Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de intervenção para triagem de câncer colorretal

5 de agosto de 2025 atualizado por: Oakland University

Rastreio colorretal, redução do medo e mensagens de normas com orientação racial para aumentar as taxas de rastreio do cancro colorretal entre afro-americanos

O câncer colorretal (CCR) é uma das principais causas de mortalidade por câncer nos Estados Unidos, e os afro-americanos (AfAms) ainda apresentam piores resultados na incidência e mortalidade do CCR em comparação com os europeus americanos (EuAms). Propomos examinar se a combinação de mensagens de redução do medo e baseadas em normas racialmente direcionadas aumentará a receptividade e a aceitação da triagem CRC baseada em fezes em casa para todos os afro-americanos, independentemente do nível de identidade racial. Dadas as baixas taxas de devolução de kits de rastreio domiciliar, também exploraremos se o compromisso explícito de devolução de kits de rastreio está associado a um aumento na devolução de kits.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer colorretal (CCR) é uma das principais causas de mortalidade por câncer nos Estados Unidos, e os afro-americanos (AfAms) ainda apresentam piores resultados na incidência e mortalidade do CCR em comparação com os europeus americanos (EuAms). fundamental para abordar as disparidades na incidência e mortalidade do CCR. Apesar da literatura indicar que os medos dos AfAms (por exemplo, de procedimentos de colonoscopia ou de diagnóstico de cancro) servem como barreiras ao rastreio do CCR, nenhuma intervenção utilizou métodos guiados pela teoria para atingir diretamente as crenças baseadas no medo. Além disso, nenhuma investigação examinou até que ponto a identidade racial modera os efeitos das mensagens racialmente direcionadas, apesar da omnipresença da utilização de mensagens direcionadas sobre saúde entre grupos minoritários. Isto é particularmente relevante dado o nosso trabalho que mostra que as solicitações de rastreio racialmente direcionadas aumentaram as intenções de rastreio do CRC entre os AfAms que se identificaram menos fortemente, mas diminuíram essas intenções entre os AfAms que se identificaram mais fortemente com o seu grupo racial. A falta de foco em outras barreiras importantes ao rastreio do CCR pode ter sido desanimadora para os afro-americanos altamente identificados. Propomos examinar se a combinação de mensagens de redução do medo e baseadas em normas racialmente direcionadas aumentará a receptividade e a aceitação da triagem CRC baseada em fezes em casa para todos os afro-americanos, independentemente do nível de identidade racial. Dadas as baixas taxas de devolução de kits de rastreio domiciliar, também exploraremos se o compromisso explícito de devolução de kits de rastreio está associado a um aumento na devolução de kits.

Objetivo 1: Desenvolver e refinar uma intervenção de redução do medo orientada pela teoria do comportamento planejado e pela literatura publicada, em conjunto com especialistas da comunidade AfAm.

Objetivo 2: examinar se o pedido de redução do medo aumenta a receptividade e a aceitação da triagem CRC em casa quando combinada com mensagens baseadas em normas direcionadas racialmente.

Objetivo 3: examinar os papéis moderadores da identidade racial e do risco percebido de CRC sobre os efeitos da redução do medo e das solicitações de mensagens baseadas em normas direcionadas racialmente.

Objetivo 4: Exploraremos se os participantes que assumem compromissos explícitos de devolver os Kits FIT os devolvem a uma taxa mais elevada em comparação com aqueles que não assumem tais compromissos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

799

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48309
        • Oakland University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Afro-americano Atrasado no rastreio do cancro colorrectal Tem médico de cuidados primários Não apresenta alto risco de cancro colorrectal

Critério de exclusão:

Não atender aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mensagens baseadas em normas
Uma das três solicitações de mensagens baseadas em percepções normativas do rastreamento do câncer colorretal e um braço de mensagens sem normas.
Mensagens de rastreamento do câncer colorretal direcionadas ao grupo racial dos participantes.
Experimental: Mensagem de redução do medo
Os participantes foram randomizados para receber (ou não receber) mensagens de apelo para abordar os medos do rastreamento do câncer colorretal.
Mensagens de rastreamento do câncer colorretal direcionadas ao grupo racial dos participantes.
Experimental: Compromisso
Os participantes foram randomizados para indicar o compromisso explícito de devolver os Kits FIT para processamento.
Indique o compromisso explícito de devolver o kit de rastreio em casa.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não recebem mensagens de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Solicitação de kit FIT
Prazo: Imediatamente após a pesquisa
Solicitação de kit FIT
Imediatamente após a pesquisa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Devolução do Kit FIT
Prazo: 3 meses
Envio do Kit FIT preenchido ao laboratório para processamento
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Manning, PhD, Oakland University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever