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Studio sull'intervento di screening del cancro del colon-retto

5 agosto 2025 aggiornato da: Oakland University

Screening colorettale Riduzione della paura e messaggi normativi mirati a livello razziale: iniziative per aumentare i tassi di screening del cancro colorettale tra gli afroamericani

Il cancro del colon-retto (CRC) è una delle principali cause di mortalità per cancro negli Stati Uniti e gli afroamericani (AfAms) hanno ancora una situazione peggiore in termini di incidenza e mortalità per CRC rispetto agli europei americani (EuAms). Proponiamo di esaminare se la combinazione sia di riduzione della paura che di messaggi basati su norme mirate a livello razziale aumenterà la ricettività e l'adozione dello screening CRC a domicilio basato sulle feci per tutti gli afroamericani indipendentemente dal livello di identità razziale. Considerati i bassi tassi di restituzione dei kit di screening a domicilio, esploreremo anche se l’impegno esplicito a restituire i kit di screening sia associato a un aumento delle restituzioni dei kit.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon-retto (CRC) è una delle principali cause di mortalità per cancro negli Stati Uniti, e gli afroamericani (AfAm) hanno ancora una situazione peggiore in termini di incidenza e mortalità per CRC rispetto agli europei americani (EuAm). Sono in corso interventi per aumentare i tassi di screening del CRC tra gli AfAm strumentale per affrontare le disparità nell’incidenza e nella mortalità del CRC. Nonostante la letteratura indichi che i timori degli AfAm (ad esempio, riguardo alle procedure di colonscopia o alla diagnosi di cancro) fungono da ostacoli allo screening del CRC, nessun intervento ha utilizzato metodi guidati dalla teoria per colpire direttamente le convinzioni basate sulla paura. Inoltre, nessuna ricerca ha esaminato la misura in cui l’identità razziale modera gli effetti dei messaggi mirati a livello razziale, nonostante l’ubiquità dell’uso di messaggi sanitari mirati tra i gruppi minoritari. Ciò è particolarmente rilevante dato il nostro lavoro che mostra che le richieste di screening mirate a livello razziale hanno aumentato le intenzioni di screening CRC tra gli AfAm che si identificavano in modo meno forte, ma hanno depresso quelle intenzioni tra gli AfAm che si identificavano più fortemente con il proprio gruppo razziale. La mancanza di attenzione su altri importanti ostacoli allo screening del CRC potrebbe essere stata scoraggiante per gli afroamericani altamente identificati. Proponiamo di esaminare se la combinazione sia di riduzione della paura che di messaggi basati su norme mirate a livello razziale aumenterà la ricettività e l'adozione dello screening CRC a domicilio basato sulle feci per tutti gli afroamericani indipendentemente dal livello di identità razziale. Considerati i bassi tassi di restituzione dei kit di screening a domicilio, esploreremo anche se l’impegno esplicito a restituire i kit di screening sia associato a un aumento delle restituzioni dei kit.

Obiettivo 1: sviluppare e perfezionare un intervento di riduzione della paura guidato dalla teoria del comportamento pianificato e dalla letteratura pubblicata, in collaborazione con gli esperti della comunità AfAm.

Obiettivo 2: esaminare se la richiesta di riduzione della paura aumenta la ricettività e l’adozione dello screening CRC a domicilio quando abbinato a messaggi basati su norme mirati a livello razziale.

Obiettivo 3: esaminare i ruoli di moderazione dell'identità razziale e del rischio CRC percepito sugli effetti della riduzione della paura e delle richieste di messaggistica basate su norme mirate a livello razziale.

Obiettivo 4: Esploreremo se i partecipanti che si impegnano esplicitamente a restituire i kit FIT li restituiscono a un tasso più elevato rispetto a quelli che non assumono tali impegni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

799

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Stati Uniti, 48309
        • Oakland University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Afroamericano In ritardo per lo screening del cancro del colon-retto Ha un medico di base Non ad alto rischio di cancro del colon-retto

Criteri di esclusione:

Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggi basati su norme
Una delle 3 richieste di messaggistica basate sulla percezione normativa dello screening del cancro del colon-retto e un braccio di messaggistica senza norme.
Messaggi di screening del cancro del colon-retto mirati al gruppo razziale dei partecipanti.
Sperimentale: Messaggio di riduzione della paura
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere (o non ricevere) messaggi di supplica per affrontare i timori relativi allo screening del cancro del colon-retto.
Messaggi di screening del cancro del colon-retto mirati al gruppo razziale dei partecipanti.
Sperimentale: Impegno
Partecipanti randomizzati per indicare l'impegno esplicito a restituire i kit FIT per l'elaborazione.
Indicare impegno esplicito al rientro a domicilio del kit di screening.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non ricevono messaggi sulla salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richiesta kit FIT
Lasso di tempo: Subito dopo il sopralluogo
Richiesta kit FIT
Subito dopo il sopralluogo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Restituzione del kit FIT
Lasso di tempo: 3 mesi
Spedire il kit FIT completato al laboratorio per l'elaborazione
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Manning, PhD, Oakland University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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