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Efficacia di un programma di formazione negli adulti che seguono una dieta vegana rispetto a una dieta onnivora (Vegan)

20 maggio 2024 aggiornato da: Universidad de Concepcion

Efficacia di una dieta onnivora rispetto a una dieta vegana nella prevenzione o nel trattamento della sarcopenia negli adulti cileni a seguito di un programma di allenamento per la forza

Lo studio consisteva in uno studio clinico controllato non randomizzato con misurazioni al basale e alla fine di un intervento di 16 settimane. I partecipanti verranno assegnati al gruppo di intervento o di controllo in base alla loro scelta e convenienza. È stata eseguita una suddivisione in 4 bracci in cui il gruppo Veg-Int era composto da persone a dieta vegana che hanno partecipato all'intervento, il gruppo Veg-Con era composto da persone a dieta vegana che facevano parte del gruppo di controllo, l'Omn- Il gruppo Int era composto da persone a dieta onnivora che hanno partecipato all'intervento, mentre il gruppo Omn-Con era composto da persone a dieta onnivora che facevano parte del gruppo di controllo.

I gruppi di intervento Veg-Int e Omn-Int, hanno partecipato ad un programma di esercizio fisico in modalità remota attraverso una piattaforma digitale mHealth. Durante le 16 settimane di intervento sono state effettuate complessivamente 50 sessioni formative, distribuite in tre sessioni settimanali, con una durata per sessione variabile dai 40 ai 50 minuti. Il programma di esercizi è stato progettato e supervisionato da un insegnante di educazione fisica e si è concentrato sull'allenamento della forza utilizzando esercizi a corpo libero mirati ai principali gruppi muscolari, tra cui la parte superiore del corpo, la parte inferiore del corpo e gli addominali. La piattaforma ha registrato la presenza dei partecipanti e il tempo trascorso in ciascuna sessione di esercizi. Al termine delle sessioni, i partecipanti hanno avuto la possibilità di valutare e condividere la loro percezione dello sforzo durante l'allenamento attraverso una scala di Borg modificata (0-10). Inoltre, è stata data loro la possibilità di comunicare con il docente tramite telefonata, sms o e-mail, per ricevere feedback o sollevare dubbi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti sono stati valutati nelle settimane 0 e 17, immediatamente dopo il programma di intervento, nelle stesse condizioni in termini di protocollo, strumenti calibrati e stesso valutatore.

La valutazione dello stato nutrizionale è stata effettuata utilizzando l'indice di massa corporea (BMI, Kg/m2), mentre la circonferenza vita è stata misurata facendo passare un metro all'altezza dell'ombelico, punto medio tra il margine costale e la cresta. iliaca, al termine di un'espirazione normale e registrata in centimetri.

L'analisi della composizione corporea è stata ottenuta con il metodo della bioimpedenza, utilizzando un misuratore di bioimpedenza segmentato. Le misurazioni sono state effettuate in condizioni di digiuno da almeno 4 ore, senza aver svolto attività fisica nelle ultime 12 ore, senza consumare bevande stimolanti come la caffeina ed evitando il periodo mestruale. Dalle informazioni sulla composizione corporea sono stati registrati i dati Percentuale di Massa Grassa, Kg di Massa Grassa e Kg di Massa Magra.

Il livello di attività fisica è stato valutato attraverso un questionario self-report relativo all'attività fisica e al tempo trascorso seduto negli ultimi 7 giorni, utilizzando la versione abbreviata dell'International Physical Activity Questionnaire (. Il questionario è stato somministrato da un professionista dell'attività fisica e i dati sono stati riportati in minuti al giorno per stimare l'attività fisica totale eseguita e il tempo riportato è stato corretto dal suo equivalente metabolico.

Il tipo di dieta è stata confermata attraverso un'indagine quantificata sull'andamento del consumo alimentare, che ha coinvolto 14 gruppi; verdura, frutta, latticini e ortaggi, carne-pesce-frutti di mare e uova, legumi, preparati proteici vegani, cereali e cereali, grassi e oli, frutta secca, zuccheri e dolci, alcol, snack, caffè e infusi, integratori alimentari. Il questionario è stato somministrato individualmente da un nutrizionista dietista a ciascun partecipante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
    • Concepcion
      • Concepción, Concepcion, Chile, 4030000
        • Richar Carcamo Regla

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: persone di età compresa tra 18 e 59 anni che seguono una dieta vegana o onnivora almeno negli ultimi 6 mesi prima dello studio.

- Criteri di esclusione: coloro che stavano facendo allenamento per la forza o meno di 3 ore di esercizio fisico intenso a settimana non avevano una salute compatibile con le attività di questo studio. Persone con diagnosi di diabete, ipertensione non controllata (pressione sanguigna sistolica ≥150 e/o pressione sanguigna diastolica ≥90 mmHg). Persone in cura per cancro, insufficienza renale cronica o che hanno segnalato un problema di salute nel precedente questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q).

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento vegano
Il gruppo di intervento è composto da persone che seguono una dieta vegana e che faranno parte di un programma di intervento per 16 settimane, consistente in un programma di esercizi fisici di forza e resistenza con 3 sessioni a settimana. Ogni sessione sarà guidata da un professionista dell'attività fisica e durerà dai 45 ai 50 minuti.
Altro: Programma di allenamento per la forza
Programma di allenamento per la forza da sviluppare durante 16 settimane. Ci saranno 3 sessioni di esercizi a settimana e i partecipanti che eseguiranno almeno 2 sessioni durante il programma verranno considerati per l'analisi statistica.
Sperimentale: intervento onnivoro
Il gruppo di intervento è composto da persone che seguono una dieta onnivora e che faranno parte di un programma di intervento per 16 settimane, consistente in un programma di esercizi fisici di forza-resistenza con 3 sessioni a settimana. Ogni sessione sarà guidata da un professionista dell'attività fisica e durerà dai 45 ai 50 minuti.
Altro: Programma di allenamento per la forza
Programma di allenamento per la forza da sviluppare durante 16 settimane. Ci saranno 3 sessioni di esercizi a settimana e i partecipanti che eseguiranno almeno 2 sessioni durante il programma verranno considerati per l'analisi statistica.
Nessun intervento: controllo vegano
Persone che seguono una dieta vegana che facevano parte del gruppo di controllo. Sono stati valutati prima e dopo l'intervento.
Nessun intervento: controllo onnivoro
Persone che seguono una dieta onnivora che facevano parte del gruppo di controllo. Sono stati valutati prima e dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: 16 settimane di intervento
Differenziale tra kg di peso corporeo prima e dopo lo svolgimento dell'intervento
16 settimane di intervento
girovita
Lasso di tempo: 16 settimane di intervento
Differenza tra centimetri di circonferenza vita prima e dopo lo svolgimento dell'intervento
16 settimane di intervento
massa grassa
Lasso di tempo: 16 settimane di intervento
Differenziale della percentuale di massa grassa prima e dopo l'intervento
16 settimane di intervento
Massa magra
Lasso di tempo: 16 settimane di intervento
Differenziale di chilogrammi di massa magra prima e dopo l'intervento
16 settimane di intervento
Forza massima
Lasso di tempo: 16 settimane di intervento
Differenziale di chilogrammi di forza massima mediante esercizio di curl bicipiti
16 settimane di intervento
Forza della presa manuale
Lasso di tempo: 16 settimane di intervento
Differenziale della forza di presa manuale di entrambe le mani utilizzando un dinamometro idraulico.
16 settimane di intervento
Salto verticale
Lasso di tempo: 16 settimane di intervento
Valutazione differenziale della potenza muscolare mediante salto verticale
16 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Concepcion

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rafael E Zapata Lamana, Doctor, Universidad de Concepcion

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBB 1068-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è stato ancora considerato o discusso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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