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Wirksamkeit eines Trainingsprogramms bei Erwachsenen nach einer veganen Ernährung im Vergleich zu einer Allesfresser-Diät (Vegan)

20. Mai 2024 aktualisiert von: Universidad de Concepcion

Wirksamkeit einer Allesfresser- im Vergleich zu einer veganen Ernährung bei der Vorbeugung oder Behandlung von Sarkopenie bei chilenischen Erwachsenen nach einem Krafttrainingsprogramm

Die Studie bestand aus einer nicht randomisierten, kontrollierten klinischen Studie mit Messungen zu Studienbeginn und am Ende einer 16-wöchigen Intervention. Die Teilnehmer werden nach eigener Wahl und Bequemlichkeit der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Es wurde ein 4-Arm-Split durchgeführt, wobei die Veg-Int-Gruppe aus Personen bestand, die sich vegan ernährten und an der Intervention teilnahmen. Die Veg-Con-Gruppe bestand aus Personen, die sich vegan ernährten und Teil der Kontrollgruppe waren. Die Int-Gruppe bestand aus Personen mit Allesfresser-Diät, die an der Intervention teilnahmen, und die Omn-Con-Gruppe bestand aus Personen mit Allesfresser-Diät, die Teil der Kontrollgruppe waren.

Die Veg-Int- und Omn-Int-Interventionsgruppen nahmen über eine digitale mHealth-Plattform an einem körperlichen Trainingsprogramm in Remote-Modalität teil. Während der 16 Interventionswochen wurden insgesamt 50 Trainingseinheiten durchgeführt, verteilt auf drei Sitzungen pro Woche, mit einer Dauer pro Sitzung zwischen 40 und 50 Minuten. Das Übungsprogramm wurde von einem Sportlehrer entworfen und betreut und konzentrierte sich auf Krafttraining mit Körpergewichtsübungen, die auf die wichtigsten Muskelgruppen, einschließlich Oberkörper, Unterkörper und Bauchmuskeln, abzielen. Die Plattform zeichnete die Anwesenheit der Teilnehmer und die Zeit auf, die sie für jede Übungseinheit aufwendeten. Am Ende der Sitzungen hatten die Teilnehmer die Möglichkeit, ihre Wahrnehmung der Anstrengung während des Trainings anhand einer modifizierten Borg-Skala (0-10) zu bewerten und mitzuteilen. Darüber hinaus wurde ihnen die Möglichkeit gegeben, per Telefonanruf, SMS oder E-Mail mit der Lehrkraft zu kommunizieren, um Feedback zu erhalten oder Zweifel zu äußern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer wurden in den Wochen 0 und 17 unmittelbar nach dem Interventionsprogramm unter den gleichen Bedingungen in Bezug auf Protokoll, kalibrierte Instrumente und den gleichen Bewerter evaluiert.

Die Beurteilung des Ernährungszustands erfolgte anhand des Body-Mass-Index (BMI, kg/m2), während der Taillenumfang durch Durchführen eines Maßbandes auf Höhe des Nabels, in der Mitte zwischen Rippensaum und Kamm, gemessen wurde. Becken, am Ende einer normalen Exspiration und in Zentimetern aufgezeichnet.

Die Analyse der Körperzusammensetzung erfolgte mit der Bioimpedanzmethode unter Verwendung eines segmentierten Bioimpedanzmessgeräts. Die Messungen erfolgten unter Fastenbedingungen für mindestens 4 Stunden, ohne körperliche Anstrengung in den letzten 12 Stunden, ohne den Konsum anregender Getränke wie Koffein und unter Vermeidung der Menstruation. Aus den Informationen zur Körperzusammensetzung wurden die Daten „Prozentsatz an Fettmasse“, „Kilos an Fettmasse“ und „Kilos an Muskelmasse“ erfasst.

Der Grad der körperlichen Aktivität wurde anhand eines Selbstberichtsfragebogens zu körperlicher Aktivität und Sitzzeit in den letzten 7 Tagen unter Verwendung der Kurzfassung des International Physical Activity Questionnaire () bewertet. Der Fragebogen wurde von einem Fachmann für körperliche Aktivität ausgefüllt und die Daten wurden in Minuten pro Tag angegeben, um die insgesamt durchgeführte PA abzuschätzen, und die angegebene Zeit wurde um das metabolische Äquivalent korrigiert.

Die Art der Ernährung wurde durch eine quantifizierte Trendumfrage zum Lebensmittelkonsum bestätigt, die 14 Gruppen umfasste; Gemüse, Obst, Milch- und Gemüseoptionen, Fleisch-Fisch-Meeresfrüchte und Eier, Hülsenfrüchte, vegane Proteinpräparate, Getreide und Cerealien, Fette und Öle, Nüsse, Zucker und Süßigkeiten, Alkohol, Snacks, Kaffee und Kräutertees, Nahrungsergänzungsmittel. Der Fragebogen wurde jedem Teilnehmer individuell von einem Ernährungsberater ausgehändigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Concepcion
      • Concepción, Concepcion, Chile, 4030000
        • Richar Carcamo Regla

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Personen zwischen 18 und 59 Jahren, die sich mindestens in den letzten 6 Monaten vor der Studie vegan oder Allesfresser ernährt haben.

- Ausschlusskriterien: Der Gesundheitszustand derjenigen, die Krafttraining machten oder weniger als 3 Stunden intensiven Sport pro Woche machten, war mit den Aktivitäten dieser Studie nicht vereinbar. Personen mit der Diagnose Diabetes oder unkontrollierter Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 150 und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg). Personen, die wegen Krebs oder chronischem Nierenversagen in Behandlung waren oder im vorherigen Fragebogen zur Fitness für körperliche Aktivität (PAR-Q) ein Gesundheitsproblem gemeldet haben.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vegane Intervention
Die Interventionsgruppe besteht aus Personen, die sich vegan ernähren und 16 Wochen lang an einem Interventionsprogramm teilnehmen, das aus einem körperlichen Trainingsprogramm mit Kraftwiderstand mit 3 Sitzungen pro Woche besteht. Jede Sitzung wird von einem Sportexperten geleitet und dauert 45 bis 50 Minuten.
Sonstiges: Krafttrainingsprogramm
Ein 16-wöchiges Krafttrainingsprogramm soll entwickelt werden. Es finden 3 Übungseinheiten pro Woche statt und diejenigen Teilnehmer, die während des Programms mindestens 2 Sitzungen absolvieren, werden für die statistische Analyse berücksichtigt.
Experimental: Allesfresser-Intervention
Die Interventionsgruppe besteht aus Menschen, die sich omnivor ernähren und 16 Wochen lang an einem Interventionsprogramm teilnehmen, das aus einem körperlichen Trainingsprogramm mit Kraftwiderstand mit 3 Sitzungen pro Woche besteht. Jede Sitzung wird von einem Sportexperten geleitet und dauert 45 bis 50 Minuten.
Sonstiges: Krafttrainingsprogramm
Ein 16-wöchiges Krafttrainingsprogramm soll entwickelt werden. Es finden 3 Übungseinheiten pro Woche statt und diejenigen Teilnehmer, die während des Programms mindestens 2 Sitzungen absolvieren, werden für die statistische Analyse berücksichtigt.
Kein Eingriff: vegane Kontrolle
Personen, die sich vegan ernähren und zur Kontrollgruppe gehörten. Sie wurden vor und nach der Intervention ausgewertet.
Kein Eingriff: Allesfresserkontrolle
Personen, die sich omnivor ernähren und zur Kontrollgruppe gehörten. Sie wurden vor und nach der Intervention ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 16 Wochen Intervention
Differenz zwischen kg Körpergewicht vor und nach der Entwicklung des Eingriffs
16 Wochen Intervention
Taillenumfang
Zeitfenster: 16 Wochen Intervention
Differenz zwischen Zentimetern Taillenumfang vor und nach der Entwicklung des Eingriffs
16 Wochen Intervention
fette Masse
Zeitfenster: 16 Wochen Intervention
Differential des prozentualen Anteils der Fettmasse vor und nach dem Eingriff
16 Wochen Intervention
Magermasse
Zeitfenster: 16 Wochen Intervention
Differenz der Kilogramm Muskelmasse vor und nach dem Eingriff
16 Wochen Intervention
maximale Stärke
Zeitfenster: 16 Wochen Intervention
Differenzierung der maximalen Kraft in Kilogramm durch Bizeps-Curl-Übungen
16 Wochen Intervention
Manuelle Griffstärke
Zeitfenster: 16 Wochen Intervention
Differenzierung der manuellen Griffstärke beider Hände mithilfe eines hydraulischen Dynamometers.
16 Wochen Intervention
Vertikaler Sprung
Zeitfenster: 16 Wochen Intervention
Differentialbewertung der Muskelkraft anhand eines Vertikalsprungs
16 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Concepcion

Ermittler

  • Studienleiter: Rafael E Zapata Lamana, Doctor, Universidad de Concepcion

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBB 1068-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wurde noch nicht in Betracht gezogen oder diskutiert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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