- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06423209
Eficacia de un programa de entrenamiento en adultos que siguen una dieta vegana versus una dieta omnívora (Vegan)
Eficacia de una dieta omnívora versus vegana en la prevención o tratamiento de la sarcopenia en adultos chilenos que siguen un programa de entrenamiento de fuerza
El estudio consistió en un ensayo clínico controlado no aleatorio con mediciones al inicio y al final de una intervención de 16 semanas. Los participantes serán asignados al grupo de intervención o control según su propia elección y conveniencia. Se realizó una división de 4 brazos donde el grupo Veg-Int estuvo compuesto por personas con dieta vegana que participaron en la intervención, el grupo Veg-Con estuvo compuesto por personas con dieta vegana que formaron parte del grupo control, el Omn- El grupo Int estuvo compuesto por personas con una dieta omnívora que participaron en la intervención, y el grupo Omn-Con estuvo compuesto por personas con una dieta omnívora que formaron parte del grupo de control.
Los grupos de intervención Veg-Int y Omn-Int, participaron de un programa de ejercicio físico en modalidad remota a través de una plataforma digital mHealth. Durante las 16 semanas de intervención se realizaron un total de 50 sesiones de entrenamiento, distribuidas en tres sesiones por semana, con una duración por sesión que oscila entre 40 y 50 minutos. El programa de ejercicios fue diseñado y supervisado por un profesor de educación física y se centró en el entrenamiento de fuerza utilizando ejercicios de peso corporal dirigidos a los principales grupos de músculos, incluidos la parte superior e inferior del cuerpo y los abdominales. La plataforma registró la asistencia de los participantes y el tiempo que dedicaron a cada sesión de ejercicio. Al final de las sesiones, los participantes tuvieron la opción de evaluar y compartir su percepción del esfuerzo durante el entrenamiento a través de una escala de Borg Modificada (0-10). Además, se les dio la oportunidad de comunicarse con el docente vía llamada telefónica, mensaje de texto o correo electrónico, para recibir retroalimentación o plantear dudas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes fueron evaluados en las semanas 0 y 17, inmediatamente después del programa de intervención, bajo las mismas condiciones en cuanto a protocolo, instrumentos calibrados y el mismo evaluador.
La evaluación del estado nutricional se realizó mediante el índice de masa corporal (IMC, Kg/m2), mientras que la circunferencia de la cintura se midió pasando una cinta métrica a la altura del ombligo, punto medio entre el margen costal y la cresta. ilíaco, al final de una espiración normal y registrado en centímetros.
El análisis de la composición corporal se obtuvo por el método de bioimpedancia, utilizando un medidor de bioimpedancia segmentado. Las mediciones se realizaron en ayunas de al menos 4 horas, sin haber realizado ejercicio físico en las últimas 12 horas, sin consumir bebidas estimulantes como cafeína y evitando el período menstrual. A partir de la información de composición corporal se registraron los datos Porcentaje de Masa Grasa, Kilos de Masa Grasa y Kilos de Masa Magra.
El nivel de actividad física se evaluó mediante un cuestionario de autoinforme de actividad física y tiempo sentado en los últimos 7 días, utilizando la versión abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (. El cuestionario fue administrado por un profesional de la actividad física y los datos fueron reportados en minutos por día para estimar la AF total realizada y el tiempo reportado fue corregido por su equivalente metabólico.
El tipo de alimentación se corroboró mediante una encuesta cuantificada de tendencias de consumo de alimentos, que incluyó a 14 grupos; verduras, frutas, lácteos y opciones vegetales, carnes-pescados-mariscos y huevo, legumbres, preparados proteicos veganos, granos y cereales, grasas y aceites, frutos secos, azúcares y dulces, alcohol, snacks, café e infusiones, complementos alimenticios. El cuestionario fue administrado individualmente por un dietista nutricionista a cada participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Concepcion
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Concepción, Concepcion, Chile, 4030000
- Richar Carcamo Regla
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Personas entre 18 y 59 años que sigan una dieta vegana u omnívora durante al menos los últimos 6 meses previos al estudio.
- Criterio de exclusión: Quienes realizaban entrenamiento de fuerza o realizaban menos de 3 horas de ejercicio vigoroso por semana no tenían salud compatible con las actividades de este estudio. Personas con diagnóstico de diabetes, hipertensión no controlada (Presión Arterial Sistólica ≥150 y/o Presión Arterial Diastólica ≥90 mmHg). Personas que estaban en tratamiento por cáncer, insuficiencia renal crónica o que reportaron algún problema de salud en el cuestionario previo de aptitud para la actividad física (PAR-Q).
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención vegana
El grupo de intervención está compuesto por personas que siguen una dieta vegana y que formarán parte de un programa de intervención durante 16 semanas, consistente en un programa de ejercicio físico de fuerza resistencia con 3 sesiones por semana.
Cada sesión estará guiada por un profesional de la actividad física y tendrá una duración de 45 a 50 minutos.
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Programa de entrenamiento de fuerza a desarrollar durante 16 semanas.
Se realizarán 3 sesiones de ejercicio por semana y se considerarán para el análisis estadístico aquellos participantes que realicen al menos 2 sesiones durante el programa.
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Experimental: intervención omnívora
El grupo de intervención está compuesto por personas que siguen una dieta omnívora y que formarán parte de un programa de intervención durante 16 semanas, consistente en un programa de ejercicio físico de fuerza resistencia con 3 sesiones por semana.
Cada sesión estará guiada por un profesional de la actividad física y tendrá una duración de 45 a 50 minutos.
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Programa de entrenamiento de fuerza a desarrollar durante 16 semanas.
Se realizarán 3 sesiones de ejercicio por semana y se considerarán para el análisis estadístico aquellos participantes que realicen al menos 2 sesiones durante el programa.
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Sin intervención: control vegano
Personas que siguen una dieta vegana que formaron parte del grupo de control.
Fueron evaluados antes y después de la intervención.
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Sin intervención: control omnívoro
Personas que siguen una dieta omnívora que formaron parte del grupo de control.
Fueron evaluados antes y después de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas de intervención
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Diferencial entre kg de peso corporal antes y después del desarrollo de la intervención
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16 semanas de intervención
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 16 semanas de intervención
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Diferencial entre centímetros de circunferencia de cintura antes y después del desarrollo de la intervención
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16 semanas de intervención
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas de intervención
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Diferencial del porcentaje de masa grasa antes y después de la intervención
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16 semanas de intervención
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Masa magra
Periodo de tiempo: 16 semanas de intervención
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Diferencial de kilogramos de masa magra antes y después de la intervención
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16 semanas de intervención
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fuerza maxima
Periodo de tiempo: 16 semanas de intervención
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Diferencial de kilogramos de fuerza máxima mediante ejercicio de curl de bíceps
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16 semanas de intervención
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Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: 16 semanas de intervención
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Diferencial de fuerza de agarre manual de ambas manos mediante un dinamómetro hidráulico.
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16 semanas de intervención
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Salto vertical
Periodo de tiempo: 16 semanas de intervención
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Evaluación diferencial de la potencia muscular mediante un salto vertical.
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16 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rafael E Zapata Lamana, Doctor, Universidad de Concepcion
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boutros GH, Landry-Duval MA, Garzon M, Karelis AD. Is a vegan diet detrimental to endurance and muscle strength? Eur J Clin Nutr. 2020 Nov;74(11):1550-1555. doi: 10.1038/s41430-020-0639-y. Epub 2020 Apr 24.
- Hevia-Larrain V, Gualano B, Longobardi I, Gil S, Fernandes AL, Costa LAR, Pereira RMR, Artioli GG, Phillips SM, Roschel H. High-Protein Plant-Based Diet Versus a Protein-Matched Omnivorous Diet to Support Resistance Training Adaptations: A Comparison Between Habitual Vegans and Omnivores. Sports Med. 2021 Jun;51(6):1317-1330. doi: 10.1007/s40279-021-01434-9. Epub 2021 Feb 18.
- Reid-McCann RJ, Brennan SF, McKinley MC, McEvoy CT. The effect of animal versus plant protein on muscle mass, muscle strength, physical performance and sarcopenia in adults: protocol for a systematic review. Syst Rev. 2022 Apr 13;11(1):64. doi: 10.1186/s13643-022-01951-2.
- van de Brekel JA, Duurkens VA, Vanderschueren RG. Pneumothorax. Results of thoracoscopy and pleurodesis with talc poudrage and thoracotomy. Chest. 1993 Feb;103(2):345-7. doi: 10.1378/chest.103.2.345.
- Hannaian SJ, Churchward-Venne TA. Meatless Muscle Growth: Building Muscle Size and Strength on a Mycoprotein-Rich Vegan Diet. J Nutr. 2023 Jun;153(6):1665-1667. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.04.011. Epub 2023 Apr 14. No abstract available.
- Pohl A, Schunemann F, Bersiner K, Gehlert S. The Impact of Vegan and Vegetarian Diets on Physical Performance and Molecular Signaling in Skeletal Muscle. Nutrients. 2021 Oct 29;13(11):3884. doi: 10.3390/nu13113884.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CEBB 1068-2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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