Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu szkoleniowego u dorosłych stosujących dietę wegańską w porównaniu z dietą wszystkożerną (Vegan)

20 maja 2024 zaktualizowane przez: Universidad de Concepcion

Skuteczność diety wszystkożernej w porównaniu z dietą wegańską w zapobieganiu lub leczeniu sarkopenii u dorosłych Chilijczyków po programie treningu siłowego

Badanie składało się z nierandomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego, w którym wykonano pomiary na początku leczenia i na koniec 16-tygodniowej interwencji. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej zgodnie z własnym wyborem i dogodnością. Przeprowadzono podział na 4 ramiona, gdzie grupa Veg-Int składała się z osób na diecie wegańskiej, które uczestniczyły w interwencji, grupa Veg-Con składała się z osób na diecie wegańskiej, które były częścią grupy kontrolnej, grupa Omn- Grupę Int stanowiły osoby na diecie wszystkożernej, które uczestniczyły w interwencji, natomiast grupę Omn-Con stanowiły osoby na diecie wszystkożernej, które wchodziły w skład grupy kontrolnej.

Grupy interwencyjne Veg-Int i Omn-Int wzięły udział w programie ćwiczeń fizycznych w trybie zdalnym za pośrednictwem cyfrowej platformy m-zdrowia. W ciągu 16 tygodni interwencji przeprowadzono łącznie 50 sesji szkoleniowych, podzielonych na trzy sesje tygodniowo, a czas trwania każdej sesji wahał się od 40 do 50 minut. Program ćwiczeń został opracowany i nadzorowany przez nauczyciela wychowania fizycznego i skupiał się na treningu siłowym z wykorzystaniem ćwiczeń z ciężarem własnego ciała, angażujących główne grupy mięśni, w tym górną, dolną część ciała i mięśnie brzucha. Platforma rejestrowała obecność uczestników i czas spędzony na każdej sesji ćwiczeń. Na koniec sesji uczestnicy mieli możliwość oceny i podzielenia się swoim postrzeganiem wysiłku podczas treningu za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (0-10). Dodatkowo mieli możliwość komunikowania się z nauczycielem za pomocą telefonu, SMS-a lub e-maila, w celu uzyskania informacji zwrotnej lub zgłoszenia wątpliwości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie w tygodniach 0 i 17, bezpośrednio po programie interwencyjnym, w tych samych warunkach pod względem protokołu, skalibrowanych instrumentów i tego samego oceniającego.

Ocenę stanu odżywienia przeprowadzono za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI, Kg/m2), natomiast obwód talii mierzono przesuwając miarką na wysokości pępka, w połowie odległości między brzegiem żeber a grzebieniem. biodrowej, na koniec normalnego wydechu i zapisywane w centymetrach.

Analizę składu ciała wykonano metodą bioimpedancji, wykorzystując segmentowy miernik bioimpedancji. Pomiary przeprowadzono na czczo przez co najmniej 4 godziny, bez wykonywania wysiłku fizycznego w ciągu ostatnich 12 godzin, bez spożywania napojów pobudzających typu kofeina i unikania miesiączki. Z informacji o składzie ciała rejestrowano dane dotyczące procentu masy tłuszczowej, kilogramów masy tłuszczowej i kilogramów beztłuszczowej masy ciała.

Poziom aktywności fizycznej oceniano za pomocą samoopisowego kwestionariusza aktywności fizycznej i czasu siedzenia w ciągu ostatnich 7 dni, przy użyciu skróconej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (. Kwestionariusz został przeprowadzony przez specjalistę ds. aktywności fizycznej, a dane podano w minutach dziennie w celu oszacowania całkowitego wykonanego PA, a podany czas skorygowano o jego odpowiednik metaboliczny.

Rodzaj diety potwierdzono w ilościowym badaniu trendów w spożyciu żywności, które objęło 14 grup; warzywa, owoce, nabiał i opcje warzywne, mięso-ryby-owoce morza i jaja, rośliny strączkowe, wegańskie przetwory białkowe, zboża i zboża, tłuszcze i oleje, orzechy, cukry i słodycze, alkohole, przekąski, kawa i napary, suplementy diety. Kwestionariusz wypełniany był indywidualnie przez dietetyka-żywienia każdego uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Concepcion
      • Concepción, Concepcion, Chile, 4030000
        • Richar Carcamo Regla

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Osoby w wieku od 18 do 59 lat, które przestrzegają diety wegańskiej lub wszystkożernej przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem.

- Kryteria wykluczenia: Stan zdrowia osób, które trenowały siłowo lub wykonywały mniej niż 3 godziny intensywnych ćwiczeń tygodniowo, nie odpowiadał czynnościom objętym tym badaniem. Osoby ze zdiagnozowaną cukrzycą, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (skurczowe ciśnienie krwi ≥150 i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg). Osoby, które przechodziły leczenie nowotworu, przewlekłą niewydolność nerek lub które zgłosiły problem zdrowotny w poprzednim kwestionariuszu zdolności do aktywności fizycznej (PAR-Q).

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wegańska interwencja
Grupa interwencyjna składa się z osób stosujących dietę wegańską, które będą objęte programem interwencyjnym przez 16 tygodni, składającym się z programu ćwiczeń fizycznych o charakterze siłowym obejmującym 3 sesje tygodniowo. Każda sesja będzie prowadzona przez specjalistę od aktywności fizycznej i będzie trwać od 45 do 50 minut.
Inny: Program treningu siłowego
Program treningu siłowego do opracowania w ciągu 16 tygodni. Odbędą się 3 sesje ćwiczeń tygodniowo, a uczestnicy, którzy wykonają co najmniej 2 sesje w trakcie programu, zostaną uwzględnieni w analizie statystycznej.
Eksperymentalny: wszystkożerna interwencja
Grupa interwencyjna składa się z osób stosujących dietę wszystkożerną, które będą objęte programem interwencyjnym przez 16 tygodni, składającym się z programu ćwiczeń fizycznych o charakterze siłowym obejmującym 3 sesje tygodniowo. Każda sesja będzie prowadzona przez specjalistę od aktywności fizycznej i będzie trwać od 45 do 50 minut.
Inny: Program treningu siłowego
Program treningu siłowego do opracowania w ciągu 16 tygodni. Odbędą się 3 sesje ćwiczeń tygodniowo, a uczestnicy, którzy wykonają co najmniej 2 sesje w trakcie programu, zostaną uwzględnieni w analizie statystycznej.
Brak interwencji: kontrola wegańska
Osoby stosujące dietę wegańską, będące częścią grupy kontrolnej. Oceniono je przed i po interwencji.
Brak interwencji: wszystkożerna kontrola
Osoby stosujące dietę wszystkożerną, będące częścią grupy kontrolnej. Oceniono je przed i po interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni interwencji
Różnica między kg masy ciała przed i po opracowaniu interwencji
16 tygodni interwencji
obwód talii
Ramy czasowe: 16 tygodni interwencji
Różnica między centymetrami obwodu talii przed i po rozwoju interwencji
16 tygodni interwencji
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 16 tygodni interwencji
Różnica procentowej zawartości tkanki tłuszczowej przed i po zabiegu
16 tygodni interwencji
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 16 tygodni interwencji
Różnica kilogramów beztłuszczowej masy ciała przed i po zabiegu
16 tygodni interwencji
maksymalna siła
Ramy czasowe: 16 tygodni interwencji
Różnica kilogramów maksymalnej siły za pomocą ćwiczeń bicepsów
16 tygodni interwencji
Siła chwytu ręcznego
Ramy czasowe: 16 tygodni interwencji
Różnicowanie siły chwytu ręcznego obu rąk za pomocą dynamometru hydraulicznego.
16 tygodni interwencji
Skok pionowy
Ramy czasowe: 16 tygodni interwencji
Różnicowa ocena siły mięśniowej za pomocą skoku pionowego
16 tygodni interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Concepcion

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rafael E Zapata Lamana, Doctor, Universidad de Concepcion

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBB 1068-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie zostało jeszcze rozważone ani omówione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj