- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06423209
Harjoitusohjelman tehokkuus vegaaniruokavaliota noudattavilla aikuisilla verrattuna kaikkiruokavalioon (Vegan)
Kaikkiruokavalion teho vegaaniruokavalioon verrattuna sarkopenian ehkäisyssä tai hoidossa chileläisillä aikuisilla voimaharjoitteluohjelman jälkeen
Tutkimus koostui ei-satunnaistetusta kontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta, jossa mitattiin lähtötilanteessa ja 16 viikon toimenpiteen lopussa. Osallistujat jaetaan interventio- tai kontrolliryhmään oman valinnan ja mukavuuden mukaan. Suoritettiin neljän käsivarren jako, jossa Veg-Int-ryhmä koostui interventioon osallistuneista vegaaniruokavaliota noudattavista ihmisistä, Veg-Con-ryhmä koostui vegaaniruokavaliota noudattavista ihmisistä, jotka kuuluivat kontrolliryhmään, Omn- Int-ryhmä koostui kaikkiruokavaliota noudattavista ihmisistä, jotka osallistuivat interventioon, ja Omn-Con-ryhmä koostui kaikkiruokavaliota noudattavista ihmisistä, jotka olivat osa kontrolliryhmää.
Veg-Int- ja Omn-Int-interventioryhmät osallistuivat fyysiseen harjoitusohjelmaan etämuodossa digitaalisen mHealth-alustan kautta. Interventiojakson 16 viikon aikana suoritettiin yhteensä 50 koulutusta, jotka jaettiin kolmeen viikkoon ja joiden kesto per istunto oli 40-50 minuuttia. Liikuntaohjelman on suunnitellut ja ohjannut liikunnanopettaja ja se keskittyi voimaharjoitteluun päälihasryhmiin, mukaan lukien ylävartaloon, alavartaloon ja vatsaon, kohdistetuilla painoharjoituksilla. Alusta tallensi osallistujien osallistumisen ja kunkin harjoituskerran ajan. Istunnon lopussa osallistujilla oli mahdollisuus arvioida ja jakaa näkemyksensä ponnistuksesta harjoituksen aikana Modified Borg -asteikolla (0-10). Lisäksi he saivat mahdollisuuden kommunikoida opettajan kanssa puhelimitse, tekstiviestillä tai sähköpostilla, saada palautetta tai herättää epäilyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat arvioitiin viikoilla 0 ja 17 välittömästi interventio-ohjelman jälkeen samoissa olosuhteissa protokollan, kalibroitujen instrumenttien ja saman arvioijan suhteen.
Ravitsemustilan arviointi suoritettiin painoindeksillä (BMI, Kg/m2), kun taas vyötärön ympärysmitta mitattiin viemällä mittanauha napan korkeudelta, kylkireunan ja harjanteen välistä keskikohtaa. suoliluun normaalin uloshengityksen lopussa ja kirjataan senttimetreinä.
Kehonkoostumusanalyysi saatiin bioimpedanssimenetelmällä segmentoidulla bioimpedanssimittarilla. Mittaukset suoritettiin paasto-olosuhteissa vähintään 4 tunnin ajan, ilman fyysistä harjoittelua viimeisen 12 tunnin aikana, nauttimatta stimuloivia juomia, kuten kofeiinia, ja välttelemättä kuukautisia. Kehonkoostumustiedoista tallennettiin tiedot Prosenttia rasvamassasta, kilot rasvamassasta ja kilot vähärasvaisesta massasta.
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioitiin fyysistä aktiivisuutta ja istuma-aikaa koskevalla itseraportoivalla kyselylomakkeella viimeisen 7 päivän aikana käyttäen International Physical Activity Questionnairen lyhennettyä versiota (. Kyselyn vastasi liikunnan ammattilainen, ja tiedot ilmoitettiin minuutteina päivässä arvioimaan suoritetun PA:n kokonaismäärä, ja raportoitu aika korjattiin sen metabolisella ekvivalentilla.
Ruokavalion tyyppi vahvistettiin kvantitatiivisella ruoankulutustrenditutkimuksella, joka sisälsi 14 ryhmää; vihannekset, hedelmät, maito- ja kasvisvaihtoehdot, liha-kala-äyriäiset ja kananmuna, palkokasvit, vegaaniset proteiinivalmisteet, jyvät ja viljat, rasvat ja öljyt, pähkinät, sokerit ja makeiset, alkoholi, välipalat, kahvi ja infuusiot, ravintolisät. Ravitsemusterapeutti vastasi kyselyyn erikseen jokaiselle osallistujalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Concepcion
-
Concepción, Concepcion, Chile, 4030000
- Richar Carcamo Regla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18–59-vuotiaat ihmiset, jotka noudattavat vegaanista tai kaikkiruokaista ruokavaliota vähintään viimeisten 6 kuukauden ajan ennen tutkimusta.
- Poissulkemiskriteerit: Niillä, jotka harjoittivat voimaharjoittelua tai harjoittelivat alle 3 tuntia voimakasta liikuntaa viikossa, terveys ei ollut yhteensopiva tämän tutkimuksen toimintojen kanssa. Ihmiset, joilla on diagnosoitu diabetes, hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥150 ja/tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg). Henkilöt, jotka olivat hoidossa syövän, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi tai jotka ilmoittivat terveysongelmista aiemmassa kuntoilukyselyssä (PAR-Q).
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vegaani interventio
Interventioryhmä koostuu ihmisistä, jotka noudattavat vegaaniruokavaliota ja jotka ovat osa interventioohjelmaa 16 viikon ajan, joka koostuu voimaharjoitusohjelmasta, jossa on 3 harjoitusta viikossa.
Jokaisen harjoituksen ohjaa fyysisen aktiivisuuden ammattilainen ja se kestää 45-50 minuuttia.
|
Voimaharjoitteluohjelma kehitetään 16 viikon aikana.
Harjoituksia on 3 viikossa ja tilastoanalyysissä huomioidaan ne osallistujat, jotka suorittavat vähintään 2 harjoitusta ohjelman aikana.
|
|
Kokeellinen: kaikkiruokainen väliintulo
Interventioryhmä koostuu ihmisistä, jotka noudattavat kaikkiruokaista ruokavaliota ja jotka ovat osa interventioohjelmaa 16 viikon ajan, joka koostuu voimaharjoitusohjelmasta, jossa on 3 harjoitusta viikossa.
Jokaisen harjoituksen ohjaa fyysisen aktiivisuuden ammattilainen ja se kestää 45-50 minuuttia.
|
Voimaharjoitteluohjelma kehitetään 16 viikon aikana.
Harjoituksia on 3 viikossa ja tilastoanalyysissä huomioidaan ne osallistujat, jotka suorittavat vähintään 2 harjoitusta ohjelman aikana.
|
|
Ei väliintuloa: vegaaninen kontrolli
Ihmiset, jotka noudattavat vegaaniruokavaliota, jotka kuuluivat kontrolliryhmään.
Ne arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
|
|
Ei väliintuloa: kaikkiruokainen valvonta
Ihmiset, jotka noudattavat kaikkiruokaista ruokavaliota, jotka kuuluivat kontrolliryhmään.
Ne arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 16 viikkoa interventiota
|
Ero painokilojen välillä ennen ja jälkeen toimenpiteen kehittämisen
|
16 viikkoa interventiota
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 16 viikkoa interventiota
|
Vyötärönympärysmitan senttimetrien välinen ero ennen ja jälkeen toimenpiteen kehittämisen
|
16 viikkoa interventiota
|
|
rasvamassaa
Aikaikkuna: 16 viikkoa interventiota
|
Rasvamassan prosenttiosuuden erotus ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
16 viikkoa interventiota
|
|
Laiha massa
Aikaikkuna: 16 viikkoa interventiota
|
Laihamassan kilojen erotus ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
16 viikkoa interventiota
|
|
enimmäisvahvuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa interventiota
|
Maksimivoiman kilojen ero hauiskiharruksella
|
16 viikkoa interventiota
|
|
Manuaalinen pitovoima
Aikaikkuna: 16 viikkoa interventiota
|
Molempien käsien manuaalisen otteen voimakkuuden ero hydraulidynamometrillä.
|
16 viikkoa interventiota
|
|
Pystyhyppy
Aikaikkuna: 16 viikkoa interventiota
|
Lihasvoiman differentiaalinen arviointi pystyhypyn avulla
|
16 viikkoa interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rafael E Zapata Lamana, Doctor, Universidad de Concepcion
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boutros GH, Landry-Duval MA, Garzon M, Karelis AD. Is a vegan diet detrimental to endurance and muscle strength? Eur J Clin Nutr. 2020 Nov;74(11):1550-1555. doi: 10.1038/s41430-020-0639-y. Epub 2020 Apr 24.
- Hevia-Larrain V, Gualano B, Longobardi I, Gil S, Fernandes AL, Costa LAR, Pereira RMR, Artioli GG, Phillips SM, Roschel H. High-Protein Plant-Based Diet Versus a Protein-Matched Omnivorous Diet to Support Resistance Training Adaptations: A Comparison Between Habitual Vegans and Omnivores. Sports Med. 2021 Jun;51(6):1317-1330. doi: 10.1007/s40279-021-01434-9. Epub 2021 Feb 18.
- Reid-McCann RJ, Brennan SF, McKinley MC, McEvoy CT. The effect of animal versus plant protein on muscle mass, muscle strength, physical performance and sarcopenia in adults: protocol for a systematic review. Syst Rev. 2022 Apr 13;11(1):64. doi: 10.1186/s13643-022-01951-2.
- van de Brekel JA, Duurkens VA, Vanderschueren RG. Pneumothorax. Results of thoracoscopy and pleurodesis with talc poudrage and thoracotomy. Chest. 1993 Feb;103(2):345-7. doi: 10.1378/chest.103.2.345.
- Hannaian SJ, Churchward-Venne TA. Meatless Muscle Growth: Building Muscle Size and Strength on a Mycoprotein-Rich Vegan Diet. J Nutr. 2023 Jun;153(6):1665-1667. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.04.011. Epub 2023 Apr 14. No abstract available.
- Pohl A, Schunemann F, Bersiner K, Gehlert S. The Impact of Vegan and Vegetarian Diets on Physical Performance and Molecular Signaling in Skeletal Muscle. Nutrients. 2021 Oct 29;13(11):3884. doi: 10.3390/nu13113884.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBB 1068-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .