- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06424197
Kolorektaalisyövän seulontainterventiotutkimus
Kolorektaaliseulonta Pelon vähentäminen ja rotuihin kohdistetut normiviestintäpyynnöt paksusuolensyövän seulontamäärien lisäämiseksi afroamerikkalaisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on yksi johtavista syöpäkuolleisuuden syistä Yhdysvalloissa, ja afrikkalaisamerikkalaiset (AfAms) pärjäävät edelleen huonommin CRC:n ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden suhteen verrattuna eurooppalaisiin amerikkalaisiin (EuAm). ratkaiseva CRC:n ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden eroja. Huolimatta kirjallisuudesta, joka osoittaa, että AfAmsien pelot (esim. kolonoskopiatoimenpiteet tai syöpädiagnoosi) ovat esteitä CRC-seulonnalle, mikään interventio ei ole käyttänyt teoriaohjattuja menetelmiä suoraan pelkoon perustuvien uskomusten kohdistamiseen. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu, missä määrin rotu-identiteetti lieventää rotuun kohdistettujen viestien vaikutuksia huolimatta siitä, että vähemmistöryhmien keskuudessa käytetään yleisesti kohdistettuja terveysviestintäpyyntöjä. Tämä on erityisen olennaista, kun otetaan huomioon työmme, joka osoittaa, että rotuun kohdistetut seulontapyynnöt lisäsivät CRC-seulontaaikeita AfA:iden keskuudessa, jotka tunnistivat vähemmän vahvasti, mutta vähensivät näitä aikomuksia niiden AfA:ien keskuudessa, jotka samaistuivat voimakkaammin roturyhmäänsä. Keskittymisen puute muihin keskeisiin CRC-seulontaesteisiin on saattanut häiritä hyvin tunnistettuja afroamerikkalaisia. Ehdotamme, että tutkitaan, lisääkö sekä pelkoa vähentävien että rotuihin kohdistettujen normipohjaisten viestien yhdistäminen kotona ulostepohjaisen CRC-seulonnan vastaanottavuutta ja ottamista kaikille afroamerikkalaisille rodullisen identiteetin tasosta riippumatta. Ottaen huomioon kotona käytettävien seulontasarjojen alhainen palautusprosentti, tutkimme myös, liittyykö seulontapakkausten palautukseen sitoutuminen lisääntyneeseen pakkausten palautukseen.
Tavoite 1: Kehittää ja jalostaa pelkoa vähentävää interventiota suunnitellun käyttäytymisen teorian ja julkaistun kirjallisuuden ohjaamana yhteistyössä AfAm-yhteisön asiantuntijoiden kanssa.
Tavoite 2: Tutkia, lisääkö pelkoa vähentävä pyyntö kotihoidossa suoritettavalle CRC-seulonnalle ja sen omaksumista, kun se yhdistetään rotuun kohdistettujen normipohjaisten viestien kanssa.
Tavoite 3: Tutkia rotu-identiteetin ja havaitun CRC-riskin hillitseviä rooleja pelon vähentämisen ja rotuun kohdistettujen normipohjaisten viestintäpyyntöjen vaikutuksiin.
Tavoite 4: Selvitämme, palauttavatko osallistujat, jotka ovat nimenomaisesti sitoutuneet palauttamaan FIT-pakkaukset, niitä nopeammin kuin ne, jotka eivät tee tällaisia sitoumuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48309
- Oakland University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Afroamerikkalainen Myöhästynyt paksusuolensyövän seulonnasta. Hänellä on perusterveydenhuollon lääkäri, jolla ei ole suuri riski saada paksusuolen syöpä
Poissulkemiskriteerit:
Ei täytä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normipohjaiset viestit
Yksi kolmesta viestinvälityspyynnöstä, joka perustuu normatiivisiin käsityksiin paksusuolen syövän seulonnasta, ja yksi ei-normeihin perustuva viestintähaara.
|
Paksuussyövän seulontaviestit, jotka on suunnattu osallistujien roturyhmille.
|
|
Kokeellinen: Pelon vähentämisviesti
Osallistujat satunnaistettiin vastaanottamaan (tai olemaan vastaanottamatta) viestintäpyyntöä, joka koskee kolorektaalisyövän seulontapelkoja.
|
Paksuussyövän seulontaviestit, jotka on suunnattu osallistujien roturyhmille.
|
|
Kokeellinen: Sitoutuminen
Osallistujat satunnaistettiin osoittamaan nimenomaista sitoutumista FIT-pakkausten palauttamiseen käsittelyä varten.
|
Ilmoita nimenomainen sitoutuminen palata kotiin seulontapakkaukseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat eivät saa terveysviestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FIT Kit -pyyntö
Aikaikkuna: Heti kyselyn jälkeen
|
FIT Kit -pyyntö
|
Heti kyselyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FIT Kitin palautus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Valmiin FIT Kitin postittaminen laboratorioon käsittelyä varten
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Manning, PhD, Oakland University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY2023-3
- R21MD016506 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .