- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06424197
Estudo de intervenção para triagem de câncer colorretal
Rastreio colorretal, redução do medo e mensagens de normas com orientação racial para aumentar as taxas de rastreio do cancro colorretal entre afro-americanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer colorretal (CCR) é uma das principais causas de mortalidade por câncer nos Estados Unidos, e os afro-americanos (AfAms) ainda apresentam piores resultados na incidência e mortalidade do CCR em comparação com os europeus americanos (EuAms). fundamental para abordar as disparidades na incidência e mortalidade do CCR. Apesar da literatura indicar que os medos dos AfAms (por exemplo, de procedimentos de colonoscopia ou de diagnóstico de cancro) servem como barreiras ao rastreio do CCR, nenhuma intervenção utilizou métodos guiados pela teoria para atingir diretamente as crenças baseadas no medo. Além disso, nenhuma investigação examinou até que ponto a identidade racial modera os efeitos das mensagens racialmente direcionadas, apesar da omnipresença da utilização de mensagens direcionadas sobre saúde entre grupos minoritários. Isto é particularmente relevante dado o nosso trabalho que mostra que as solicitações de rastreio racialmente direcionadas aumentaram as intenções de rastreio do CRC entre os AfAms que se identificaram menos fortemente, mas diminuíram essas intenções entre os AfAms que se identificaram mais fortemente com o seu grupo racial. A falta de foco em outras barreiras importantes ao rastreio do CCR pode ter sido desanimadora para os afro-americanos altamente identificados. Propomos examinar se a combinação de mensagens de redução do medo e baseadas em normas racialmente direcionadas aumentará a receptividade e a aceitação da triagem CRC baseada em fezes em casa para todos os afro-americanos, independentemente do nível de identidade racial. Dadas as baixas taxas de devolução de kits de rastreio domiciliar, também exploraremos se o compromisso explícito de devolução de kits de rastreio está associado a um aumento na devolução de kits.
Objetivo 1: Desenvolver e refinar uma intervenção de redução do medo orientada pela teoria do comportamento planejado e pela literatura publicada, em conjunto com especialistas da comunidade AfAm.
Objetivo 2: examinar se o pedido de redução do medo aumenta a receptividade e a aceitação da triagem CRC em casa quando combinada com mensagens baseadas em normas direcionadas racialmente.
Objetivo 3: examinar os papéis moderadores da identidade racial e do risco percebido de CRC sobre os efeitos da redução do medo e das solicitações de mensagens baseadas em normas direcionadas racialmente.
Objetivo 4: Exploraremos se os participantes que assumem compromissos explícitos de devolver os Kits FIT os devolvem a uma taxa mais elevada em comparação com aqueles que não assumem tais compromissos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48309
- Oakland University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Afro-americano Atrasado no rastreio do cancro colorrectal Tem médico de cuidados primários Não apresenta alto risco de cancro colorrectal
Critério de exclusão:
Não atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mensagens baseadas em normas
Uma das três solicitações de mensagens baseadas em percepções normativas do rastreamento do câncer colorretal e um braço de mensagens sem normas.
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Mensagens de rastreamento do câncer colorretal direcionadas ao grupo racial dos participantes.
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Experimental: Mensagem de redução do medo
Os participantes foram randomizados para receber (ou não receber) mensagens de apelo para abordar os medos do rastreamento do câncer colorretal.
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Mensagens de rastreamento do câncer colorretal direcionadas ao grupo racial dos participantes.
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Experimental: Compromisso
Os participantes foram randomizados para indicar o compromisso explícito de devolver os Kits FIT para processamento.
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Indique o compromisso explícito de devolver o kit de rastreio em casa.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não recebem mensagens de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Solicitação de kit FIT
Prazo: Imediatamente após a pesquisa
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Solicitação de kit FIT
|
Imediatamente após a pesquisa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Devolução do Kit FIT
Prazo: 3 meses
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Envio do Kit FIT preenchido ao laboratório para processamento
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Manning, PhD, Oakland University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2023-3
- R21MD016506 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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