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ビーガン食と雑食食の成人におけるトレーニングプログラムの有効性 (Vegan)

2024年5月20日 更新者:Universidad de Concepcion

筋力トレーニングプログラム後のチリ成人におけるサルコペニアの予防または治療における雑食食とビーガン食の有効性

この研究は、ベースライン時と16週間の介入終了時の測定を伴う非ランダム化対照臨床試験で構成されていました。 参加者は、自身の選択と都合に応じて、介入グループまたは対照グループに割り当てられます。 4 つの腕の分割が実行され、Veg-Int グループは介入に参加したビーガンの食事をとる人々で構成され、Veg-Con グループは対照グループの一部であるビーガンの食事をとる人々で構成され、Omn- Int グループは介入に参加した雑食性の食事をとる人々で構成され、Omn-Con グループは対照群の一部である雑食性の食事をとる人々で構成されました。

Veg-Int 介入グループと Omn-Int 介入グループは、デジタル mHealth プラットフォームを介した遠隔モダリティでの身体運動プログラムに参加しました。 16 週間の介入中、合計 50 回のトレーニング セッションが週 3 回に分けて実施され、各セッションの所要時間は 40 ~ 50 分でした。 この運動プログラムは体育教師によって企画・監修され、上半身、下半身、腹筋などの主要な筋肉群を対象とした自重運動による筋力トレーニングに重点を置いています。 プラットフォームは、参加者の出席状況と各演習セッションに費やした時間を記録しました。 セッションの終わりに、参加者は修正ボーグスケール(0-10)を通じてワークアウト中の努力の認識を評価し、共有するオプションがありました。 さらに、フィードバックを受け取ったり、疑問を提起したりするために、電話、テキスト メッセージ、または電子メールで教師とコミュニケーションをとる機会も与えられました。

調査の概要

詳細な説明

すべての参加者は、介入プログラム直後の 0 週目と 17 週目に、プロトコール、校正された機器、および同じ評価者という点で同じ条件下で評価されました。

栄養状態の評価はBMI(BMI、Kg/m2)を用いて行い、腹囲はへその高さ、肋骨縁と稜線の中点に巻尺を当てて測定した。 腸骨、通常の呼気の終わりにあり、センチメートルで記録されます。

体組成分析は、セグメント化された生体インピーダンス メーターを使用した生体インピーダンス法によって得られました。 測定は、過去 12 時間以内に運動をせず、カフェインなどの刺激の強い飲み物を摂取せず、月経を避け、少なくとも 4 時間の絶食条件下で実施されました。 体組成情報から、脂肪量の割合、脂肪量のキロ数、除脂肪量のキロ数のデータが記録されました。

身体活動レベルは、国際身体活動アンケートの短縮版を使用し、過去 7 日間の身体活動と座位時間の自己申告式アンケートを通じて評価されました。 アンケートは身体活動の専門家によって実施され、データは実行された合計 PA を推定するために 1 日あたり分単位で報告され、報告された時間はその代謝当量によって補正されました。

食事の種類は、14 のグループを含む定量化された食品消費傾向調査によって裏付けられました。野菜、果物、乳製品と野菜のオプション、肉、魚、魚介類と卵、豆類、ビーガンプロテイン調製物、穀物とシリアル、脂肪と油、ナッツ、砂糖とお菓子、アルコール、スナック、コーヒーと煎じ薬、栄養補助食品。 アンケートは栄養士によって各参加者に個別に実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Concepcion
      • Concepción、Concepcion、チリ、4030000
        • Richar Carcamo Regla

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:研究前の少なくとも過去6か月間、ビーガンまたは雑食性の食事をとっている18歳から59歳までの人々。

- 除外基準: 筋力トレーニングを行っている人、または週に 3 時間未満の激しい運動をしている人は、この研究の活動に耐えられる健康状態ではありませんでした。 糖尿病、コントロール不良の高血圧症(収縮期血圧 ≥150 および/または拡張期血圧 ≥90 mmHg)と診断されている人。 がん、慢性腎不全の治療を受けている人、または以前の身体活動適性アンケート(PAR-Q)で健康上の問題を報告した人。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビーガンの介入
介入グループは、ビーガン食を実践し、16週間の介入プログラムに参加する人々で構成されます。介入プログラムは、週に3セッションの筋力抵抗の身体運動プログラムで構成されます。 各セッションは身体活動の専門家によって指導され、所要時間は 45 ~ 50 分です。
筋力トレーニング プログラムは 16 週間で開発されます。 週に 3 回のエクササイズ セッションがあり、プログラム中に少なくとも 2 回のセッションを実行した参加者が統計分析の対象となります。
実験的:雑食介入
介入グループは、雑食性の食事をとり、16週間の介入プログラムに参加する人々で構成されます。介入プログラムは、週に3回のセッションによる筋力抵抗の身体運動プログラムで構成されます。 各セッションは身体活動の専門家によって指導され、所要時間は 45 ~ 50 分です。
筋力トレーニング プログラムは 16 週間で開発されます。 週に 3 回のエクササイズ セッションがあり、プログラム中に少なくとも 2 回のセッションを実行した参加者が統計分析の対象となります。
介入なし:ビーガンコントロール
対照群に属するビーガン食を実践している人々。 介入の前後で評価されました。
介入なし:雑食性のコントロール
対照群の一員であり、雑食性の食生活を送っている人々。 介入の前後で評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠:16週間の介入
介入開始前後の体重 kg の差
16週間の介入
胴囲
時間枠:16週間の介入
介入開始前後の腹囲センチメートルの差
16週間の介入
脂肪量
時間枠:16週間の介入
介入前後の脂肪量の割合の差
16週間の介入
除脂肪体重
時間枠:16週間の介入
介入前後の除脂肪体重のキログラムの差
16週間の介入
最大強度
時間枠:16週間の介入
上腕二頭筋カール運動による最大筋力のキログラムの差
16週間の介入
手の握力
時間枠:16週間の介入
油圧ダイナモメーターを使用した両手の握力の差。
16週間の介入
垂直ジャンプ
時間枠:16週間の介入
垂直跳びによる筋力の差別的評価
16週間の介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Rafael E Zapata Lamana, Doctor、Universidad de Concepcion

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月2日

一次修了 (実際)

2022年5月2日

研究の完了 (実際)

2022年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月20日

最初の投稿 (実際)

2024年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月20日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEBB 1068-2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

まだ検討も議論もされていない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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