Intervenční studie screeningu kolorektálního karcinomu
Kolorektální screening Snížení strachu a rasově cílené normy zasílání zpráv o zvýšení míry screeningu kolorektálního karcinomu mezi Afroameričany
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolorektální karcinom (CRC) je jednou z hlavních příčin úmrtnosti na rakovinu ve Spojených státech a Afroameričané (AfAms) jsou na tom stále hůře v incidenci a úmrtnosti na CRC ve srovnání s evropskými Američany (EuAms). nástroj k řešení rozdílů v incidenci a mortalitě CRC. Navzdory literatuře, která uvádí, že AfAmsovy obavy (např. z kolonoskopických postupů nebo diagnózy rakoviny) slouží jako překážky screeningu CRC, žádné intervence nepoužívaly metody řízené teorií, aby se přímo zaměřily na přesvědčení založená na strachu. Žádný výzkum navíc nezkoumal, do jaké míry rasová identita zmírňuje účinky rasově cíleného zasílání zpráv, a to navzdory všudypřítomnosti používání cílených zdravotních proseb mezi menšinovými skupinami. To je zvláště relevantní vzhledem k naší práci, která ukazuje, že rasově cílené screeningové prosby zvýšily záměry screeningu CRC u AfAms, kteří se identifikovali méně silně, ale potlačili tyto záměry u AfAms, kteří se silněji identifikovali se svou rasovou skupinou. Nedostatek zaměření na další významné bariéry screeningu CRC mohlo být pro vysoce identifikované Afroameričany odrazující. Navrhujeme prozkoumat, zda kombinace obou zpráv o snížení strachu a rasově cílených zpráv založených na normách zvýší vnímavost a absorpci screeningu CRC na základě domácí stolice u všech Afroameričanů bez ohledu na úroveň rasové identity. Vzhledem k nízké míře návratnosti souprav pro domácí screening také prozkoumáme, zda výslovný závazek vrátit soupravy pro screening je spojen s vyšší návratností souprav.
Cíl 1: Ve spolupráci s odborníky z komunity AfAm vyvinout a zdokonalit intervenci na snížení strachu řízenou teorií plánovaného chování a publikovanou literaturou.
Cíl 2: Zkoumat, zda prosba o snížení strachu zvyšuje vnímavost a přijímání domácího screeningu CRC ve spojení s rasově cílenými normami založenými zprávami.
Cíl 3: Prozkoumat zmírňující role rasové identity a vnímané riziko CRC na účinky omezení strachu a rasově cílených proseb o zasílání zpráv na základě norem.
Cíl 4: Prozkoumáme, zda účastníci, kteří se výslovně zavázali vrátit FIT sady, je vracejí ve vyšší míře než ti, kteří takové závazky neučiní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Spojené státy, 48309
- Oakland University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Afroameričan zpožděný kvůli screeningu kolorektálního karcinomu Má lékaře primární péče Není vystaven vysokému riziku kolorektálního karcinomu
Kritéria vyloučení:
Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zprávy založené na normách
Jedna ze 3 žádostí o zasílání zpráv na základě normativního vnímání screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku a jedna větev pro zasílání zpráv bez norem.
|
Zprávy o screeningu kolorektálního karcinomu zaměřené na účastníky rasové skupiny.
|
|
Experimentální: Zpráva o snížení strachu
Účastníci byli náhodně vybráni tak, aby dostávali (nebo nedostávali) prosbu zpráv, aby se vypořádali s obavami ze screeningu kolorektálního karcinomu.
|
Zprávy o screeningu kolorektálního karcinomu zaměřené na účastníky rasové skupiny.
|
|
Experimentální: Závazek
Účastníci byli náhodně vybráni, aby vyjádřili jasný závazek vrátit FIT sady ke zpracování.
|
Uveďte výslovný závazek vrátit se na domácí screeningovou sadu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci nedostávají žádné zdravotní zprávy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poptávka FIT Kit
Časové okno: Ihned po průzkumu
|
Poptávka FIT Kit
|
Ihned po průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návrat FIT Kitu
Časové okno: 3 měsíce
|
Odeslání hotové sady FIT do laboratoře ke zpracování
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Manning, PhD, Oakland University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-FY2023-3
- R21MD016506 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .