- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06424197
Intervensjonsstudie for kolorektal kreftscreening
Kolorektal screening Fryktreduksjon og rasemålrettede normmeldingsoppfordringer for å øke screeningsraten for kolorektal kreft blant afroamerikanere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kolorektal kreft (CRC) er en av de viktigste årsakene til kreftdødelighet i USA, og afroamerikanere (AfAms) har det fortsatt dårligere i CRC-forekomst og dødelighet sammenlignet med europeiske amerikanere (EuAms). Intervensjoner for å øke CRC-screeningsraten blant AfAms er instrumentell for å adressere forskjellene i CRC-forekomst og dødelighet. Til tross for litteratur som indikerer at AfAms frykt (f.eks. for koloskopi-prosedyrer eller kreftdiagnose) tjener som barrierer for CRC-screening, har ingen intervensjoner brukt teoriveiledede metoder for å direkte målrette fryktbaserte overbevisninger. I tillegg har ingen forskning undersøkt i hvilken grad raseidentitet modererer effekten av rasemålrettede meldinger, til tross for allestedsnærværende bruk av målrettede helsemeldingsoppfordringer blant minoritetsgrupper. Dette er spesielt relevant gitt vårt arbeid som viser at rasemålrettede screeningsoppfordringer økte CRC-screeningsintensjonene blant AfAms som identifiserte seg mindre sterkt, men deprimerte intensjonene blant AfAms som identifiserte seg sterkere med sin rasegruppe. Mangel på fokus på andre fremtredende CRC-screeningsbarrierer kan ha vært skremmende for høyt identifiserte afroamerikanere. Vi foreslår å undersøke om det å kombinere både fryktreduksjon og rasemålrettede normbaserte meldinger vil øke mottakelighet og opptak av CRC-screening hjemme hos avføringen for alle afroamerikanere uavhengig av nivå av raseidentitet. Gitt lave returrater for screeningsett hjemme, vil vi også undersøke om det å gi en eksplisitt forpliktelse til å returnere screeningsett er forbundet med økt retur av sett.
Mål 1: Å utvikle og foredle en fryktreduserende intervensjon veiledet av teorien om planlagt atferd og publisert litteratur, i samarbeid med AfAm samfunnseksperter.
Mål 2: Å undersøke om fryktreduksjonsbegjæringen øker mottakelighet for, og opptak av CRC-screening hjemme, når det kombineres med rasemålrettede normbaserte meldinger.
Mål 3: Å undersøke de modererende rollene til raseidentitet og opplevd CRC-risiko på effekten av fryktreduksjon og rasemålrettede normbaserte meldingsoppfordringer.
Mål 4: Vi vil undersøke om deltakere som forplikter seg til å returnere FIT-sett, returnerer dem til en høyere pris sammenlignet med de som ikke forplikter seg til slike forpliktelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Forente stater, 48309
- Oakland University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
African American Forfallen til screening for kolorektal kreft Har primærlege Ikke i høy risiko for tykktarmskreft
Ekskluderingskriterier:
Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normbaserte meldinger
En av tre meldingsoppfordringer basert på normative oppfatninger av screening for kolorektal kreft, og en ingen normbasert meldingsarm.
|
Meldinger om screening av kolorektal kreft rettet mot deltakernes rasegruppe.
|
|
Eksperimentell: Melding om fryktreduksjon
Deltakerne ble randomisert til å motta (eller ikke motta) meldingsoppfordringer for å møte frykt for screening av tykktarmskreft.
|
Meldinger om screening av kolorektal kreft rettet mot deltakernes rasegruppe.
|
|
Eksperimentell: Forpliktelse
Deltakerne ble randomisert for å indikere eksplisitt forpliktelse til å returnere FIT-sett for behandling.
|
Angi eksplisitt forpliktelse til å returnere screeningsett hjemme.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne får ingen helsemeldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forespørsel om FIT Kit
Tidsramme: Umiddelbart etter undersøkelsen
|
Forespørsel om FIT Kit
|
Umiddelbart etter undersøkelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FIT Kit retur
Tidsramme: 3 måneder
|
Sender ferdig FIT-sett til lab for behandling
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Manning, PhD, Oakland University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-FY2023-3
- R21MD016506 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .