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Estudio de intervención de detección de cáncer colorrectal

4 de junio de 2024 actualizado por: Oakland University

Detección colorrectal: reducción del miedo y mensajes normativos orientados racialmente para aumentar las tasas de detección del cáncer colorrectal entre los afroamericanos

El cáncer colorrectal (CCR) es una de las principales causas de mortalidad por cáncer en los Estados Unidos, y los afroamericanos (AfAms) todavía tienen peores resultados en incidencia y mortalidad por CCR en comparación con los europeos americanos (EuAms). Proponemos examinar si la combinación de mensajes de reducción del miedo y basados ​​en normas racialmente específicos aumentará la receptividad y la aceptación de la detección del CCR en las heces en el hogar para todos los afroamericanos, independientemente del nivel de identidad racial. Dadas las bajas tasas de devolución de los kits de detección en el hogar, también exploraremos si hacer un compromiso explícito de devolución de los kits de detección se asocia con un aumento de las devoluciones de los kits.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer colorrectal (CCR) es una de las principales causas de mortalidad por cáncer en los Estados Unidos, y los afroamericanos (AfAms) todavía tienen peores resultados en cuanto a incidencia y mortalidad por CCR en comparación con los europeos americanos (EuAms). Las intervenciones para aumentar las tasas de detección del CCR entre los AfAms son fundamental para abordar las disparidades en la incidencia y mortalidad del CCR. A pesar de que la literatura indica que los temores de los AfAm (por ejemplo, a los procedimientos de colonoscopia o al diagnóstico de cáncer) sirven como barreras para la detección del CCR, ninguna intervención ha utilizado métodos guiados por la teoría para abordar directamente las creencias basadas en el miedo. Además, ninguna investigación ha examinado hasta qué punto la identidad racial modera los efectos de los mensajes racialmente dirigidos, a pesar de la ubicuidad del uso de mensajes de salud dirigidos a súplicas entre grupos minoritarios. Esto es particularmente relevante dado que nuestro trabajo muestra que las súplicas de detección racialmente dirigidas aumentaron las intenciones de detección del CCR entre los AfAm que se identificaban con menos fuerza, pero deprimieron esas intenciones entre los AfAm que se identificaron más fuertemente con su grupo racial. La falta de atención a otras barreras importantes para la detección del CCR puede haber resultado desalentadora para los afroamericanos altamente identificados. Proponemos examinar si la combinación de mensajes de reducción del miedo y basados ​​en normas racialmente específicos aumentará la receptividad y la aceptación de la detección del CCR en las heces en el hogar para todos los afroamericanos, independientemente del nivel de identidad racial. Dadas las bajas tasas de devolución de los kits de detección en el hogar, también exploraremos si hacer un compromiso explícito de devolución de los kits de detección se asocia con un aumento de las devoluciones de los kits.

Objetivo 1: Desarrollar y perfeccionar una intervención para la reducción del miedo guiada por la teoría del comportamiento planificado y por la literatura publicada, en conjunto con expertos de la comunidad AfAm.

Objetivo 2: Examinar si la súplica de reducción del miedo aumenta la receptividad y la aceptación de la detección del CCR en el hogar cuando se combina con mensajes basados ​​en normas racialmente dirigidos.

Objetivo 3: Examinar los roles moderadores de la identidad racial y el riesgo percibido de CRC sobre los efectos de la reducción del miedo y las súplicas de mensajes basados ​​en normas dirigidas racialmente.

Objetivo 4: exploraremos si los participantes que se comprometen explícitamente a devolver los kits FIT los devuelven a una tasa más alta en comparación con aquellos que no se comprometen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

799

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48309
        • Oakland University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Afroamericano Atrasado en la prueba de detección de cáncer colorrectal Tiene médico de atención primaria No tiene alto riesgo de cáncer colorrectal

Criterio de exclusión:

No cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mensajes basados ​​en normas
Una de las tres súplicas de mensajería basadas en percepciones normativas sobre la detección del cáncer colorrectal y una rama de mensajería que no está basada en normas.
Mensajes de detección de cáncer colorrectal dirigidos al grupo racial de los participantes.
Experimental: Mensaje de reducción del miedo
Los participantes fueron asignados al azar para recibir (o no recibir) mensajes de súplica para abordar los temores sobre la detección del cáncer colorrectal.
Mensajes de detección de cáncer colorrectal dirigidos al grupo racial de los participantes.
Experimental: Compromiso
Los participantes fueron asignados al azar para indicar un compromiso explícito de devolver los kits FIT para su procesamiento.
Indique el compromiso explícito de devolver el kit de detección a domicilio.
Sin intervención: Control
Los participantes no reciben mensajes de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Solicitud de kit FIT
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la encuesta
Solicitud de kit FIT
Inmediatamente después de la encuesta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Devolución del kit FIT
Periodo de tiempo: 3 meses
Envío por correo del kit FIT completo al laboratorio para su procesamiento
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Manning, PhD, Oakland University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

23 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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