwikkeling van de interventie
16 weken interventie
vetmassa
Tijdsspanne: 16 weken interventie
Differentiaal van het percentage vetmassa voor en na de interventie
16 weken interventie
Magere massa
Tijdsspanne: 16 weken interventie
Verschil in kilogram vetvrije massa voor en na de interventie
16 weken interventie
maximale kracht
Tijdsspanne: 16 weken interventie
Verschil in kilogram maximale kracht door biceps curl-oefening
16 weken interventie
Handmatige grijpkracht
Tijdsspanne: 16 weken interventie
Verschil in handmatige grijpkracht van beide handen met behulp van een hydraulische rollenbank.
16 weken interventie
Verticale sprong
Tijdsspanne: 16 weken interventie
Differentiële evaluatie van spierkracht door middel van een verticale sprong
16 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Concepcion

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rafael E Zapata Lamana, Doctor, Universidad de Concepcion

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBB 1068-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Is nog niet overwogen of besproken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Krachttraining programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren