- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06423209
Effektiviteten av ett träningsprogram för vuxna som följer en vegansk diet kontra en allätande diet (Vegan)
Effektiviteten av en allätare kontra en vegansk kost för att förebygga eller behandla sarkopeni hos chilenska vuxna som följer ett styrketräningsprogram
Studien bestod av en icke-randomiserad kontrollerad klinisk prövning med mätningar vid baslinjen och i slutet av en 16 veckor lång intervention. Deltagarna kommer att tilldelas interventions- eller kontrollgruppen efter eget val och bekvämlighet. En 4-armsdelning genomfördes där Veg-Int-gruppen bestod av personer på vegansk kost som deltog i interventionen, Veg-Con-gruppen bestod av personer på vegansk kost som ingick i kontrollgruppen, Omn- Int-gruppen bestod av personer på en allätande diet som deltog i interventionen, och Omn-Con-gruppen bestod av personer på en allätande diet som ingick i kontrollgruppen.
Interventionsgrupperna Veg-Int och Omn-Int deltog i ett fysiskt träningsprogram i fjärrmodalitet genom en digital mHealth-plattform. Under de 16 veckornas intervention genomfördes totalt 50 träningspass fördelade på tre pass per vecka, med en längd per pass från 40 till 50 minuter. Träningsprogrammet utformades och övervakades av en idrottslärare och fokuserade på styrketräning med kroppsviktsövningar riktade mot de stora muskelgrupperna, inklusive överkropp, underkropp och mage. Plattformen registrerade deltagarnas närvaro och tiden de spenderade på varje träningspass. I slutet av sessionerna hade deltagarna möjlighet att utvärdera och dela sin uppfattning om ansträngning under träningen genom en Modifierad Borg-skala (0-10). Dessutom fick de möjlighet att kommunicera med läraren via telefonsamtal, sms eller e-post, för att få feedback eller väcka tvivel.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare utvärderades i veckorna 0 och 17, omedelbart efter interventionsprogrammet, under samma förhållanden vad gäller protokoll, kalibrerade instrument och samma utvärderare.
Utvärderingen av näringsstatus gjordes med hjälp av body mass index (BMI, Kg/m2), medan midjeomkretsen mättes genom att man förde ett måttband i höjd med naveln, mittpunkten mellan kustkanten och krönet. höftbenen, i slutet av en normal utandning och registreras i centimeter.
Kroppssammansättningsanalys erhölls med bioimpedansmetoden, med användning av en segmenterad bioimpedansmätare. Mätningarna utfördes under fasta under minst 4 timmar, utan att ha utfört fysisk träning under de senaste 12 timmarna, utan att inta stimulerande drycker som koffein och undvika menstruation. Från kroppssammansättningsinformationen registrerades data i procent av fettmassa, kilo fettmassa och kilo mager massa.
Nivån av fysisk aktivitet utvärderades genom ett självrapporterande frågeformulär över fysisk aktivitet och sittande under de senaste 7 dagarna, med hjälp av den förkortade versionen av International Physical Activity Questionnaire (. Frågeformuläret administrerades av en fysisk aktivitetsproffs och data rapporterades i minuter per dag för att uppskatta den totala PA som utförts, och den rapporterade tiden korrigerades med dess metaboliska ekvivalent .
Typen av diet bekräftades genom en kvantifierad trendundersökning för matkonsumtion, som inkluderade 14 grupper; grönsaker, frukt, mejeriprodukter och grönsaksalternativ, kött-fisk-skaldjur och ägg, baljväxter, veganska proteinberedningar, spannmål och spannmål, fetter och oljor, nötter, sockerarter och godis, alkohol, snacks, kaffe och infusioner, kosttillskott. Frågeformuläret administrerades individuellt av en dietist som nutritionist till varje deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Concepcion
-
Concepción, Concepcion, Chile, 4030000
- Richar Carcamo Regla
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Människor mellan 18 och 59 år som följer en vegan- eller allätande diet under minst de senaste 6 månaderna före studien.
- Uteslutningskriterier: De som styrketränade eller tränade mindre än 3 timmars intensiv träning per vecka hade inte en hälsa som var kompatibel med aktiviteterna i denna studie. Personer med diagnosen diabetes, okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥150 och/eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg). Personer som genomgick behandling för cancer, kronisk njursvikt, eller som rapporterade ett hälsoproblem i det tidigare frågeformuläret för fitness för fysisk aktivitet (PAR-Q).
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vegansk intervention
Interventionsgruppen är sammansatt av personer som följer en vegansk kost och som kommer att ingå i ett interventionsprogram under 16 veckor, bestående av ett fysiskt träningsprogram av styrkemotstånd med 3 pass per vecka.
Varje pass kommer att vägledas av en fysisk aktivitetsproffs och kommer att pågå från 45 till 50 minuter.
|
Styrketräningsprogram utvecklas under 16 veckor.
Det kommer att finnas 3 träningspass per vecka och de deltagare som utför minst 2 pass under programmet kommer att beaktas för den statistiska analysen.
|
Experimentell: allätande ingripande
Interventionsgruppen är sammansatt av personer som följer en allätande diet och som kommer att ingå i ett interventionsprogram under 16 veckor, bestående av ett fysiskt träningsprogram med styrkemotstånd med 3 pass per vecka.
Varje pass kommer att vägledas av en fysisk aktivitetsproffs och kommer att pågå från 45 till 50 minuter.
|
Styrketräningsprogram utvecklas under 16 veckor.
Det kommer att finnas 3 träningspass per vecka och de deltagare som utför minst 2 pass under programmet kommer att beaktas för den statistiska analysen.
|
Inget ingripande: vegansk kontroll
Personer som följer en vegansk kost som ingick i kontrollgruppen.
De utvärderades före och efter interventionen.
|
|
Inget ingripande: allätande kontroll
Människor som följer en allätande diet som ingick i kontrollgruppen.
De utvärderades före och efter interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppsvikt
Tidsram: 16 veckors intervention
|
Skillnad mellan kg kroppsvikt före och efter utvecklingen av interventionen
|
16 veckors intervention
|
midjemått
Tidsram: 16 veckors intervention
|
Skillnad mellan centimeters midjemått före och efter utvecklingen av ingreppet
|
16 veckors intervention
|
fettmassa
Tidsram: 16 veckors intervention
|
Skillnad mellan procentandelen fettmassa före och efter interventionen
|
16 veckors intervention
|
Mager massa
Tidsram: 16 veckors intervention
|
Differential på kilogram mager massa före och efter interventionen
|
16 veckors intervention
|
maximal styrka
Tidsram: 16 veckors intervention
|
Differential av kilogram maximal styrka genom biceps curl träning
|
16 veckors intervention
|
Manuell greppstyrka
Tidsram: 16 veckors intervention
|
Skillnad mellan manuell greppstyrka för båda händerna med en hydraulisk dynamometer.
|
16 veckors intervention
|
Vertikalt hopp
Tidsram: 16 veckors intervention
|
Differentiell utvärdering av muskelkraft med hjälp av ett vertikalt hopp
|
16 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rafael E Zapata Lamana, Doctor, Universidad de Concepcion
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boutros GH, Landry-Duval MA, Garzon M, Karelis AD. Is a vegan diet detrimental to endurance and muscle strength? Eur J Clin Nutr. 2020 Nov;74(11):1550-1555. doi: 10.1038/s41430-020-0639-y. Epub 2020 Apr 24.
- Hevia-Larrain V, Gualano B, Longobardi I, Gil S, Fernandes AL, Costa LAR, Pereira RMR, Artioli GG, Phillips SM, Roschel H. High-Protein Plant-Based Diet Versus a Protein-Matched Omnivorous Diet to Support Resistance Training Adaptations: A Comparison Between Habitual Vegans and Omnivores. Sports Med. 2021 Jun;51(6):1317-1330. doi: 10.1007/s40279-021-01434-9. Epub 2021 Feb 18.
- Reid-McCann RJ, Brennan SF, McKinley MC, McEvoy CT. The effect of animal versus plant protein on muscle mass, muscle strength, physical performance and sarcopenia in adults: protocol for a systematic review. Syst Rev. 2022 Apr 13;11(1):64. doi: 10.1186/s13643-022-01951-2.
- van de Brekel JA, Duurkens VA, Vanderschueren RG. Pneumothorax. Results of thoracoscopy and pleurodesis with talc poudrage and thoracotomy. Chest. 1993 Feb;103(2):345-7. doi: 10.1378/chest.103.2.345.
- Hannaian SJ, Churchward-Venne TA. Meatless Muscle Growth: Building Muscle Size and Strength on a Mycoprotein-Rich Vegan Diet. J Nutr. 2023 Jun;153(6):1665-1667. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.04.011. Epub 2023 Apr 14. No abstract available.
- Pohl A, Schunemann F, Bersiner K, Gehlert S. The Impact of Vegan and Vegetarian Diets on Physical Performance and Molecular Signaling in Skeletal Muscle. Nutrients. 2021 Oct 29;13(11):3884. doi: 10.3390/nu13113884.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CEBB 1068-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SARekryteringImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Styrketräningsprogram
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAnmälan via inbjudanKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeTrichotillomania Learning CenterAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, inte rekryterande
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAvslutad
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAvslutad
-
NYU Langone HealthRekryteringBukspottskörtelcancerFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, inte rekryterande
-
University of TorontoOkänd
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
BaycrestSunnybrook Health Sciences CentreOkändÖvergående ischemisk attack | Mild stroke | Ischemisk vitsubstanssjukdom | Risk för strokeKanada