- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06423209
Eficácia de um programa de treinamento em adultos que seguem uma dieta vegana versus uma dieta onívora (Vegan)
Eficácia de uma dieta onívora versus dieta vegana na prevenção ou tratamento da sarcopenia em adultos chilenos após um programa de treinamento de força
O estudo consistiu em um ensaio clínico controlado não randomizado com medições no início e no final de uma intervenção de 16 semanas. Os participantes serão designados para o grupo de intervenção ou controle de acordo com sua escolha e conveniência. Foi realizada uma divisão de 4 braços onde o grupo Veg-Int era composto por pessoas com dieta vegana que participaram da intervenção, o grupo Veg-Con era composto por pessoas com dieta vegana que faziam parte do grupo controle, o Omn- O grupo Int foi composto por pessoas em dieta onívora que participaram da intervenção, e o grupo Omn-Con foi composto por pessoas em dieta onívora que fizeram parte do grupo controle.
Os grupos de intervenção Veg-Int e Omn-Int, participaram de um programa de exercícios físicos na modalidade remota por meio de plataforma digital mHealth. Durante as 16 semanas de intervenção foram realizadas um total de 50 sessões de treino, distribuídas em três sessões por semana, com duração por sessão variando entre 40 e 50 minutos. O programa de exercícios foi elaborado e supervisionado por um professor de educação física e focado no treinamento de força por meio de exercícios com peso corporal direcionados aos principais grupos musculares, incluindo parte superior e inferior do corpo e abdominais. A plataforma registrou a frequência dos participantes e o tempo gasto em cada sessão de exercícios. No final das sessões, os participantes tiveram a opção de avaliar e partilhar a sua perceção de esforço durante o treino através de uma escala de Borg Modificada (0-10). Além disso, foi-lhes dada a oportunidade de comunicar com o professor através de chamada telefónica, mensagem de texto ou e-mail, para receber feedback ou tirar dúvidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes foram avaliados nas semanas 0 e 17, imediatamente após o programa de intervenção, nas mesmas condições em termos de protocolo, instrumentos calibrados e mesmo avaliador.
A avaliação do estado nutricional foi realizada por meio do índice de massa corporal (IMC, Kg/m2), enquanto a circunferência da cintura foi medida através da passagem de uma fita métrica na altura do umbigo, ponto médio entre a margem costal e a crista. ilíaco, ao final de uma expiração normal e registrado em centímetros.
A análise da composição corporal foi obtida pelo método de bioimpedância, utilizando medidor de bioimpedância segmentado. As medições foram realizadas em jejum de pelo menos 4 horas, sem ter realizado exercício físico nas últimas 12 horas, sem consumir bebidas estimulantes como a cafeína e evitando o período menstrual. A partir das informações de composição corporal foram registrados os dados Percentual de Massa Gorda, Quilos de Massa Gorda e Quilos de Massa Magra.
O nível de atividade física foi avaliado por meio de questionário de autorrelato de atividade física e tempo sentado nos últimos 7 dias, utilizando a versão abreviada do Questionário Internacional de Atividade Física (. O questionário foi aplicado por um profissional de atividade física e os dados foram relatados em minutos por dia para estimar o total de AF realizada, sendo o tempo relatado corrigido pelo seu equivalente metabólico .
O tipo de dieta foi corroborado por meio de pesquisa quantificada de tendência de consumo alimentar, que incluiu 14 grupos; legumes, frutas, opções de laticínios e vegetais, carnes, peixes, frutos do mar e ovos, legumes, preparações proteicas veganas, grãos e cereais, gorduras e óleos, nozes, açúcares e doces, álcool, salgadinhos, café e infusões, suplementos alimentares. O questionário foi aplicado individualmente por um nutricionista nutricionista a cada participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Concepcion
-
Concepción, Concepcion, Chile, 4030000
- Richar Carcamo Regla
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Pessoas entre 18 e 59 anos que seguem uma dieta vegana ou onívora pelo menos nos últimos 6 meses anteriores ao estudo.
- Critérios de exclusão: Aqueles que praticavam treinamento de força ou faziam menos de 3 horas de exercícios vigorosos por semana não apresentavam saúde compatível com as atividades deste estudo. Pessoas com diagnóstico de diabetes, hipertensão não controlada (Pressão Arterial Sistólica ≥150 e/ou Pressão Arterial Diastólica ≥90 mmHg). Pessoas que estavam em tratamento de câncer, insuficiência renal crônica ou que relataram algum problema de saúde no questionário anterior de aptidão para atividade física (PAR-Q).
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção Vegana
O grupo de intervenção é composto por pessoas que seguem uma dieta vegana e que farão parte de um programa de intervenção durante 16 semanas, composto por um programa de exercício físico de força e resistência com 3 sessões semanais.
Cada sessão será orientada por um profissional de atividade física e terá duração de 45 a 50 minutos.
|
Programa de treinamento de força a ser desenvolvido durante 16 semanas.
Serão 3 sessões de exercícios por semana e serão considerados para análise estatística os participantes que realizarem pelo menos 2 sessões durante o programa.
|
Experimental: intervenção onívora
O grupo de intervenção é composto por pessoas que seguem uma dieta onívora e que farão parte de um programa de intervenção durante 16 semanas, composto por um programa de exercício físico de resistência de força com 3 sessões semanais.
Cada sessão será orientada por um profissional de atividade física e terá duração de 45 a 50 minutos.
|
Programa de treinamento de força a ser desenvolvido durante 16 semanas.
Serão 3 sessões de exercícios por semana e serão considerados para análise estatística os participantes que realizarem pelo menos 2 sessões durante o programa.
|
Sem intervenção: controle vegano
Pessoas que seguem uma dieta vegana que fizeram parte do grupo de controle.
Eles foram avaliados antes e depois da intervenção.
|
|
Sem intervenção: controle onívoro
Pessoas que seguem dieta onívora que fizeram parte do grupo controle.
Eles foram avaliados antes e depois da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Peso corporal
Prazo: 16 semanas de intervenção
|
Diferencial entre kg de peso corporal antes e depois do desenvolvimento da intervenção
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16 semanas de intervenção
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circunferência da cintura
Prazo: 16 semanas de intervenção
|
Diferencial entre centímetros de circunferência da cintura antes e depois do desenvolvimento da intervenção
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16 semanas de intervenção
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Massa gorda
Prazo: 16 semanas de intervenção
|
Diferencial do percentual de massa gorda antes e depois da intervenção
|
16 semanas de intervenção
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Massa magra
Prazo: 16 semanas de intervenção
|
Diferencial de quilogramas de massa magra antes e depois da intervenção
|
16 semanas de intervenção
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força máxima
Prazo: 16 semanas de intervenção
|
Diferencial de quilogramas de força máxima pelo exercício rosca direta de bíceps
|
16 semanas de intervenção
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Força de preensão manual
Prazo: 16 semanas de intervenção
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Diferencial da força de preensão manual de ambas as mãos utilizando dinamômetro hidráulico.
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16 semanas de intervenção
|
Salto vertical
Prazo: 16 semanas de intervenção
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Avaliação diferencial da potência muscular por meio de salto vertical
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16 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rafael E Zapata Lamana, Doctor, Universidad de Concepcion
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boutros GH, Landry-Duval MA, Garzon M, Karelis AD. Is a vegan diet detrimental to endurance and muscle strength? Eur J Clin Nutr. 2020 Nov;74(11):1550-1555. doi: 10.1038/s41430-020-0639-y. Epub 2020 Apr 24.
- Hevia-Larrain V, Gualano B, Longobardi I, Gil S, Fernandes AL, Costa LAR, Pereira RMR, Artioli GG, Phillips SM, Roschel H. High-Protein Plant-Based Diet Versus a Protein-Matched Omnivorous Diet to Support Resistance Training Adaptations: A Comparison Between Habitual Vegans and Omnivores. Sports Med. 2021 Jun;51(6):1317-1330. doi: 10.1007/s40279-021-01434-9. Epub 2021 Feb 18.
- Reid-McCann RJ, Brennan SF, McKinley MC, McEvoy CT. The effect of animal versus plant protein on muscle mass, muscle strength, physical performance and sarcopenia in adults: protocol for a systematic review. Syst Rev. 2022 Apr 13;11(1):64. doi: 10.1186/s13643-022-01951-2.
- van de Brekel JA, Duurkens VA, Vanderschueren RG. Pneumothorax. Results of thoracoscopy and pleurodesis with talc poudrage and thoracotomy. Chest. 1993 Feb;103(2):345-7. doi: 10.1378/chest.103.2.345.
- Hannaian SJ, Churchward-Venne TA. Meatless Muscle Growth: Building Muscle Size and Strength on a Mycoprotein-Rich Vegan Diet. J Nutr. 2023 Jun;153(6):1665-1667. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.04.011. Epub 2023 Apr 14. No abstract available.
- Pohl A, Schunemann F, Bersiner K, Gehlert S. The Impact of Vegan and Vegetarian Diets on Physical Performance and Molecular Signaling in Skeletal Muscle. Nutrients. 2021 Oct 29;13(11):3884. doi: 10.3390/nu13113884.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEBB 1068-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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