- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06424197
Kolorektális rákszűrési beavatkozási tanulmány
Kolorektális szűrés A félelem csökkentése és a fajilag célzott normatív üzenetküldés a vastagbélrák szűrési arányának növelésére az afro-amerikaiak körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vastag- és végbélrák (CRC) a rákos halálozás egyik vezető oka az Egyesült Államokban, és az afroamerikaiak (AfAm) még mindig rosszabbul járnak a CRC előfordulása és halálozása terén, mint az európai amerikaiak (EuAm). nélkülözhetetlen a CRC előfordulási gyakorisága és mortalitása közötti különbségek kezelésében. Annak ellenére, hogy a szakirodalom azt jelzi, hogy az AfAms félelmei (például a kolonoszkópiás eljárásoktól vagy a rákdiagnózistól) akadályozzák a CRC-szűrést, egyetlen beavatkozás sem használt elméletvezérelt módszereket a félelem alapú hiedelmek közvetlen megcélzására. Ezenkívül egyetlen kutatás sem vizsgálta, hogy a faji identitás milyen mértékben mérsékli a fajilag megcélzott üzenetküldés hatásait, annak ellenére, hogy a kisebbségi csoportok körében általánosan elterjedt a célzott egészségügyi üzenetküldés. Ez különösen fontos, tekintettel arra, hogy munkánk azt mutatja, hogy a fajilag megcélzott szűrési kérések növelték a CRC-szűrési szándékot a kevésbé erősen azonosuló AfA-k körében, de lenyomták ezeket a szándékokat a faji csoportjukkal erősebben azonosuló AfA-k körében. A CRC szűrési akadályaira való összpontosítás hiánya bánthatta a magasan azonosított afroamerikaiakat. Javasoljuk annak megvizsgálását, hogy a félelemcsökkentő és a fajilag célzott normaalapú üzenetek kombinálása növeli-e az otthoni széklet alapú CRC-szűrés fogékonyságát és felvételét minden afroamerikai esetében, függetlenül a faji identitás szintjétől. Tekintettel az otthoni szűrőkészletek alacsony visszaküldési arányára, azt is megvizsgáljuk, hogy a szűrőkészletek visszaküldése iránti kifejezett elkötelezettség jár-e a készletek megnövekedett visszaküldésével.
1. cél: Félelemcsökkentő beavatkozás kidolgozása és finomítása a tervezett viselkedés elmélete és a publikált szakirodalom alapján, az AfAm közösségi szakértőivel együttműködve.
2. cél: Megvizsgálni, hogy a félelemcsökkentő könyörgés növeli-e az otthoni CRC-szűrés iránti fogékonyságot és annak igénybevételét, ha fajilag célzott normaalapú üzenetekkel párosul.
3. cél: A faji identitás és az észlelt CRC-kockázat moderáló szerepének vizsgálata a félelemcsökkentő és a fajilag célzott normaalapú üzenetküldési kérések hatásaiban.
4. cél: Megvizsgáljuk, hogy azok a résztvevők, akik kifejezetten kötelezettséget vállalnak a FIT készletek visszaküldésére, nagyobb arányban küldik-e vissza azokat, mint azok, akik nem tesznek ilyen kötelezettséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Egyesült Államok, 48309
- Oakland University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Afro-amerikai Késedelmes vastagbélrákszűrés Az alapellátó orvosa Nem nagy a vastagbélrák kockázata
Kizárási kritériumok:
Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Norm alapú üzenetek
A vastagbélrák-szűrés normatív felfogásán alapuló 3 üzenetküldési kérés egyike, és egy nem normaalapú üzenetküldő kar.
|
Kolorektális rákszűrési üzenetek a résztvevők faji csoportjai számára.
|
Kísérleti: Félelemcsökkentő üzenet
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották, hogy kapjanak (vagy ne kapjanak) üzenetküldést a vastag- és végbélrák szűrési félelmeinek kezelésére.
|
Kolorektális rákszűrési üzenetek a résztvevők faji csoportjai számára.
|
Kísérleti: Elkötelezettség
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották, hogy jelezzék kifejezett elkötelezettségüket a FIT készletek feldolgozásra történő visszaküldése iránt.
|
Jelezze kifejezett elkötelezettségét az otthoni szűrőkészlet visszatérése mellett.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők nem kapnak egészségügyi üzeneteket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
FIT Kit kérés
Időkeret: Közvetlenül a felmérés után
|
FIT Kit kérés
|
Közvetlenül a felmérés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
FIT Kit vissza
Időkeret: 3 hónap
|
Az elkészült FIT Kit postázása a laborba feldolgozás céljából
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Manning, PhD, Oakland University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-FY2023-3
- R21MD016506 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok