Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de un programa de entrenamiento en adultos que siguen una dieta vegana versus una dieta omnívora (Vegan)

20 de mayo de 2024 actualizado por: Universidad de Concepcion

Eficacia de una dieta omnívora versus vegana en la prevención o tratamiento de la sarcopenia en adultos chilenos que siguen un programa de entrenamiento de fuerza

El estudio consistió en un ensayo clínico controlado no aleatorio con mediciones al inicio y al final de una intervención de 16 semanas. Los participantes serán asignados al grupo de intervención o control según su propia elección y conveniencia. Se realizó una división de 4 brazos donde el grupo Veg-Int estuvo compuesto por personas con dieta vegana que participaron en la intervención, el grupo Veg-Con estuvo compuesto por personas con dieta vegana que formaron parte del grupo control, el Omn- El grupo Int estuvo compuesto por personas con una dieta omnívora que participaron en la intervención, y el grupo Omn-Con estuvo compuesto por personas con una dieta omnívora que formaron parte del grupo de control.

Los grupos de intervención Veg-Int y Omn-Int, participaron de un programa de ejercicio físico en modalidad remota a través de una plataforma digital mHealth. Durante las 16 semanas de intervención se realizaron un total de 50 sesiones de entrenamiento, distribuidas en tres sesiones por semana, con una duración por sesión que oscila entre 40 y 50 minutos. El programa de ejercicios fue diseñado y supervisado por un profesor de educación física y se centró en el entrenamiento de fuerza utilizando ejercicios de peso corporal dirigidos a los principales grupos de músculos, incluidos la parte superior e inferior del cuerpo y los abdominales. La plataforma registró la asistencia de los participantes y el tiempo que dedicaron a cada sesión de ejercicio. Al final de las sesiones, los participantes tuvieron la opción de evaluar y compartir su percepción del esfuerzo durante el entrenamiento a través de una escala de Borg Modificada (0-10). Además, se les dio la oportunidad de comunicarse con el docente vía llamada telefónica, mensaje de texto o correo electrónico, para recibir retroalimentación o plantear dudas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Todos los participantes fueron evaluados en las semanas 0 y 17, inmediatamente después del programa de intervención, bajo las mismas condiciones en cuanto a protocolo, instrumentos calibrados y el mismo evaluador.

La evaluación del estado nutricional se realizó mediante el índice de masa corporal (IMC, Kg/m2), mientras que la circunferencia de la cintura se midió pasando una cinta métrica a la altura del ombligo, punto medio entre el margen costal y la cresta. ilíaco, al final de una espiración normal y registrado en centímetros.

El análisis de la composición corporal se obtuvo por el método de bioimpedancia, utilizando un medidor de bioimpedancia segmentado. Las mediciones se realizaron en ayunas de al menos 4 horas, sin haber realizado ejercicio físico en las últimas 12 horas, sin consumir bebidas estimulantes como cafeína y evitando el período menstrual. A partir de la información de composición corporal se registraron los datos Porcentaje de Masa Grasa, Kilos de Masa Grasa y Kilos de Masa Magra.

El nivel de actividad física se evaluó mediante un cuestionario de autoinforme de actividad física y tiempo sentado en los últimos 7 días, utilizando la versión abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (. El cuestionario fue administrado por un profesional de la actividad física y los datos fueron reportados en minutos por día para estimar la AF total realizada y el tiempo reportado fue corregido por su equivalente metabólico.

El tipo de alimentación se corroboró mediante una encuesta cuantificada de tendencias de consumo de alimentos, que incluyó a 14 grupos; verduras, frutas, lácteos y opciones vegetales, carnes-pescados-mariscos y huevo, legumbres, preparados proteicos veganos, granos y cereales, grasas y aceites, frutos secos, azúcares y dulces, alcohol, snacks, café e infusiones, complementos alimenticios. El cuestionario fue administrado individualmente por un dietista nutricionista a cada participante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Concepcion
      • Concepción, Concepcion, Chile, 4030000
        • Richar Carcamo Regla

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: Personas entre 18 y 59 años que sigan una dieta vegana u omnívora durante al menos los últimos 6 meses previos al estudio.

- Criterio de exclusión: Quienes realizaban entrenamiento de fuerza o realizaban menos de 3 horas de ejercicio vigoroso por semana no tenían salud compatible con las actividades de este estudio. Personas con diagnóstico de diabetes, hipertensión no controlada (Presión Arterial Sistólica ≥150 y/o Presión Arterial Diastólica ≥90 mmHg). Personas que estaban en tratamiento por cáncer, insuficiencia renal crónica o que reportaron algún problema de salud en el cuestionario previo de aptitud para la actividad física (PAR-Q).

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención vegana
El grupo de intervención está compuesto por personas que siguen una dieta vegana y que formarán parte de un programa de intervención durante 16 semanas, consistente en un programa de ejercicio físico de fuerza resistencia con 3 sesiones por semana. Cada sesión estará guiada por un profesional de la actividad física y tendrá una duración de 45 a 50 minutos.
Programa de entrenamiento de fuerza a desarrollar durante 16 semanas. Se realizarán 3 sesiones de ejercicio por semana y se considerarán para el análisis estadístico aquellos participantes que realicen al menos 2 sesiones durante el programa.
Experimental: intervención omnívora
El grupo de intervención está compuesto por personas que siguen una dieta omnívora y que formarán parte de un programa de intervención durante 16 semanas, consistente en un programa de ejercicio físico de fuerza resistencia con 3 sesiones por semana. Cada sesión estará guiada por un profesional de la actividad física y tendrá una duración de 45 a 50 minutos.
Programa de entrenamiento de fuerza a desarrollar durante 16 semanas. Se realizarán 3 sesiones de ejercicio por semana y se considerarán para el análisis estadístico aquellos participantes que realicen al menos 2 sesiones durante el programa.
Sin intervención: control vegano
Personas que siguen una dieta vegana que formaron parte del grupo de control. Fueron evaluados antes y después de la intervención.
Sin intervención: control omnívoro
Personas que siguen una dieta omnívora que formaron parte del grupo de control. Fueron evaluados antes y después de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas de intervención
Diferencial entre kg de peso corporal antes y después del desarrollo de la intervención
16 semanas de intervención
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 16 semanas de intervención
Diferencial entre centímetros de circunferencia de cintura antes y después del desarrollo de la intervención
16 semanas de intervención
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas de intervención
Diferencial del porcentaje de masa grasa antes y después de la intervención
16 semanas de intervención
Masa magra
Periodo de tiempo: 16 semanas de intervención
Diferencial de kilogramos de masa magra antes y después de la intervención
16 semanas de intervención
fuerza maxima
Periodo de tiempo: 16 semanas de intervención
Diferencial de kilogramos de fuerza máxima mediante ejercicio de curl de bíceps
16 semanas de intervención
Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: 16 semanas de intervención
Diferencial de fuerza de agarre manual de ambas manos mediante un dinamómetro hidráulico.
16 semanas de intervención
Salto vertical
Periodo de tiempo: 16 semanas de intervención
Evaluación diferencial de la potencia muscular mediante un salto vertical.
16 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Rafael E Zapata Lamana, Doctor, Universidad de Concepcion

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBB 1068-2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Aún no ha sido considerado ni discutido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir