- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06423209
Efficacité d'un programme d'entraînement chez les adultes suivant un régime végétalien par rapport à un régime omnivore (Vegan)
Efficacité d'un régime omnivore par rapport à un régime végétalien dans la prévention ou le traitement de la sarcopénie chez les adultes chiliens après un programme de musculation
L'étude consistait en un essai clinique contrôlé non randomisé avec des mesures au départ et à la fin d'une intervention de 16 semaines. Les participants seront affectés au groupe d'intervention ou au groupe témoin selon leur propre choix et leur convenance. Une division en 4 bras a été réalisée : le groupe Veg-Int était composé de personnes suivant un régime végétalien ayant participé à l'intervention, le groupe Veg-Con était composé de personnes suivant un régime végétalien faisant partie du groupe témoin, l'Omn- Le groupe Int était composé de personnes suivant un régime omnivore qui ont participé à l'intervention, et le groupe Omn-Con était composé de personnes suivant un régime omnivore qui faisaient partie du groupe témoin.
Les groupes d'intervention Veg-Int et Omn-Int ont participé à un programme d'exercices physiques à distance via une plateforme numérique mHealth. Au cours des 16 semaines d'intervention, un total de 50 séances de formation ont été réalisées, réparties en trois séances par semaine, avec une durée par séance allant de 40 à 50 minutes. Le programme d'exercices a été conçu et supervisé par un professeur d'éducation physique et axé sur l'entraînement en force utilisant des exercices de poids corporel ciblant les principaux groupes musculaires, notamment le haut du corps, le bas du corps et les abdominaux. La plateforme a enregistré la présence des participants et le temps qu'ils ont passé à chaque séance d'exercices. À la fin des séances, les participants avaient la possibilité d'évaluer et de partager leur perception de l'effort pendant l'entraînement grâce à une échelle de Borg modifiée (0-10). De plus, ils ont eu la possibilité de communiquer avec l'enseignant par téléphone, SMS ou e-mail, pour recevoir des commentaires ou émettre des doutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants ont été évalués aux semaines 0 et 17, immédiatement après le programme d'intervention, dans les mêmes conditions en termes de protocole, d'instruments calibrés et du même évaluateur.
L'évaluation de l'état nutritionnel a été réalisée à l'aide de l'indice de masse corporelle (IMC, Kg/m2), tandis que le tour de taille a été mesuré en passant un ruban à mesurer à la hauteur du nombril, à mi-chemin entre le bord costal et la crête. iliaque, à la fin d'une expiration normale et enregistré en centimètres.
L'analyse de la composition corporelle a été obtenue par la méthode de bioimpédance, à l'aide d'un bioimpédancemètre segmenté. Les mesures ont été effectuées à jeun pendant au moins 4 heures, sans avoir effectué d'exercice physique au cours des 12 dernières heures, sans consommer de boissons stimulantes comme la caféine et en évitant les règles. À partir des informations sur la composition corporelle, les données Pourcentage de masse grasse, kilos de masse grasse et kilos de masse maigre ont été enregistrées.
Le niveau d'activité physique a été évalué au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation de l'activité physique et du temps passé en position assise au cours des 7 derniers jours, en utilisant la version abrégée du Questionnaire international sur l'activité physique (. Le questionnaire a été administré par un professionnel de l'activité physique, et les données ont été rapportées en minutes par jour pour estimer l'AP totale réalisée, et le temps rapporté a été corrigé par son équivalent métabolique.
Le type de régime alimentaire a été corroboré par une enquête quantifiée sur les tendances de la consommation alimentaire, qui comprenait 14 groupes ; légumes, fruits, produits laitiers et légumes, viande-poisson-fruits de mer et œufs, légumineuses, préparations protéinées végétaliennes, céréales et céréales, graisses et huiles, noix, sucres et sucreries, alcool, snacks, café et infusions, compléments alimentaires. Le questionnaire a été administré individuellement par une diététiste nutritionniste à chaque participant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Concepcion
-
Concepción, Concepcion, Chili, 4030000
- Richar Carcamo Regla
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Personnes entre 18 et 59 ans qui suivent un régime végétalien ou omnivore depuis au moins les 6 derniers mois précédant l'étude.
- Critère d'exclusion : Ceux qui faisaient de la musculation ou faisaient moins de 3 heures d'exercice vigoureux par semaine n'avaient pas une santé compatible avec les activités de cette étude. Personnes ayant un diagnostic de diabète, d'hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 150 et/ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg). Les personnes qui suivaient un traitement pour un cancer, une insuffisance rénale chronique ou qui ont signalé un problème de santé lors du précédent questionnaire d'aptitude à l'activité physique (PAR-Q).
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention végétalienne
Le groupe d'intervention est composé de personnes qui suivent un régime végétalien et qui feront partie d'un programme d'intervention pendant 16 semaines, consistant en un programme d'exercices physiques de force résistance à raison de 3 séances par semaine.
Chaque séance sera guidée par un professionnel de l'activité physique et durera de 45 à 50 minutes.
|
Programme de musculation à développer sur 16 semaines.
Il y aura 3 séances d'exercices par semaine et les participants qui effectuent au moins 2 séances pendant le programme seront pris en compte pour l'analyse statistique.
|
|
Expérimental: intervention omnivore
Le groupe d'intervention est composé de personnes qui suivent un régime omnivore et qui feront partie d'un programme d'intervention pendant 16 semaines, consistant en un programme d'exercices physiques de force résistance à raison de 3 séances par semaine.
Chaque séance sera guidée par un professionnel de l'activité physique et durera de 45 à 50 minutes.
|
Programme de musculation à développer sur 16 semaines.
Il y aura 3 séances d'exercices par semaine et les participants qui effectuent au moins 2 séances pendant le programme seront pris en compte pour l'analyse statistique.
|
|
Aucune intervention: contrôle végétalien
Les personnes suivant un régime végétalien qui faisaient partie du groupe témoin.
Ils ont été évalués avant et après l'intervention.
|
|
|
Aucune intervention: contrôle omnivore
Les personnes suivant un régime omnivore qui faisaient partie du groupe témoin.
Ils ont été évalués avant et après l'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids
Délai: 16 semaines d'intervention
|
Différence entre les kg de poids corporel avant et après le développement de l'intervention
|
16 semaines d'intervention
|
|
tour de taille
Délai: 16 semaines d'intervention
|
Différence entre les centimètres de tour de taille avant et après le développement de l'intervention
|
16 semaines d'intervention
|
|
masse grasse
Délai: 16 semaines d'intervention
|
Différentiel du pourcentage de masse grasse avant et après l'intervention
|
16 semaines d'intervention
|
|
Masse maigre
Délai: 16 semaines d'intervention
|
Différentiel de kilogrammes de masse maigre avant et après l'intervention
|
16 semaines d'intervention
|
|
la force maximale
Délai: 16 semaines d'intervention
|
Différence de kilogrammes de force maximale par exercice de flexion des biceps
|
16 semaines d'intervention
|
|
Force de préhension manuelle
Délai: 16 semaines d'intervention
|
Différentiel de force de préhension manuelle des deux mains à l'aide d'un dynamomètre hydraulique.
|
16 semaines d'intervention
|
|
Saut vertical
Délai: 16 semaines d'intervention
|
Évaluation différentielle de la puissance musculaire au moyen d'un saut vertical
|
16 semaines d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rafael E Zapata Lamana, Doctor, Universidad de Concepcion
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boutros GH, Landry-Duval MA, Garzon M, Karelis AD. Is a vegan diet detrimental to endurance and muscle strength? Eur J Clin Nutr. 2020 Nov;74(11):1550-1555. doi: 10.1038/s41430-020-0639-y. Epub 2020 Apr 24.
- Hevia-Larrain V, Gualano B, Longobardi I, Gil S, Fernandes AL, Costa LAR, Pereira RMR, Artioli GG, Phillips SM, Roschel H. High-Protein Plant-Based Diet Versus a Protein-Matched Omnivorous Diet to Support Resistance Training Adaptations: A Comparison Between Habitual Vegans and Omnivores. Sports Med. 2021 Jun;51(6):1317-1330. doi: 10.1007/s40279-021-01434-9. Epub 2021 Feb 18.
- Reid-McCann RJ, Brennan SF, McKinley MC, McEvoy CT. The effect of animal versus plant protein on muscle mass, muscle strength, physical performance and sarcopenia in adults: protocol for a systematic review. Syst Rev. 2022 Apr 13;11(1):64. doi: 10.1186/s13643-022-01951-2.
- van de Brekel JA, Duurkens VA, Vanderschueren RG. Pneumothorax. Results of thoracoscopy and pleurodesis with talc poudrage and thoracotomy. Chest. 1993 Feb;103(2):345-7. doi: 10.1378/chest.103.2.345.
- Hannaian SJ, Churchward-Venne TA. Meatless Muscle Growth: Building Muscle Size and Strength on a Mycoprotein-Rich Vegan Diet. J Nutr. 2023 Jun;153(6):1665-1667. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.04.011. Epub 2023 Apr 14. No abstract available.
- Pohl A, Schunemann F, Bersiner K, Gehlert S. The Impact of Vegan and Vegetarian Diets on Physical Performance and Molecular Signaling in Skeletal Muscle. Nutrients. 2021 Oct 29;13(11):3884. doi: 10.3390/nu13113884.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBB 1068-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .