- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06424197
Colorektal cancer screening interventionsundersøgelse
Kolorektal screening Frygtreduktion og racemæssigt målrettede normbeskeder for at øge screeningsraten for kolorektal cancer blandt afroamerikanere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kolorektal cancer (CRC) er en af de førende årsager til kræftdødelighed i USA, og afroamerikanere (AfAms) klarer sig stadig dårligere med hensyn til CRC-incidens og dødelighed sammenlignet med europæiske amerikanere (EuAms). Interventioner for at øge CRC-screeningsraten blandt AfAms er medvirkende til at afhjælpe forskellene i CRC-incidens og dødelighed. På trods af litteratur, der indikerer, at AfAms' frygt (f.eks. for koloskopiprocedurer eller kræftdiagnose) tjener som barrierer for CRC-screening, har ingen interventioner brugt teori-guidede metoder til direkte at målrette frygt-baserede overbevisninger. Derudover har ingen forskning undersøgt, i hvilket omfang raceidentitet modererer virkningerne af racemålrettede budskaber, på trods af den allestedsnærværende brug af målrettede sundhedsmeddelelser blandt minoritetsgrupper. Dette er særligt relevant i betragtning af vores arbejde, der viser, at racemålrettede screeningsopfordringer øgede CRC-screeningsintentionerne blandt AfAms, der identificerede sig mindre stærkt, men undertrykte de intentioner blandt AfAms, der identificerede sig stærkere med deres racegruppe. Manglende fokus på andre fremtrædende CRC-screeningsbarrierer kan have været afskrækkende for højt identificerede afroamerikanere. Vi foreslår at undersøge, om en kombination af både frygtreduktion og racemæssigt målrettede normbaserede budskaber vil øge modtageligheden og optagelsen af CRC-screening hjemme hos afføringen for alle afroamerikanere uanset niveau af raceidentitet. I betragtning af lave returneringsrater for hjemmescreeningskit, vil vi også undersøge, om det er forbundet med øget returnering af kits at give en eksplicit forpligtelse til at returnere screeningssæt.
Mål 1: At udvikle og forfine en frygt-reducerende intervention styret af teorien om planlagt adfærd og af offentliggjort litteratur i samarbejde med AfAm samfundseksperter.
Mål 2: At undersøge, om den frygt-reducerende bøn øger modtageligheden for og optagelsen af CRC-screening i hjemmet, når det kombineres med racemålrettede normbaserede budskaber.
Formål 3: At undersøge de modererende roller af raceidentitet og opfattet CRC-risiko på virkningerne af frygt-reduktion og racemæssigt målrettede normbaserede budskabsopfordringer.
Mål 4: Vi vil undersøge, om deltagere, der udtrykkeligt forpligter sig til at returnere FIT Kits, returnerer dem til en højere sats sammenlignet med dem, der ikke giver sådanne tilsagn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Forenede Stater, 48309
- Oakland University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
African American Forfalden til screening for kolorektal cancer Har primær læge ikke i høj risiko for kolorektal cancer
Ekskluderingskriterier:
Opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normbaserede meddelelser
En af 3 budskabsindsigelser baseret på normative opfattelser af screening for kolorektal cancer, og en ingen normbaseret beskedarm.
|
Meddelelser om screening af kolorektal cancer rettet mod deltagernes racegruppe.
|
|
Eksperimentel: Besked om frygtreduktion
Deltagerne blev randomiseret til at modtage (eller ikke modtage) beskedbeskeder for at imødegå frygt for screening af kolorektal cancer.
|
Meddelelser om screening af kolorektal cancer rettet mod deltagernes racegruppe.
|
|
Eksperimentel: Forpligtelse
Deltagere randomiseret for at angive eksplicit forpligtelse til at returnere FIT Kits til behandling.
|
Angiv eksplicit forpligtelse til at vende tilbage til hjemmescreeningssættet.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne modtager ingen sundhedsmeddelelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FIT Kit anmodning
Tidsramme: Umiddelbart efter undersøgelse
|
FIT Kit anmodning
|
Umiddelbart efter undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FIT Kit retur
Tidsramme: 3 måneder
|
Sender det færdige FIT-sæt til laboratoriet til behandling
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Manning, PhD, Oakland University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-FY2023-3
- R21MD016506 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .