Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et treningsprogram hos voksne som følger et vegansk kosthold versus et altetende kosthold (Vegan)

20. mai 2024 oppdatert av: Universidad de Concepcion

Effekten av et altetende versus et vegansk kosthold i forebygging eller behandling av sarkopeni hos chilenske voksne etter et styrketreningsprogram

Studien besto av en ikke-randomisert kontrollert klinisk studie med målinger ved baseline og ved slutten av en 16 ukers intervensjon. Deltakerne vil bli tildelt intervensjons- eller kontrollgruppen etter eget valg og bekvemmelighet. Det ble utført en 4-armsdeling der Veg-Int-gruppen var sammensatt av personer på vegansk diett som deltok i intervensjonen, Veg-Con-gruppen var sammensatt av personer på vegansk diett som var en del av kontrollgruppen, Omn- Int-gruppen var sammensatt av personer på et altetende kosthold som deltok i intervensjonen, og Omn-Con-gruppen var sammensatt av personer på et altetende kosthold som var en del av kontrollgruppen.

Veg-Int og Omn-Int intervensjonsgruppene deltok i et fysisk treningsprogram i ekstern modalitet gjennom en digital mHealth-plattform. I løpet av de 16 ukene med intervensjon ble det gjennomført totalt 50 treningsøkter, fordelt på tre økter per uke, med en varighet per økt fra 40 til 50 minutter. Treningsprogrammet ble designet og overvåket av en kroppsøvingslærer og fokuserte på styrketrening ved bruk av kroppsvektøvelser rettet mot de store muskelgruppene, inkludert overkropp, underkropp og mage. Plattformen registrerte deltakernes oppmøte og tiden de brukte på hver treningsøkt. På slutten av øktene hadde deltakerne muligheten til å evaluere og dele sin oppfatning av innsats under treningsøkten gjennom en Modified Borg-skala (0-10). I tillegg fikk de mulighet til å kommunisere med læreren via telefon, tekstmelding eller e-post, for å få tilbakemeldinger eller reise tvil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle deltakerne ble evaluert i uke 0 og 17, umiddelbart etter intervensjonsprogrammet, under de samme betingelsene når det gjelder protokoll, kalibrerte instrumenter og samme evaluator.

Evalueringen av ernæringsstatus ble utført ved hjelp av kroppsmasseindeksen (BMI, Kg/m2), mens midjeomkretsen ble målt ved å føre et målebånd i høyden av navlen, midtpunktet mellom costal margin og kam. iliac, ved slutten av en normal ekspirasjon og registrert i centimeter.

Kroppssammensetningsanalyse ble oppnådd ved bioimpedansmetoden, ved bruk av en segmentert bioimpedansmåler. Målingene ble utført under fastende forhold i minst 4 timer, uten å ha utført fysisk trening de siste 12 timene, uten inntak av stimulerende drikker som koffein og unngått menstruasjon. Fra kroppssammensetningsinformasjonen ble dataene Prosent av fettmasse, kilo fettmasse og kilo mager masse registrert.

Nivået av fysisk aktivitet ble vurdert gjennom et selvrapporteringsskjema over fysisk aktivitet og sittetid de siste 7 dagene, ved å bruke den forkortede versjonen av International Physical Activity Questionnaire (. Spørreskjemaet ble administrert av en fysisk aktivitetspersonell, og dataene ble rapportert i minutter per dag for å estimere den totale PA utført, og den rapporterte tiden ble korrigert med dens metabolske ekvivalent.

Typen diett ble bekreftet gjennom en kvantifisert trendundersøkelse for matforbruk, som inkluderte 14 grupper; grønnsaker, frukt, meieriprodukter og grønnsaker, kjøtt-fisk-sjømat og egg, belgfrukter, veganske proteinpreparater, korn og frokostblandinger, fett og oljer, nøtter, sukker og søtsaker, alkohol, snacks, kaffe og infusjoner, kosttilskudd. Spørreskjemaet ble administrert individuelt av en ernæringsfysiolog til hver deltaker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Concepcion
      • Concepción, Concepcion, Chile, 4030000
        • Richar Carcamo Regla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Personer mellom 18 og 59 år som følger et vegansk eller altetende kosthold i minst de siste 6 månedene før studien.

- Eksklusjonskriterier: De som trente styrke eller trente mindre enn 3 timer hard trening per uke, hadde ikke helse forenlig med aktivitetene i denne studien. Personer med diagnosen diabetes, ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥150 og/eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg). Personer som var under behandling for kreft, kronisk nyresvikt, eller som rapporterte et helseproblem i det forrige spørreskjemaet om fitness for fysisk aktivitet (PAR-Q).

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vegansk intervensjon
Intervensjonsgruppen er sammensatt av personer som følger et vegansk kosthold og som skal inngå i et intervensjonsprogram i 16 uker, bestående av et fysisk treningsprogram med styrkemotstand med 3 økter per uke. Hver økt vil bli veiledet av en fysisk aktivitetsekspert og vil vare fra 45 til 50 minutter.
Styrketreningsprogram som skal utvikles i løpet av 16 uker. Det vil være 3 treningsøkter per uke og de deltakerne som utfører minst 2 økter i løpet av programmet vil bli vurdert for den statistiske analysen.
Eksperimentell: altetende inngrep
Intervensjonsgruppen er sammensatt av personer som følger et altetende kosthold og som skal inngå i et intervensjonsprogram i 16 uker, bestående av et fysisk treningsprogram med styrkemotstand med 3 økter per uke. Hver økt vil bli veiledet av en fysisk aktivitetsekspert og vil vare fra 45 til 50 minutter.
Styrketreningsprogram som skal utvikles i løpet av 16 uker. Det vil være 3 treningsøkter per uke og de deltakerne som utfører minst 2 økter i løpet av programmet vil bli vurdert for den statistiske analysen.
Ingen inngripen: vegansk kontroll
Folk som følger et vegansk kosthold som var en del av kontrollgruppen. De ble evaluert før og etter intervensjonen.
Ingen inngripen: altetende kontroll
Personer som følger et altetende kosthold som var en del av kontrollgruppen. De ble evaluert før og etter intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: 16 uker med intervensjon
Differensial mellom kg kroppsvekt før og etter utviklingen av intervensjonen
16 uker med intervensjon
Midjeomkrets
Tidsramme: 16 uker med intervensjon
Differensial mellom centimeter midjeomkrets før og etter utviklingen av intervensjonen
16 uker med intervensjon
fettmasse
Tidsramme: 16 uker med intervensjon
Differensial av prosentandel fettmasse før og etter intervensjonen
16 uker med intervensjon
Mager masse
Tidsramme: 16 uker med intervensjon
Differensial på kilo mager masse før og etter intervensjonen
16 uker med intervensjon
maksimal styrke
Tidsramme: 16 uker med intervensjon
Differensial på kilogram maksimal styrke ved biceps curl trening
16 uker med intervensjon
Manuell grepsstyrke
Tidsramme: 16 uker med intervensjon
Differensial av manuell grepstyrke på begge hender ved hjelp av et hydraulisk dynamometer.
16 uker med intervensjon
Vertikalt hopp
Tidsramme: 16 uker med intervensjon
Differensiell evaluering av muskelkraft ved hjelp av et vertikalt hopp
16 uker med intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rafael E Zapata Lamana, Doctor, Universidad de Concepcion

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBB 1068-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Har ikke blitt vurdert eller diskutert ennå

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Styrketreningsprogram

3
Abonnere