- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06424197
Studio sull'intervento di screening del cancro del colon-retto
Screening colorettale Riduzione della paura e messaggi normativi mirati a livello razziale: iniziative per aumentare i tassi di screening del cancro colorettale tra gli afroamericani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro del colon-retto (CRC) è una delle principali cause di mortalità per cancro negli Stati Uniti, e gli afroamericani (AfAm) hanno ancora una situazione peggiore in termini di incidenza e mortalità per CRC rispetto agli europei americani (EuAm). Sono in corso interventi per aumentare i tassi di screening del CRC tra gli AfAm strumentale per affrontare le disparità nell’incidenza e nella mortalità del CRC. Nonostante la letteratura indichi che i timori degli AfAm (ad esempio, riguardo alle procedure di colonscopia o alla diagnosi di cancro) fungono da ostacoli allo screening del CRC, nessun intervento ha utilizzato metodi guidati dalla teoria per colpire direttamente le convinzioni basate sulla paura. Inoltre, nessuna ricerca ha esaminato la misura in cui l’identità razziale modera gli effetti dei messaggi mirati a livello razziale, nonostante l’ubiquità dell’uso di messaggi sanitari mirati tra i gruppi minoritari. Ciò è particolarmente rilevante dato il nostro lavoro che mostra che le richieste di screening mirate a livello razziale hanno aumentato le intenzioni di screening CRC tra gli AfAm che si identificavano in modo meno forte, ma hanno depresso quelle intenzioni tra gli AfAm che si identificavano più fortemente con il proprio gruppo razziale. La mancanza di attenzione su altri importanti ostacoli allo screening del CRC potrebbe essere stata scoraggiante per gli afroamericani altamente identificati. Proponiamo di esaminare se la combinazione sia di riduzione della paura che di messaggi basati su norme mirate a livello razziale aumenterà la ricettività e l'adozione dello screening CRC a domicilio basato sulle feci per tutti gli afroamericani indipendentemente dal livello di identità razziale. Considerati i bassi tassi di restituzione dei kit di screening a domicilio, esploreremo anche se l’impegno esplicito a restituire i kit di screening sia associato a un aumento delle restituzioni dei kit.
Obiettivo 1: sviluppare e perfezionare un intervento di riduzione della paura guidato dalla teoria del comportamento pianificato e dalla letteratura pubblicata, in collaborazione con gli esperti della comunità AfAm.
Obiettivo 2: esaminare se la richiesta di riduzione della paura aumenta la ricettività e l’adozione dello screening CRC a domicilio quando abbinato a messaggi basati su norme mirati a livello razziale.
Obiettivo 3: esaminare i ruoli di moderazione dell'identità razziale e del rischio CRC percepito sugli effetti della riduzione della paura e delle richieste di messaggistica basate su norme mirate a livello razziale.
Obiettivo 4: Esploreremo se i partecipanti che si impegnano esplicitamente a restituire i kit FIT li restituiscono a un tasso più elevato rispetto a quelli che non assumono tali impegni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Rochester, Michigan, Stati Uniti, 48309
- Oakland University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Afroamericano In ritardo per lo screening del cancro del colon-retto Ha un medico di base Non ad alto rischio di cancro del colon-retto
Criteri di esclusione:
Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Messaggi basati su norme
Una delle 3 richieste di messaggistica basate sulla percezione normativa dello screening del cancro del colon-retto e un braccio di messaggistica senza norme.
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Messaggi di screening del cancro del colon-retto mirati al gruppo razziale dei partecipanti.
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Sperimentale: Messaggio di riduzione della paura
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere (o non ricevere) messaggi di supplica per affrontare i timori relativi allo screening del cancro del colon-retto.
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Messaggi di screening del cancro del colon-retto mirati al gruppo razziale dei partecipanti.
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Sperimentale: Impegno
Partecipanti randomizzati per indicare l'impegno esplicito a restituire i kit FIT per l'elaborazione.
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Indicare impegno esplicito al rientro a domicilio del kit di screening.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non ricevono messaggi sulla salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Richiesta kit FIT
Lasso di tempo: Subito dopo il sopralluogo
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Richiesta kit FIT
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Subito dopo il sopralluogo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Restituzione del kit FIT
Lasso di tempo: 3 mesi
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Spedire il kit FIT completato al laboratorio per l'elaborazione
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Manning, PhD, Oakland University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-FY2023-3
- R21MD016506 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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