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Interventionsstudie zur Darmkrebsvorsorge

5. August 2025 aktualisiert von: Oakland University

Angstreduzierung bei der Darmkrebsvorsorge und Aufrufe zur Erhöhung der Darmkrebsvorsorgequoten bei Afroamerikanern durch rassistisch motivierte Normnachrichten

Darmkrebs (CRC) ist eine der Hauptursachen für Krebssterblichkeit in den Vereinigten Staaten, und Afroamerikaner (AfAms) schneiden bei der Darmkrebsinzidenz und -mortalität immer noch schlechter ab als europäische Amerikaner (EuAms). Wir schlagen vor zu untersuchen, ob die Kombination von angstreduzierenden und rassistisch ausgerichteten normbasierten Botschaften die Empfänglichkeit und Akzeptanz für das stuhlbasierte CRC-Screening zu Hause bei allen Afroamerikanern erhöhen wird, unabhängig vom Grad der Rassenidentität. Angesichts der geringen Rücksendequoten von Screening-Kits für zu Hause werden wir auch untersuchen, ob eine ausdrückliche Verpflichtung zur Rückgabe von Screening-Kits mit einer erhöhten Rückgabe von Kit-Kits verbunden ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Darmkrebs (CRC) ist eine der Hauptursachen für Krebssterblichkeit in den Vereinigten Staaten, und Afroamerikaner (AfAms) schneiden bei der Darmkrebsinzidenz und -mortalität immer noch schlechter ab als Europäer (EuAms). Interventionen zur Erhöhung der CRC-Screeningraten bei AfAms sind von entscheidender Bedeutung, um die Unterschiede in der CRC-Inzidenz und -Mortalität anzugehen. Obwohl in der Literatur darauf hingewiesen wird, dass die Ängste der AfAms (z. B. vor Koloskopieverfahren oder der Krebsdiagnose) ein Hindernis für das CRC-Screening darstellen, wurden bei keiner Intervention theoriegeleitete Methoden eingesetzt, um direkt auf angstbasierte Überzeugungen abzuzielen. Darüber hinaus hat keine Forschung untersucht, inwieweit die Rassenidentität die Auswirkungen rassistisch gezielter Nachrichten mildert, obwohl gezielte Gesundheitsbotschaften unter Minderheitengruppen allgegenwärtig sind. Dies ist besonders relevant angesichts unserer Arbeit, die zeigt, dass rassistisch motivierte Screening-Aufforderungen die CRC-Screening-Absichten bei AfAms, die sich weniger stark identifizierten, steigerten, diese Absichten jedoch bei AfAms, die sich stärker mit ihrer Rasse identifizierten, schwächten. Die mangelnde Konzentration auf andere wichtige Barrieren bei der Darmkrebsvorsorge könnte für Afroamerikaner mit hoher Identität abschreckend gewesen sein. Wir schlagen vor zu untersuchen, ob die Kombination von angstreduzierenden und rassistisch ausgerichteten normbasierten Botschaften die Empfänglichkeit und Akzeptanz für das stuhlbasierte CRC-Screening zu Hause bei allen Afroamerikanern erhöhen wird, unabhängig vom Grad der Rassenidentität. Angesichts der geringen Rücksendequoten von Screening-Kits für zu Hause werden wir auch untersuchen, ob eine ausdrückliche Verpflichtung zur Rückgabe von Screening-Kits mit einer erhöhten Rückgabe von Kit-Kits verbunden ist.

Ziel 1: Entwicklung und Verfeinerung einer Intervention zur Angstreduzierung, die sich an der Theorie des geplanten Verhaltens und an veröffentlichter Literatur orientiert, in Zusammenarbeit mit AfAm-Community-Experten.

Ziel 2: Untersuchung, ob die Bitte um Angstreduzierung die Empfänglichkeit für und die Akzeptanz von Darmkrebs-Screenings zu Hause erhöht, wenn sie mit rassistisch ausgerichteten, normbasierten Botschaften gekoppelt werden.

Ziel 3: Untersuchung der moderierenden Rolle der Rassenidentität und des wahrgenommenen CRC-Risikos auf die Auswirkungen von Angstreduzierung und rassistisch ausgerichteten normbasierten Nachrichtenaufforderungen.

Ziel 4: Wir werden untersuchen, ob Teilnehmer, die sich ausdrücklich zur Rückgabe von FIT-Kits verpflichten, diese zu einem höheren Preis zurückgeben als diejenigen, die keine solche Verpflichtung eingehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

799

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Vereinigte Staaten, 48309
        • Oakland University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Afroamerikaner: Überfällig für Darmkrebs-Screening. Hat einen Hausarzt. Kein hohes Risiko für Darmkrebs

Ausschlusskriterien:

Einschlusskriterien werden nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normbasierte Nachrichten
Einer von drei Messaging-Anträgen, die auf normativen Vorstellungen zur Darmkrebsvorsorge basieren, und ein nicht normbasierter Messaging-Arm.
Botschaften zur Darmkrebsvorsorge, die sich an die ethnische Gruppe der Teilnehmer richten.
Experimental: Botschaft zur Angstreduzierung
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhielten (oder nicht) eine Bitte per E-Mail, um Ängste vor der Darmkrebsvorsorge auszuräumen.
Botschaften zur Darmkrebsvorsorge, die sich an die ethnische Gruppe der Teilnehmer richten.
Experimental: Engagement
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine ausdrückliche Verpflichtung zur Rückgabe von FIT-Kits zur Verarbeitung anzugeben.
Geben Sie die ausdrückliche Verpflichtung an, das Screening-Kit zu Hause zurückzugeben.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten keine Gesundheitsnachrichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FIT-Kit-Anfrage
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Umfrage
FIT-Kit-Anfrage
Unmittelbar nach der Umfrage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückgabe des FIT-Kits
Zeitfenster: 3 Monate
Senden Sie das fertige FIT-Kit zur Bearbeitung an das Labor
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Manning, PhD, Oakland University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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