- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06424197
Screeninginterventieonderzoek naar colorectale kanker
Colorectale screening Angstreductie en racistisch gerichte normberichten om de screeningspercentages voor colorectale kanker onder Afro-Amerikanen te verhogen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Colorectale kanker (CRC) is een van de belangrijkste oorzaken van kankersterfte in de Verenigde Staten, en Afro-Amerikanen (AfAms) doen het nog steeds slechter wat betreft de incidentie en mortaliteit van CRC vergeleken met Europese Amerikanen (EuAms). Interventies om de screeningspercentages voor CRC onder AfAms te verhogen zijn instrumenteel om de verschillen in de incidentie en mortaliteit van CRC aan te pakken. Ondanks dat uit de literatuur blijkt dat de angsten van de AfAms (bijvoorbeeld voor colonoscopieprocedures of de diagnose van kanker) een barrière vormen voor de screening op darmkanker, heeft geen enkele interventie theoriegestuurde methoden gebruikt om op angst gebaseerde overtuigingen direct aan te pakken. Bovendien heeft geen enkel onderzoek onderzocht in hoeverre raciale identiteit de effecten van racistisch gerichte berichten modereert, ondanks de alomtegenwoordigheid van het gebruik van gerichte gezondheidsboodschappen onder minderheidsgroepen. Dit is met name relevant gezien ons werk waaruit blijkt dat racistisch gerichte screeningverzoeken de intenties voor CRC-screening verhoogden onder AfAms die zich minder sterk identificeerden, maar de intenties onder AfAms die zich sterker identificeerden met hun raciale groep onderdrukten. Het gebrek aan focus op andere opvallende barrières voor de screening van darmkanker kan voor zeer geïdentificeerde Afro-Amerikanen onaangenaam zijn geweest. We stellen voor om te onderzoeken of het combineren van zowel angstreductie als racistisch gerichte, op normen gebaseerde boodschappen de ontvankelijkheid en acceptatie van CRC-screening thuis voor alle Afro-Amerikanen zal vergroten, ongeacht het niveau van raciale identiteit. Gezien de lage retourpercentages van screeningkits voor thuisgebruik, zullen we ook onderzoeken of het maken van een expliciete toezegging om screeningkits terug te sturen gepaard gaat met een toename van het retourneren van kits.
Doel 1: Het ontwikkelen en verfijnen van een angstreductie-interventie, geleid door de theorie van gepland gedrag en door gepubliceerde literatuur, in samenwerking met experts uit de AfAm-gemeenschap.
Doel 2: Onderzoeken of de oproep om angst te verminderen de ontvankelijkheid voor en acceptatie van CRC-screening thuis vergroot wanneer deze wordt gecombineerd met op racistische normen gebaseerde boodschappen.
Doel 3: Het onderzoeken van de modererende rol van raciale identiteit en waargenomen CRC-risico op de effecten van angstreductie en op racistische normen gebaseerde smeekbeden.
Doel 4: We zullen onderzoeken of deelnemers die expliciete toezeggingen doen om FIT Kits terug te sturen deze in een hoger tempo retourneren vergeleken met degenen die dergelijke toezeggingen niet doen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Verenigde Staten, 48309
- Oakland University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Afro-Amerikaan Te laat voor screening op colorectale kanker Heeft huisarts Geen hoog risico op colorectale kanker
Uitsluitingscriteria:
Voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Normgebaseerde berichten
Een van de drie berichtenverzoeken gebaseerd op normatieve percepties van screening op colorectale kanker, en een niet op normen gebaseerde berichtgevingsarm.
|
Berichten over screening op colorectale kanker gericht op de raciale groep van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Bericht over angstreductie
Deelnemers werden gerandomiseerd om een sms-bericht te ontvangen (of niet te ontvangen) om de angst voor screening op colorectale kanker aan te pakken.
|
Berichten over screening op colorectale kanker gericht op de raciale groep van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Inzet
Deelnemers werden gerandomiseerd om expliciete toewijding aan te geven om FIT Kits terug te sturen voor verwerking.
|
Geef expliciete toezeggingen aan om de screeningskit thuis terug te sturen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers ontvangen geen gezondheidsberichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FIT Kit-aanvraag
Tijdsspanne: Direct na onderzoek
|
FIT Kit-aanvraag
|
Direct na onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FIT-kit retourneren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De voltooide FIT-kit wordt naar het laboratorium gestuurd voor verwerking
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Manning, PhD, Oakland University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-FY2023-3
- R21MD016506 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .