- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06424197
Étude d'intervention sur le dépistage du cancer colorectal
Dépistage colorectal Initiatives de réduction de la peur et de messagerie normative à caractère racial pour augmenter les taux de dépistage du cancer colorectal chez les Afro-Américains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer colorectal (CCR) est l'une des principales causes de mortalité par cancer aux États-Unis, et les Afro-Américains (AfAms) s'en sortent encore moins bien en termes d'incidence et de mortalité du CCR que les Américains d'origine européenne (EuAms). Les interventions visant à augmenter les taux de dépistage du CCR chez les AfAms sont déterminant pour remédier aux disparités en matière d’incidence et de mortalité du CCR. Malgré la littérature indiquant que les craintes des AfAm (par exemple, concernant les procédures de coloscopie ou le diagnostic de cancer) constituent des obstacles au dépistage du CCR, aucune intervention n'a utilisé de méthodes guidées par la théorie pour cibler directement les croyances fondées sur la peur. De plus, aucune recherche n’a examiné dans quelle mesure l’identité raciale modère les effets des messages à caractère raciste, malgré l’omniprésence de l’utilisation de messages de santé ciblés au sein des groupes minoritaires. Ceci est particulièrement pertinent compte tenu de nos travaux montrant que les demandes de dépistage ciblées sur la race ont augmenté les intentions de dépistage du CRC parmi les AfAm qui s'identifiaient moins fortement, mais ont diminué ces intentions parmi les AfAm qui s'identifiaient plus fortement à leur groupe racial. Le manque de concentration sur d’autres obstacles importants au dépistage du CCR a peut-être été rebutant pour les Afro-Américains hautement identifiés. Nous proposons d'examiner si la combinaison à la fois de réduction de la peur et de messages fondés sur des normes ciblées sur le racisme augmentera la réceptivité et l'adoption du dépistage du CRC basé sur les selles à domicile pour tous les Afro-Américains, quel que soit leur niveau d'identité raciale. Compte tenu des faibles taux de retour des kits de dépistage à domicile, nous examinerons également si le fait de s'engager explicitement à renvoyer les kits de dépistage est associé à une augmentation des retours de kits.
Objectif 1 : Développer et affiner une intervention de réduction de la peur guidée par la théorie du comportement planifié et par la littérature publiée, en collaboration avec les experts de la communauté AfAm.
Objectif 2 : Examiner si l'appel à la réduction de la peur augmente la réceptivité et l'adoption du dépistage du CRC à domicile lorsqu'il est associé à des messages fondés sur des normes ciblés sur le plan racial.
Objectif 3 : Examiner les rôles modérateurs de l'identité raciale et du risque perçu de CRC sur les effets de la réduction de la peur et des messages fondés sur des normes ciblées sur le racisme.
Objectif 4 : Nous explorerons si les participants qui s'engagent explicitement à retourner les kits FIT les renvoient à un taux plus élevé que ceux qui ne prennent pas de tels engagements.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, États-Unis, 48309
- Oakland University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Afro-Américain En retard pour le dépistage du cancer colorectal A un médecin de soins primaires Pas de risque élevé de cancer colorectal
Critère d'exclusion:
Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Messages basés sur des normes
L'un des trois volets de messagerie basés sur des perceptions normatives du dépistage du cancer colorectal, et un volet de messagerie non normatif.
|
Messages de dépistage du cancer colorectal destinés au groupe racial des participants.
|
|
Expérimental: Message de réduction de la peur
Les participants ont été randomisés pour recevoir (ou non) des messages de supplication visant à répondre aux craintes liées au dépistage du cancer colorectal.
|
Messages de dépistage du cancer colorectal destinés au groupe racial des participants.
|
|
Expérimental: Engagement
Les participants ont été randomisés pour indiquer leur engagement explicite à renvoyer les kits FIT pour traitement.
|
Indiquer un engagement explicite à retourner le kit de dépistage à domicile.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants ne reçoivent aucun message de santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Demande de kit FIT
Délai: Immédiatement après l'enquête
|
Demande de kit FIT
|
Immédiatement après l'enquête
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Retour du kit FIT
Délai: 3 mois
|
Envoi du kit FIT complété au laboratoire pour traitement
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Manning, PhD, Oakland University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2023-3
- R21MD016506 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .