- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06423209
Effektiviteten af et træningsprogram hos voksne, der følger en vegansk diæt versus en altædende diæt (Vegan)
Effekten af en altædende versus en vegansk diæt til forebyggelse eller behandling af sarkopeni hos chilenske voksne efter et styrketræningsprogram
Studiet bestod af et ikke-randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med målinger ved baseline og ved afslutningen af en 16 ugers intervention. Deltagerne vil blive tildelt interventions- eller kontrolgruppen efter eget valg og bekvemmelighed. Der blev udført en 4-armssplitning, hvor Veg-Int-gruppen var sammensat af personer på vegansk diæt, som deltog i interventionen, Veg-Con-gruppen var sammensat af personer på vegansk diæt, som var en del af kontrolgruppen, Omn- Int-gruppen var sammensat af personer på en altædende diæt, som deltog i interventionen, og Omn-Con-gruppen var sammensat af personer på en altædende diæt, som var en del af kontrolgruppen.
Veg-Int og Omn-Int interventionsgrupperne deltog i et fysisk træningsprogram i fjernmodalitet gennem en digital mHealth platform. I løbet af de 16 ugers intervention blev der gennemført i alt 50 træningssessioner, fordelt på tre sessioner om ugen, med en varighed per session fra 40 til 50 minutter. Træningsprogrammet blev designet og overvåget af en idrætslærer og fokuserede på styrketræning ved hjælp af kropsvægtøvelser rettet mod de store muskelgrupper, herunder overkrop, underkrop og mave. Platformen registrerede deltagernes fremmøde og den tid, de brugte på hver træningssession. Ved afslutningen af sessionerne havde deltagerne mulighed for at evaluere og dele deres opfattelse af indsats under træningen gennem en Modified Borg-skala (0-10). Derudover fik de mulighed for at kommunikere med læreren via telefonopkald, sms eller e-mail, for at modtage feedback eller rejse tvivl.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere blev evalueret i uge 0 og 17, umiddelbart efter interventionsprogrammet, under de samme forhold med hensyn til protokol, kalibrerede instrumenter og samme evaluator.
Evalueringen af ernæringsstatus blev udført ved hjælp af body mass index (BMI, Kg/m2), mens taljeomkredsen blev målt ved at føre et målebånd i højden af navlen, midtpunktet mellem costal margin og kam. iliac, i slutningen af et normalt ekspiration og registreret i centimeter.
Kropssammensætningsanalyse blev opnået ved bioimpedansmetoden under anvendelse af et segmenteret bioimpedansmåler. Målingerne blev udført under fasteforhold i mindst 4 timer, uden at have udført fysisk træning i de sidste 12 timer, uden indtagelse af stimulerende drikke såsom koffein og undgåelse af menstruation. Ud fra kropssammensætningsoplysningerne blev dataene procentdel af fedtmasse, kilo fedtmasse og kilo mager masse registreret.
Niveauet af fysisk aktivitet blev vurderet gennem et selvrapporterende spørgeskema over fysisk aktivitet og siddetid i de sidste 7 dage ved hjælp af den forkortede version af International Physical Activity Questionnaire (. Spørgeskemaet blev administreret af en fysisk aktivitetsprofessionel, og dataene blev rapporteret i minutter om dagen for at estimere den samlede PA udført, og den rapporterede tid blev korrigeret med dens metaboliske ækvivalent.
Typen af diæt blev bekræftet gennem en kvantificeret undersøgelse af fødevareforbruget, som omfattede 14 grupper; grøntsager, frugter, mejeriprodukter og grøntsager, kød-fisk-skaldyr og æg, bælgfrugter, veganske proteinpræparater, korn og korn, fedtstoffer og olier, nødder, sukker og slik, alkohol, snacks, kaffe og infusioner, kosttilskud. Spørgeskemaet blev administreret individuelt af en diætist ernæringsekspert til hver deltager.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Concepcion
-
Concepción, Concepcion, Chile, 4030000
- Richar Carcamo Regla
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Personer mellem 18 og 59 år, der følger en vegansk eller altædende diæt i mindst de sidste 6 måneder forud for undersøgelsen.
- Eksklusionskriterier: De, der styrketrænede eller dyrkede mindre end 3 timers kraftig træning om ugen, havde ikke et helbred, der var kompatibelt med aktiviteterne i denne undersøgelse. Personer med diagnosen diabetes, ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥150 og/eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg). Personer, der var i behandling for kræft, kronisk nyresvigt, eller som rapporterede et helbredsproblem i det tidligere spørgeskema om fitness til fysisk aktivitet (PAR-Q).
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vegansk intervention
Interventionsgruppen er sammensat af personer, der følger en vegansk kost, og som vil indgå i et interventionsprogram i 16 uger, bestående af et fysisk træningsprogram med styrkemodstand med 3 sessioner om ugen.
Hver session vil blive guidet af en fysisk aktivitetsprofessionel og vil vare fra 45 til 50 minutter.
|
Styrketræningsprogram udvikles i løbet af 16 uger.
Der vil være 3 træningssessioner om ugen, og de deltagere, der udfører mindst 2 sessioner i løbet af programmet, vil blive taget i betragtning til den statistiske analyse.
|
|
Eksperimentel: altædende indgreb
Interventionsgruppen er sammensat af personer, der følger en altædende diæt, og som vil indgå i et interventionsprogram i 16 uger, bestående af et fysisk træningsprogram med styrkemodstand med 3 sessioner om ugen.
Hver session vil blive guidet af en fysisk aktivitetsprofessionel og vil vare fra 45 til 50 minutter.
|
Styrketræningsprogram udvikles i løbet af 16 uger.
Der vil være 3 træningssessioner om ugen, og de deltagere, der udfører mindst 2 sessioner i løbet af programmet, vil blive taget i betragtning til den statistiske analyse.
|
|
Ingen indgriben: vegansk kontrol
Folk, der følger en vegansk kost, som var en del af kontrolgruppen.
De blev evalueret før og efter interventionen.
|
|
|
Ingen indgriben: altædende kontrol
Folk, der følger en altædende diæt, som var en del af kontrolgruppen.
De blev evalueret før og efter interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 16 ugers intervention
|
Forskel mellem kg kropsvægt før og efter udviklingen af interventionen
|
16 ugers intervention
|
|
taljemål
Tidsramme: 16 ugers intervention
|
Forskel mellem centimeters taljeomkreds før og efter udviklingen af interventionen
|
16 ugers intervention
|
|
fedtmasse
Tidsramme: 16 ugers intervention
|
Differential af procentdelen af fedtmasse før og efter interventionen
|
16 ugers intervention
|
|
Mager masse
Tidsramme: 16 ugers intervention
|
Differential på kilogram mager masse før og efter interventionen
|
16 ugers intervention
|
|
maksimal styrke
Tidsramme: 16 ugers intervention
|
Differential på kilogram maksimal styrke ved biceps curl øvelse
|
16 ugers intervention
|
|
Manuel grebsstyrke
Tidsramme: 16 ugers intervention
|
Differential af manuel grebstyrke af begge hænder ved hjælp af et hydraulisk dynamometer.
|
16 ugers intervention
|
|
Lodret spring
Tidsramme: 16 ugers intervention
|
Differentiel evaluering af muskelkraft ved hjælp af et lodret spring
|
16 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rafael E Zapata Lamana, Doctor, Universidad de Concepción
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boutros GH, Landry-Duval MA, Garzon M, Karelis AD. Is a vegan diet detrimental to endurance and muscle strength? Eur J Clin Nutr. 2020 Nov;74(11):1550-1555. doi: 10.1038/s41430-020-0639-y. Epub 2020 Apr 24.
- Hevia-Larrain V, Gualano B, Longobardi I, Gil S, Fernandes AL, Costa LAR, Pereira RMR, Artioli GG, Phillips SM, Roschel H. High-Protein Plant-Based Diet Versus a Protein-Matched Omnivorous Diet to Support Resistance Training Adaptations: A Comparison Between Habitual Vegans and Omnivores. Sports Med. 2021 Jun;51(6):1317-1330. doi: 10.1007/s40279-021-01434-9. Epub 2021 Feb 18.
- Reid-McCann RJ, Brennan SF, McKinley MC, McEvoy CT. The effect of animal versus plant protein on muscle mass, muscle strength, physical performance and sarcopenia in adults: protocol for a systematic review. Syst Rev. 2022 Apr 13;11(1):64. doi: 10.1186/s13643-022-01951-2.
- van de Brekel JA, Duurkens VA, Vanderschueren RG. Pneumothorax. Results of thoracoscopy and pleurodesis with talc poudrage and thoracotomy. Chest. 1993 Feb;103(2):345-7. doi: 10.1378/chest.103.2.345.
- Hannaian SJ, Churchward-Venne TA. Meatless Muscle Growth: Building Muscle Size and Strength on a Mycoprotein-Rich Vegan Diet. J Nutr. 2023 Jun;153(6):1665-1667. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.04.011. Epub 2023 Apr 14. No abstract available.
- Pohl A, Schunemann F, Bersiner K, Gehlert S. The Impact of Vegan and Vegetarian Diets on Physical Performance and Molecular Signaling in Skeletal Muscle. Nutrients. 2021 Oct 29;13(11):3884. doi: 10.3390/nu13113884.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBB 1068-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Styrketræningsprogram
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet