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大肠癌筛查干预研究

2024年6月4日 更新者:Oakland University

减少结直肠癌筛查恐惧和针对种族的规范信息,以提高非裔美国人的结直肠癌筛查率

结直肠癌 (CRC) 是美国癌症死亡的主要原因之一,与欧洲裔美国人 (EuAms) 相比,非裔美国人 (AfAms) 的 CRC 发病率和死亡率仍然较差。 我们建议研究将减少恐惧和针对种族的基于规范的信息结合起来是否会提高所有非裔美国人(无论其种族身份水平如何)基于粪便的家庭 CRC 筛查的接受度和采用率。 鉴于家庭筛查试剂盒的退货率较低,我们还将探讨明确承诺退货筛查试剂盒是否与提高试剂盒退货率相关。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

结直肠癌 (CRC) 是美国癌症死亡的主要原因之一,与欧洲裔美国人 (EuAms) 相比,非洲裔美国人 (AfAms) 的 CRC 发病率和死亡率仍然较差。提高 AfAms CRC 筛查率的干预措施包括有助于解决结直肠癌发病率和死亡率的差异。 尽管文献表明 AfAms 的恐惧(例如,结肠镜检查或癌症诊断)成为 CRC 筛查的障碍,但没有任何干预措施使用理论指导的方法来直接针对基于恐惧的信念。 此外,尽管在少数群体中普遍使用有针对性的健康信息传递,但没有研究检验种族身份在多大程度上缓和针对种族的信息传递的影响。 鉴于我们的工作表明,针对种族的筛查请求增加了对自己种族群体认同较弱的 AfAm 的 CRC 筛查意愿,但降低了对自己种族群体认同较强烈的 AfAm 的筛查意愿,这一点尤其重要。 对其他显着的结直肠癌筛查障碍缺乏关注可能会让高度认同的非裔美国人感到反感。 我们建议研究将减少恐惧和针对种族的基于规范的信息结合起来是否会提高所有非裔美国人(无论其种族身份水平如何)基于粪便的家庭 CRC 筛查的接受度和采用率。 鉴于家庭筛查试剂盒的退货率较低,我们还将探讨明确承诺退货筛查试剂盒是否与提高试剂盒退货率相关。

目标 1:与 AfAm 社区专家一起,以计划行为理论和已发表的文献为指导,制定和完善减少恐惧的干预措施。

目标 2:研究减少恐惧的请求与针对种族的基于规范的信息相结合是否会提高家庭 CRC 筛查的接受度和采用率。

目标 3:研究种族身份和感知的 CRC 风险对减少恐惧和针对种族的基于规范的信息传递请求的影响的调节作用。

目标 4:我们将探讨明确承诺返还 FIT 套件的参与者是否比不做出此类承诺的参与者以更高的比例返还 FIT 套件。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

799

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Rochester、Michigan、美国、48309
        • Oakland University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

非裔美国人 逾期结直肠癌筛查 有初级保健医生 结直肠癌风险不高

排除标准:

不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于规范的消息
3 项消息传递请求之一基于对结直肠癌筛查的规范认知,另一项则没有基于规范的消息传递部门。
针对参与者种族群体的结直肠癌筛查信息。
实验性的:减少恐惧的信息
参与者随机接受(或不接受)信息请求,以解决结直肠癌筛查的恐惧。
针对参与者种族群体的结直肠癌筛查信息。
实验性的:承诺
参与者随机表明明确承诺退回 FIT 套件进行处理。
明确承诺返回家庭筛查工具包。
无干预:控制
参与者不会收到任何健康信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
散客套件请求
大体时间:调查结束后立即
散客套件请求
调查结束后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
散客套装退货
大体时间:3个月
将完成的 FIT 套件邮寄至实验室进行处理
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark Manning, PhD、Oakland University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月23日

研究完成 (估计的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月16日

首次发布 (实际的)

2024年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月4日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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