Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencyjne w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego

4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Oakland University

Badania przesiewowe jelita grubego Zmniejszenie strachu i kierowane rasowo normy informacyjne Wezwania do zwiększenia wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród Afroamerykanów

Rak jelita grubego (CRC) jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności z powodu nowotworów w Stanach Zjednoczonych, a wśród Afroamerykanów (AfAms) w dalszym ciągu występuje gorsza zapadalność i śmiertelność na CRC w porównaniu z Europejczykami (EuAms). Proponujemy zbadanie, czy połączenie zarówno komunikatów ograniczających strach, jak i komunikatów opartych na normach ukierunkowanych rasowo zwiększy wrażliwość i absorpcję badań przesiewowych CRC w domu na podstawie odchodów wśród wszystkich Afroamerykanów, niezależnie od poziomu tożsamości rasowej. Biorąc pod uwagę niski odsetek zwrotów zestawów do badań przesiewowych w domu, zbadamy również, czy wyraźne zobowiązanie do zwrotu zestawów do badań przesiewowych wiąże się ze zwiększonymi zwrotami zestawów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności z powodu nowotworów w Stanach Zjednoczonych, a wskaźniki zachorowalności i śmiertelności wśród AfAms wśród AfAms są nadal gorsze pod względem zachorowalności i śmiertelności w porównaniu z Europejczykami (EuAms). Interwencje mające na celu zwiększenie wskaźników badań przesiewowych w kierunku CRC wśród AfAms są odegrało kluczową rolę w rozwiązaniu problemu różnic w zapadalności na CRC i śmiertelności. Pomimo że literatura wskazuje, że obawy AfAms (np. przed zabiegami kolonoskopii lub diagnozą raka) stanowią barierę w badaniach przesiewowych w kierunku CRC, w żadnej interwencji nie zastosowano metod opartych na teorii, aby bezpośrednio ukierunkować przekonania oparte na strachu. Ponadto w żadnym badaniu nie sprawdzano, w jakim stopniu tożsamość rasowa moderuje skutki komunikatów o charakterze rasistowskim, pomimo wszechobecności stosowania ukierunkowanych komunikatów zdrowotnych wśród grup mniejszościowych. Jest to szczególnie istotne, biorąc pod uwagę naszą pracę pokazującą, że prośby o badania przesiewowe pod kątem rasowym zwiększyły zamiary kontroli CRC wśród AfAm, które identyfikowały się słabiej, ale osłabiły te zamiary wśród AfAm, które silniej identyfikowały się ze swoją grupą rasową. Brak skupienia się na innych istotnych barierach kontrolnych CRC mógł działać zniechęcająco na wysoce zidentyfikowanych Afroamerykanów. Proponujemy zbadanie, czy połączenie zarówno komunikatów ograniczających strach, jak i komunikatów opartych na normach ukierunkowanych rasowo zwiększy wrażliwość i absorpcję badań przesiewowych CRC w domu na podstawie odchodów wśród wszystkich Afroamerykanów, niezależnie od poziomu tożsamości rasowej. Biorąc pod uwagę niski odsetek zwrotów zestawów do badań przesiewowych w domu, zbadamy również, czy wyraźne zobowiązanie do zwrotu zestawów do badań przesiewowych wiąże się ze zwiększonymi zwrotami zestawów.

Cel 1: Opracowanie i udoskonalenie interwencji ograniczającej strach, kierując się teorią planowanego zachowania i opublikowaną literaturą, we współpracy z ekspertami społeczności AfAm.

Cel 2: Zbadanie, czy apel o zmniejszenie strachu zwiększa podatność na domowe badania przesiewowe w kierunku CRC i ich wykorzystanie w połączeniu z komunikatami opartymi na normach ukierunkowanych rasowo.

Cel 3: Zbadanie moderującej roli tożsamości rasowej i postrzeganego ryzyka CRC na skutki zmniejszania strachu i próśb dotyczących wiadomości opartych na normach ukierunkowanych rasowo.

Cel 4: Zbadamy, czy uczestnicy, którzy wyraźnie zobowiązują się do zwrotu zestawów FIT, zwracają je po wyższej stawce w porównaniu do tych, którzy nie podejmują takich zobowiązań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

799

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone, 48309
        • Oakland University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Afroamerykanin spóźniony na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego. Lekarz pierwszego kontaktu. Nie jest obciążony wysokim ryzykiem raka jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

Niespełniające kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiadomości oparte na normach
Jedno z 3 komunikatów opartych na normatywnym postrzeganiu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego i jedno, które nie jest oparte na normach.
Wiadomości dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego skierowane do grupy rasowej uczestników.
Eksperymentalny: Wiadomość o redukcji strachu
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej (lub nieotrzymującej) wiadomości z prośbą o rozwianie obaw związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku raka jelita grubego.
Wiadomości dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego skierowane do grupy rasowej uczestników.
Eksperymentalny: Zobowiązanie
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni, aby wyrazić wyraźne zobowiązanie do zwrotu zestawów FIT do przetworzenia.
Wskaż wyraźne zobowiązanie do powrotu do domu z zestawem do badań przesiewowych.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy nie otrzymują żadnych komunikatów zdrowotnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapytanie o zestaw FIT
Ramy czasowe: Zaraz po badaniu
Zapytanie o zestaw FIT
Zaraz po badaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwrot zestawu FIT
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wysłanie wypełnionego zestawu FIT Kit pocztą do laboratorium w celu przetworzenia
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Manning, PhD, Oakland University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

3
Subskrybuj