- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06424197
Estudio de intervención de detección de cáncer colorrectal
Detección colorrectal: reducción del miedo y mensajes normativos orientados racialmente para aumentar las tasas de detección del cáncer colorrectal entre los afroamericanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer colorrectal (CCR) es una de las principales causas de mortalidad por cáncer en los Estados Unidos, y los afroamericanos (AfAms) todavía tienen peores resultados en cuanto a incidencia y mortalidad por CCR en comparación con los europeos americanos (EuAms). Las intervenciones para aumentar las tasas de detección del CCR entre los AfAms son fundamental para abordar las disparidades en la incidencia y mortalidad del CCR. A pesar de que la literatura indica que los temores de los AfAm (por ejemplo, a los procedimientos de colonoscopia o al diagnóstico de cáncer) sirven como barreras para la detección del CCR, ninguna intervención ha utilizado métodos guiados por la teoría para abordar directamente las creencias basadas en el miedo. Además, ninguna investigación ha examinado hasta qué punto la identidad racial modera los efectos de los mensajes racialmente dirigidos, a pesar de la ubicuidad del uso de mensajes de salud dirigidos a súplicas entre grupos minoritarios. Esto es particularmente relevante dado que nuestro trabajo muestra que las súplicas de detección racialmente dirigidas aumentaron las intenciones de detección del CCR entre los AfAm que se identificaban con menos fuerza, pero deprimieron esas intenciones entre los AfAm que se identificaron más fuertemente con su grupo racial. La falta de atención a otras barreras importantes para la detección del CCR puede haber resultado desalentadora para los afroamericanos altamente identificados. Proponemos examinar si la combinación de mensajes de reducción del miedo y basados en normas racialmente específicos aumentará la receptividad y la aceptación de la detección del CCR en las heces en el hogar para todos los afroamericanos, independientemente del nivel de identidad racial. Dadas las bajas tasas de devolución de los kits de detección en el hogar, también exploraremos si hacer un compromiso explícito de devolución de los kits de detección se asocia con un aumento de las devoluciones de los kits.
Objetivo 1: Desarrollar y perfeccionar una intervención para la reducción del miedo guiada por la teoría del comportamiento planificado y por la literatura publicada, en conjunto con expertos de la comunidad AfAm.
Objetivo 2: Examinar si la súplica de reducción del miedo aumenta la receptividad y la aceptación de la detección del CCR en el hogar cuando se combina con mensajes basados en normas racialmente dirigidos.
Objetivo 3: Examinar los roles moderadores de la identidad racial y el riesgo percibido de CRC sobre los efectos de la reducción del miedo y las súplicas de mensajes basados en normas dirigidas racialmente.
Objetivo 4: exploraremos si los participantes que se comprometen explícitamente a devolver los kits FIT los devuelven a una tasa más alta en comparación con aquellos que no se comprometen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48309
- Oakland University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Afroamericano Atrasado en la prueba de detección de cáncer colorrectal Tiene médico de atención primaria No tiene alto riesgo de cáncer colorrectal
Criterio de exclusión:
No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Mensajes basados en normas
Una de las tres súplicas de mensajería basadas en percepciones normativas sobre la detección del cáncer colorrectal y una rama de mensajería que no está basada en normas.
|
Mensajes de detección de cáncer colorrectal dirigidos al grupo racial de los participantes.
|
Experimental: Mensaje de reducción del miedo
Los participantes fueron asignados al azar para recibir (o no recibir) mensajes de súplica para abordar los temores sobre la detección del cáncer colorrectal.
|
Mensajes de detección de cáncer colorrectal dirigidos al grupo racial de los participantes.
|
Experimental: Compromiso
Los participantes fueron asignados al azar para indicar un compromiso explícito de devolver los kits FIT para su procesamiento.
|
Indique el compromiso explícito de devolver el kit de detección a domicilio.
|
Sin intervención: Control
Los participantes no reciben mensajes de salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Solicitud de kit FIT
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la encuesta
|
Solicitud de kit FIT
|
Inmediatamente después de la encuesta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Devolución del kit FIT
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Envío por correo del kit FIT completo al laboratorio para su procesamiento
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Manning, PhD, Oakland University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY2023-3
- R21MD016506 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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