- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06424197
대장암 검진 중재 연구
아프리카계 미국인의 대장암 검진율을 높이기 위한 대장 검진에 대한 두려움 감소 및 인종을 대상으로 한 표준 메시징 간청
연구 개요
상세 설명
대장암(CRC)은 미국에서 암 사망률의 주요 원인 중 하나이며 아프리카계 미국인(AfAms)은 유럽계 미국인(EuAms)에 비해 CRC 발병률과 사망률이 여전히 더 나쁩니다. AfAms의 CRC 검사율을 높이기 위한 개입은 다음과 같습니다. CRC 발생률과 사망률의 차이를 해결하는 데 도움이 됩니다. AfAms의 두려움(예: 대장내시경 절차 또는 암 진단)이 CRC 검사의 장벽 역할을 한다는 것을 나타내는 문헌에도 불구하고 두려움 기반 신념을 직접 표적으로 삼기 위해 이론 기반 방법을 사용한 개입은 없습니다. 또한 소수 집단 사이에 표적 건강 메시지를 사용하는 것이 편재함에도 불구하고 인종 정체성이 인종 표적 메시지의 효과를 어느 정도 완화하는지 조사한 연구는 없습니다. 이는 인종을 대상으로 한 심사 간청이 덜 강력하게 식별된 AfAms 사이에서 CRC 심사 의도를 증가시켰지만 자신의 인종 그룹에 대해 더 강하게 식별한 AfAms 사이에서 이러한 의도를 억제했다는 것을 보여주는 우리의 작업과 관련하여 특히 관련이 있습니다. 다른 두드러진 CRC 검사 장벽에 대한 초점 부족은 고도로 식별된 아프리카계 미국인에게 불쾌감을 주었을 수 있습니다. 우리는 두려움 감소와 인종을 대상으로 한 규범 기반 메시지를 결합하면 인종 정체성 수준에 관계없이 모든 아프리카계 미국인에 대한 집에서 대변 기반 CRC 검사 수용성과 활용이 증가하는지 여부를 조사할 것을 제안합니다. 재택 검진 키트의 낮은 반품률을 고려하여 검진 키트를 반품하겠다고 명시적으로 약속하는 것이 키트 반품 증가와 관련이 있는지도 조사할 것입니다.
목표 1: AfAm 커뮤니티 전문가와 협력하여 계획된 행동 이론과 출판된 문헌을 바탕으로 두려움 감소 개입을 개발하고 개선합니다.
목표 2: 두려움 감소 간청이 인종을 겨냥한 규범 기반 메시지와 결합될 때 집에서 CRC 검사에 대한 수용성과 활용도를 증가시키는지 여부를 조사합니다.
목표 3: 공포 감소 및 인종 대상 규범 기반 메시징 간청의 효과에 대한 인종 정체성 및 인식된 CRC 위험의 조절 역할을 조사합니다.
목표 4: FIT 키트를 반환하겠다고 명시적으로 약속한 참가자가 그러한 약속을 하지 않은 참가자에 비해 더 높은 비율로 반환하는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Rochester, Michigan, 미국, 48309
- Oakland University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
아프리카계 미국인 대장암 검진 기한이 지났습니다. 주치의가 있습니다. 대장암 발병 위험이 높지 않습니다.
제외 기준:
포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 규범 기반 메시지
대장암 검진에 대한 규범적 인식을 기반으로 한 3가지 메시징 간청 중 하나이고, 규범 기반이 아닌 메시지 부문 중 하나입니다.
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참가자 인종 그룹을 대상으로 한 대장암 검진 메시지입니다.
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실험적: 두려움 감소 메시지
참가자들은 대장암 검진에 대한 두려움을 해결하기 위해 메시지 간청을 받거나 받지 않도록 무작위로 배정되었습니다.
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참가자 인종 그룹을 대상으로 한 대장암 검진 메시지입니다.
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실험적: 약속
참가자들은 처리를 위해 FIT 키트를 반환하겠다는 명시적인 약속을 나타내기 위해 무작위로 배정되었습니다.
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자택 검사 키트로 복귀하겠다는 명시적인 약속을 나타냅니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 건강 메시지를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FIT 키트 요청
기간: 설문조사 직후
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FIT 키트 요청
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설문조사 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FIT 키트 반품
기간: 3 개월
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처리를 위해 완성된 FIT 키트를 연구실로 우편으로 보내기
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark Manning, PhD, Oakland University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB-FY2023-3
- R21MD016506 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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