- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06424197
Badanie interwencyjne w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Badania przesiewowe jelita grubego Zmniejszenie strachu i kierowane rasowo normy informacyjne Wezwania do zwiększenia wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród Afroamerykanów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak jelita grubego (CRC) jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności z powodu nowotworów w Stanach Zjednoczonych, a wskaźniki zachorowalności i śmiertelności wśród AfAms wśród AfAms są nadal gorsze pod względem zachorowalności i śmiertelności w porównaniu z Europejczykami (EuAms). Interwencje mające na celu zwiększenie wskaźników badań przesiewowych w kierunku CRC wśród AfAms są odegrało kluczową rolę w rozwiązaniu problemu różnic w zapadalności na CRC i śmiertelności. Pomimo że literatura wskazuje, że obawy AfAms (np. przed zabiegami kolonoskopii lub diagnozą raka) stanowią barierę w badaniach przesiewowych w kierunku CRC, w żadnej interwencji nie zastosowano metod opartych na teorii, aby bezpośrednio ukierunkować przekonania oparte na strachu. Ponadto w żadnym badaniu nie sprawdzano, w jakim stopniu tożsamość rasowa moderuje skutki komunikatów o charakterze rasistowskim, pomimo wszechobecności stosowania ukierunkowanych komunikatów zdrowotnych wśród grup mniejszościowych. Jest to szczególnie istotne, biorąc pod uwagę naszą pracę pokazującą, że prośby o badania przesiewowe pod kątem rasowym zwiększyły zamiary kontroli CRC wśród AfAm, które identyfikowały się słabiej, ale osłabiły te zamiary wśród AfAm, które silniej identyfikowały się ze swoją grupą rasową. Brak skupienia się na innych istotnych barierach kontrolnych CRC mógł działać zniechęcająco na wysoce zidentyfikowanych Afroamerykanów. Proponujemy zbadanie, czy połączenie zarówno komunikatów ograniczających strach, jak i komunikatów opartych na normach ukierunkowanych rasowo zwiększy wrażliwość i absorpcję badań przesiewowych CRC w domu na podstawie odchodów wśród wszystkich Afroamerykanów, niezależnie od poziomu tożsamości rasowej. Biorąc pod uwagę niski odsetek zwrotów zestawów do badań przesiewowych w domu, zbadamy również, czy wyraźne zobowiązanie do zwrotu zestawów do badań przesiewowych wiąże się ze zwiększonymi zwrotami zestawów.
Cel 1: Opracowanie i udoskonalenie interwencji ograniczającej strach, kierując się teorią planowanego zachowania i opublikowaną literaturą, we współpracy z ekspertami społeczności AfAm.
Cel 2: Zbadanie, czy apel o zmniejszenie strachu zwiększa podatność na domowe badania przesiewowe w kierunku CRC i ich wykorzystanie w połączeniu z komunikatami opartymi na normach ukierunkowanych rasowo.
Cel 3: Zbadanie moderującej roli tożsamości rasowej i postrzeganego ryzyka CRC na skutki zmniejszania strachu i próśb dotyczących wiadomości opartych na normach ukierunkowanych rasowo.
Cel 4: Zbadamy, czy uczestnicy, którzy wyraźnie zobowiązują się do zwrotu zestawów FIT, zwracają je po wyższej stawce w porównaniu do tych, którzy nie podejmują takich zobowiązań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone, 48309
- Oakland University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Afroamerykanin spóźniony na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego. Lekarz pierwszego kontaktu. Nie jest obciążony wysokim ryzykiem raka jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
Niespełniające kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wiadomości oparte na normach
Jedno z 3 komunikatów opartych na normatywnym postrzeganiu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego i jedno, które nie jest oparte na normach.
|
Wiadomości dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego skierowane do grupy rasowej uczestników.
|
Eksperymentalny: Wiadomość o redukcji strachu
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej (lub nieotrzymującej) wiadomości z prośbą o rozwianie obaw związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku raka jelita grubego.
|
Wiadomości dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego skierowane do grupy rasowej uczestników.
|
Eksperymentalny: Zobowiązanie
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni, aby wyrazić wyraźne zobowiązanie do zwrotu zestawów FIT do przetworzenia.
|
Wskaż wyraźne zobowiązanie do powrotu do domu z zestawem do badań przesiewowych.
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy nie otrzymują żadnych komunikatów zdrowotnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zapytanie o zestaw FIT
Ramy czasowe: Zaraz po badaniu
|
Zapytanie o zestaw FIT
|
Zaraz po badaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zwrot zestawu FIT
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wysłanie wypełnionego zestawu FIT Kit pocztą do laboratorium w celu przetworzenia
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Manning, PhD, Oakland University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-FY2023-3
- R21MD016506 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone