Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tréninkového programu u dospělých po veganské dietě versus všežravé dietě (Vegan)

20. května 2024 aktualizováno: Universidad de Concepcion

Účinnost všežravé versus veganské stravy v prevenci nebo léčbě sarkopenie u dospělých v Chile po silovém tréninku

Studie sestávala z nerandomizované kontrolované klinické studie s měřeními na začátku a na konci 16týdenní intervence. Účastníci budou zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny podle vlastního výběru a pohodlí. Bylo provedeno rozdělení na 4 paže, kde skupina Veg-Int byla složena z lidí na veganské stravě, kteří se účastnili intervence, skupina Veg-Con byla složena z lidí na veganské stravě, kteří byli součástí kontrolní skupiny, Omn- Skupina Int byla složena z lidí na všežravé dietě, kteří se účastnili intervence, a skupina Omn-Con byla složena z lidí na všežravé dietě, kteří byli součástí kontrolní skupiny.

Intervenční skupiny Veg-Int a Omn-Int se účastnily programu fyzického cvičení ve vzdálené modalitě prostřednictvím digitální platformy mHealth. Během 16 týdnů intervence bylo provedeno celkem 50 tréninkových lekcí rozdělených do tří lekcí týdně, s dobou trvání jednoho sezení od 40 do 50 minut. Cvičební program byl navržen a řízen učitelem tělesné výchovy a byl zaměřen na silový trénink pomocí cvičení s vlastní vahou zaměřené na hlavní svalové skupiny, včetně horní části těla, dolní části těla a břicha. Platforma zaznamenávala docházku účastníků a čas, který strávili na každém cvičení. Na konci sezení měli účastníci možnost vyhodnotit a sdílet své vnímání úsilí během cvičení prostřednictvím modifikované Borgské škály (0-10). Navíc dostali možnost komunikovat s učitelem prostřednictvím telefonu, SMS nebo e-mailu, získat zpětnou vazbu nebo vznést pochybnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Všichni účastníci byli hodnoceni v týdnech 0 a 17, bezprostředně po intervenčním programu, za stejných podmínek z hlediska protokolu, kalibrovaných přístrojů a stejného hodnotitele.

Hodnocení nutričního stavu bylo provedeno pomocí indexu tělesné hmotnosti (BMI, Kg/m2), přičemž obvod pasu byl měřen protažením měřicí pásky ve výšce pupku, uprostřed mezi žeberním okrajem a hřebenem. iliakální, na konci normálního výdechu a zaznamenané v centimetrech.

Analýza složení těla byla získána bioimpedanční metodou pomocí segmentovaného bioimpedančního měřiče. Měření byla prováděna za podmínek nalačno po dobu alespoň 4 hodin, bez provádění fyzického cvičení v posledních 12 hodinách, bez konzumace stimulačních nápojů, jako je kofein a vyhýbání se menstruaci. Z informací o složení těla byly zaznamenány údaje Procento tukové hmoty, Kila tukové hmoty a Kila libové hmoty.

Úroveň fyzické aktivity byla hodnocena prostřednictvím dotazníku sebehodnocení fyzické aktivity a doby sezení za posledních 7 dní pomocí zkrácené verze International Physical Activity Questionnaire (. Dotazník byl administrován odborníkem na fyzickou aktivitu a údaje byly hlášeny v minutách za den pro odhad celkové provedené PA a hlášený čas byl opraven o jeho metabolický ekvivalent.

Typ stravy byl potvrzen kvantifikovaným průzkumem trendu spotřeby potravin, který zahrnoval 14 skupin; zelenina, ovoce, mléčné a zeleninové možnosti, maso-ryby-mořské plody a vejce, luštěniny, veganské proteinové přípravky, obiloviny a obiloviny, tuky a oleje, ořechy, cukry a sladkosti, alkohol, svačiny, káva a nálevy, doplňky stravy. Dotazník byl individuálně administrován dietologem pro každého účastníka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Concepcion
      • Concepción, Concepcion, Chile, 4030000
        • Richar Carcamo Regla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Lidé ve věku 18 až 59 let, kteří alespoň posledních 6 měsíců před studií dodržují veganskou nebo všežravou dietu.

- Kritéria vyloučení: Ti, kteří cvičili silový trénink nebo dělali méně než 3 hodiny intenzivního cvičení týdně, neměli zdravotní stav slučitelný s aktivitami této studie. Lidé s diagnózou diabetu, nekontrolované hypertenze (systolický krevní tlak ≥150 a/nebo diastolický krevní tlak ≥90 mmHg). Lidé, kteří podstupovali léčbu rakoviny, chronického selhání ledvin nebo uvedli zdravotní problém v předchozím dotazníku způsobilosti k fyzické aktivitě (PAR-Q).

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Veganská intervence
Intervenční skupina je složena z lidí, kteří dodržují veganskou stravu a kteří budou po dobu 16 týdnů součástí intervenčního programu sestávajícího z programu fyzického cvičení silového odporu se 3 sezeními týdně. Každé sezení bude vedeno odborníkem na fyzickou aktivitu a bude trvat 45 až 50 minut.
Program silového tréninku, který má být vytvořen během 16 týdnů. Proběhnou 3 cvičební sezení týdně a ti účastníci, kteří během programu provedou alespoň 2 sezení, budou zahrnuti do statistické analýzy.
Experimentální: všežravý zásah
Intervenční skupina je složena z lidí, kteří dodržují všežravou dietu a kteří budou po dobu 16 týdnů součástí intervenčního programu sestávajícího z programu fyzického cvičení silového odporu se 3 sezeními týdně. Každé sezení bude vedeno odborníkem na fyzickou aktivitu a bude trvat 45 až 50 minut.
Program silového tréninku, který má být vytvořen během 16 týdnů. Proběhnou 3 cvičební sezení týdně a ti účastníci, kteří během programu provedou alespoň 2 sezení, budou zahrnuti do statistické analýzy.
Žádný zásah: veganská kontrola
Lidé, kteří dodržují veganskou stravu, kteří byli součástí kontrolní skupiny. Byly hodnoceny před a po zásahu.
Žádný zásah: všežravá kontrola
Lidé, kteří dodržují všežravou dietu, kteří byli součástí kontrolní skupiny. Byly hodnoceny před a po zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 16 týdnů intervence
Rozdíl mezi kg tělesné hmotnosti před a po rozvoji intervence
16 týdnů intervence
obvod pasu
Časové okno: 16 týdnů intervence
Rozdíl mezi centimetry obvodu pasu před a po rozvinutí intervence
16 týdnů intervence
tukové hmoty
Časové okno: 16 týdnů intervence
Rozdíl procenta tukové hmoty před a po intervenci
16 týdnů intervence
Hubená hmota
Časové okno: 16 týdnů intervence
Rozdíl kilogramů netukové hmoty před a po intervenci
16 týdnů intervence
maximální síla
Časové okno: 16 týdnů intervence
Rozdíl kilogramů maximální síly cvičením biceps curl
16 týdnů intervence
Manuální síla úchopu
Časové okno: 16 týdnů intervence
Diferenciál síly ručního úchopu obou rukou pomocí hydraulického dynamometru.
16 týdnů intervence
Vertikální skok
Časové okno: 16 týdnů intervence
Diferenciální hodnocení svalové síly pomocí vertikálního skoku
16 týdnů intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rafael E Zapata Lamana, Doctor, Universidad de Concepción

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEBB 1068-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Dosud se neuvažovalo ani nediskutovalo

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program silového tréninku

Předplatit