- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06424197
Interventionsstudie zur Darmkrebsvorsorge
Angstreduzierung bei der Darmkrebsvorsorge und Aufrufe zur Erhöhung der Darmkrebsvorsorgequoten bei Afroamerikanern durch rassistisch motivierte Normnachrichten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Darmkrebs (CRC) ist eine der Hauptursachen für Krebssterblichkeit in den Vereinigten Staaten, und Afroamerikaner (AfAms) schneiden bei der Darmkrebsinzidenz und -mortalität immer noch schlechter ab als Europäer (EuAms). Interventionen zur Erhöhung der CRC-Screeningraten bei AfAms sind von entscheidender Bedeutung, um die Unterschiede in der CRC-Inzidenz und -Mortalität anzugehen. Obwohl in der Literatur darauf hingewiesen wird, dass die Ängste der AfAms (z. B. vor Koloskopieverfahren oder der Krebsdiagnose) ein Hindernis für das CRC-Screening darstellen, wurden bei keiner Intervention theoriegeleitete Methoden eingesetzt, um direkt auf angstbasierte Überzeugungen abzuzielen. Darüber hinaus hat keine Forschung untersucht, inwieweit die Rassenidentität die Auswirkungen rassistisch gezielter Nachrichten mildert, obwohl gezielte Gesundheitsbotschaften unter Minderheitengruppen allgegenwärtig sind. Dies ist besonders relevant angesichts unserer Arbeit, die zeigt, dass rassistisch motivierte Screening-Aufforderungen die CRC-Screening-Absichten bei AfAms, die sich weniger stark identifizierten, steigerten, diese Absichten jedoch bei AfAms, die sich stärker mit ihrer Rasse identifizierten, schwächten. Die mangelnde Konzentration auf andere wichtige Barrieren bei der Darmkrebsvorsorge könnte für Afroamerikaner mit hoher Identität abschreckend gewesen sein. Wir schlagen vor zu untersuchen, ob die Kombination von angstreduzierenden und rassistisch ausgerichteten normbasierten Botschaften die Empfänglichkeit und Akzeptanz für das stuhlbasierte CRC-Screening zu Hause bei allen Afroamerikanern erhöhen wird, unabhängig vom Grad der Rassenidentität. Angesichts der geringen Rücksendequoten von Screening-Kits für zu Hause werden wir auch untersuchen, ob eine ausdrückliche Verpflichtung zur Rückgabe von Screening-Kits mit einer erhöhten Rückgabe von Kit-Kits verbunden ist.
Ziel 1: Entwicklung und Verfeinerung einer Intervention zur Angstreduzierung, die sich an der Theorie des geplanten Verhaltens und an veröffentlichter Literatur orientiert, in Zusammenarbeit mit AfAm-Community-Experten.
Ziel 2: Untersuchung, ob die Bitte um Angstreduzierung die Empfänglichkeit für und die Akzeptanz von Darmkrebs-Screenings zu Hause erhöht, wenn sie mit rassistisch ausgerichteten, normbasierten Botschaften gekoppelt werden.
Ziel 3: Untersuchung der moderierenden Rolle der Rassenidentität und des wahrgenommenen CRC-Risikos auf die Auswirkungen von Angstreduzierung und rassistisch ausgerichteten normbasierten Nachrichtenaufforderungen.
Ziel 4: Wir werden untersuchen, ob Teilnehmer, die sich ausdrücklich zur Rückgabe von FIT-Kits verpflichten, diese zu einem höheren Preis zurückgeben als diejenigen, die keine solche Verpflichtung eingehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Vereinigte Staaten, 48309
- Oakland University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Afroamerikaner: Überfällig für Darmkrebs-Screening. Hat einen Hausarzt. Kein hohes Risiko für Darmkrebs
Ausschlusskriterien:
Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Normbasierte Nachrichten
Einer von drei Messaging-Anträgen, die auf normativen Vorstellungen zur Darmkrebsvorsorge basieren, und ein nicht normbasierter Messaging-Arm.
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Botschaften zur Darmkrebsvorsorge, die sich an die ethnische Gruppe der Teilnehmer richten.
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Experimental: Botschaft zur Angstreduzierung
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhielten (oder nicht) eine Bitte per E-Mail, um Ängste vor der Darmkrebsvorsorge auszuräumen.
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Botschaften zur Darmkrebsvorsorge, die sich an die ethnische Gruppe der Teilnehmer richten.
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Experimental: Engagement
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine ausdrückliche Verpflichtung zur Rückgabe von FIT-Kits zur Verarbeitung anzugeben.
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Geben Sie die ausdrückliche Verpflichtung an, das Screening-Kit zu Hause zurückzugeben.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten keine Gesundheitsnachrichten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FIT-Kit-Anfrage
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Umfrage
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FIT-Kit-Anfrage
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Unmittelbar nach der Umfrage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückgabe des FIT-Kits
Zeitfenster: 3 Monate
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Senden Sie das fertige FIT-Kit zur Bearbeitung an das Labor
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Manning, PhD, Oakland University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-FY2023-3
- R21MD016506 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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