Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et træningsprogram hos voksne, der følger en vegansk diæt versus en altædende diæt (Vegan)

20. maj 2024 opdateret af: Universidad de Concepcion

Effekten af ​​en altædende versus en vegansk diæt til forebyggelse eller behandling af sarkopeni hos chilenske voksne efter et styrketræningsprogram

Studiet bestod af et ikke-randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med målinger ved baseline og ved afslutningen af ​​en 16 ugers intervention. Deltagerne vil blive tildelt interventions- eller kontrolgruppen efter eget valg og bekvemmelighed. Der blev udført en 4-armssplitning, hvor Veg-Int-gruppen var sammensat af personer på vegansk diæt, som deltog i interventionen, Veg-Con-gruppen var sammensat af personer på vegansk diæt, som var en del af kontrolgruppen, Omn- Int-gruppen var sammensat af personer på en altædende diæt, som deltog i interventionen, og Omn-Con-gruppen var sammensat af personer på en altædende diæt, som var en del af kontrolgruppen.

Veg-Int og Omn-Int interventionsgrupperne deltog i et fysisk træningsprogram i fjernmodalitet gennem en digital mHealth platform. I løbet af de 16 ugers intervention blev der gennemført i alt 50 træningssessioner, fordelt på tre sessioner om ugen, med en varighed per session fra 40 til 50 minutter. Træningsprogrammet blev designet og overvåget af en idrætslærer og fokuserede på styrketræning ved hjælp af kropsvægtøvelser rettet mod de store muskelgrupper, herunder overkrop, underkrop og mave. Platformen registrerede deltagernes fremmøde og den tid, de brugte på hver træningssession. Ved afslutningen af ​​sessionerne havde deltagerne mulighed for at evaluere og dele deres opfattelse af indsats under træningen gennem en Modified Borg-skala (0-10). Derudover fik de mulighed for at kommunikere med læreren via telefonopkald, sms eller e-mail, for at modtage feedback eller rejse tvivl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere blev evalueret i uge 0 og 17, umiddelbart efter interventionsprogrammet, under de samme forhold med hensyn til protokol, kalibrerede instrumenter og samme evaluator.

Evalueringen af ​​ernæringsstatus blev udført ved hjælp af body mass index (BMI, Kg/m2), mens taljeomkredsen blev målt ved at føre et målebånd i højden af ​​navlen, midtpunktet mellem costal margin og kam. iliac, i slutningen af ​​et normalt ekspiration og registreret i centimeter.

Kropssammensætningsanalyse blev opnået ved bioimpedansmetoden under anvendelse af et segmenteret bioimpedansmåler. Målingerne blev udført under fasteforhold i mindst 4 timer, uden at have udført fysisk træning i de sidste 12 timer, uden indtagelse af stimulerende drikke såsom koffein og undgåelse af menstruation. Ud fra kropssammensætningsoplysningerne blev dataene procentdel af fedtmasse, kilo fedtmasse og kilo mager masse registreret.

Niveauet af fysisk aktivitet blev vurderet gennem et selvrapporterende spørgeskema over fysisk aktivitet og siddetid i de sidste 7 dage ved hjælp af den forkortede version af International Physical Activity Questionnaire (. Spørgeskemaet blev administreret af en fysisk aktivitetsprofessionel, og dataene blev rapporteret i minutter om dagen for at estimere den samlede PA udført, og den rapporterede tid blev korrigeret med dens metaboliske ækvivalent.

Typen af ​​diæt blev bekræftet gennem en kvantificeret undersøgelse af fødevareforbruget, som omfattede 14 grupper; grøntsager, frugter, mejeriprodukter og grøntsager, kød-fisk-skaldyr og æg, bælgfrugter, veganske proteinpræparater, korn og korn, fedtstoffer og olier, nødder, sukker og slik, alkohol, snacks, kaffe og infusioner, kosttilskud. Spørgeskemaet blev administreret individuelt af en diætist ernæringsekspert til hver deltager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Concepcion
      • Concepción, Concepcion, Chile, 4030000
        • Richar Carcamo Regla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Personer mellem 18 og 59 år, der følger en vegansk eller altædende diæt i mindst de sidste 6 måneder forud for undersøgelsen.

- Eksklusionskriterier: De, der styrketrænede eller dyrkede mindre end 3 timers kraftig træning om ugen, havde ikke et helbred, der var kompatibelt med aktiviteterne i denne undersøgelse. Personer med diagnosen diabetes, ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥150 og/eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg). Personer, der var i behandling for kræft, kronisk nyresvigt, eller som rapporterede et helbredsproblem i det tidligere spørgeskema om fitness til fysisk aktivitet (PAR-Q).

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vegansk intervention
Interventionsgruppen er sammensat af personer, der følger en vegansk kost, og som vil indgå i et interventionsprogram i 16 uger, bestående af et fysisk træningsprogram med styrkemodstand med 3 sessioner om ugen. Hver session vil blive guidet af en fysisk aktivitetsprofessionel og vil vare fra 45 til 50 minutter.
Styrketræningsprogram udvikles i løbet af 16 uger. Der vil være 3 træningssessioner om ugen, og de deltagere, der udfører mindst 2 sessioner i løbet af programmet, vil blive taget i betragtning til den statistiske analyse.
Eksperimentel: altædende indgreb
Interventionsgruppen er sammensat af personer, der følger en altædende diæt, og som vil indgå i et interventionsprogram i 16 uger, bestående af et fysisk træningsprogram med styrkemodstand med 3 sessioner om ugen. Hver session vil blive guidet af en fysisk aktivitetsprofessionel og vil vare fra 45 til 50 minutter.
Styrketræningsprogram udvikles i løbet af 16 uger. Der vil være 3 træningssessioner om ugen, og de deltagere, der udfører mindst 2 sessioner i løbet af programmet, vil blive taget i betragtning til den statistiske analyse.
Ingen indgriben: vegansk kontrol
Folk, der følger en vegansk kost, som var en del af kontrolgruppen. De blev evalueret før og efter interventionen.
Ingen indgriben: altædende kontrol
Folk, der følger en altædende diæt, som var en del af kontrolgruppen. De blev evalueret før og efter interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 16 ugers intervention
Forskel mellem kg kropsvægt før og efter udviklingen af ​​interventionen
16 ugers intervention
taljemål
Tidsramme: 16 ugers intervention
Forskel mellem centimeters taljeomkreds før og efter udviklingen af ​​interventionen
16 ugers intervention
fedtmasse
Tidsramme: 16 ugers intervention
Differential af procentdelen af ​​fedtmasse før og efter interventionen
16 ugers intervention
Mager masse
Tidsramme: 16 ugers intervention
Differential på kilogram mager masse før og efter interventionen
16 ugers intervention
maksimal styrke
Tidsramme: 16 ugers intervention
Differential på kilogram maksimal styrke ved biceps curl øvelse
16 ugers intervention
Manuel grebsstyrke
Tidsramme: 16 ugers intervention
Differential af manuel grebstyrke af begge hænder ved hjælp af et hydraulisk dynamometer.
16 ugers intervention
Lodret spring
Tidsramme: 16 ugers intervention
Differentiel evaluering af muskelkraft ved hjælp af et lodret spring
16 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Rafael E Zapata Lamana, Doctor, Universidad de Concepción

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBB 1068-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Er ikke blevet overvejet eller diskuteret endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Styrketræningsprogram

Abonner