- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06424197
Исследование по скринингу колоректального рака
Колоректальный скрининг Снижение страха и расовая направленность сообщений о нормах с целью увеличения показателей скрининга колоректального рака среди афроамериканцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Колоректальный рак (КРР) является одной из ведущих причин смертности от рака в Соединенных Штатах, и афроамериканцы (AfAms) по-прежнему имеют худшие показатели заболеваемости и смертности от CRC по сравнению с американцами европейского происхождения (EuAms). Меры по увеличению показателей скрининга CRC среди AfAms играет важную роль в устранении различий в заболеваемости и смертности от КРР. Несмотря на литературные данные, указывающие на то, что страхи AfAms (например, перед процедурами колоноскопии или диагностикой рака) служат барьером для скрининга CRC, ни одно вмешательство не использовало теоретически обоснованные методы для прямого воздействия на убеждения, основанные на страхе. Кроме того, ни одно исследование не изучало, в какой степени расовая идентичность смягчает последствия расово-ориентированных сообщений, несмотря на повсеместное использование адресных призывов о здоровье среди групп меньшинств. Это особенно актуально, учитывая нашу работу, показывающую, что призывы к скринингу, направленные на расовую принадлежность, увеличили намерения пройти скрининг CRC среди членов АфА, которые идентифицировали себя менее четко, но подавили эти намерения среди членов АфА, которые более сильно идентифицировали себя со своей расовой группой. Недостаточное внимание к другим существенным препятствиям при скрининге КРР, возможно, отпугнуло высоко идентифицированных афроамериканцев. Мы предлагаем изучить, повысит ли сочетание сообщений, направленных на снижение страха, и сообщений, ориентированных на расовую принадлежность, основанных на нормах, восприимчивость и охват скрининга CRC на основе стула в домашних условиях для всех афроамериканцев, независимо от уровня расовой идентичности. Учитывая низкие показатели возврата наборов для скрининга на дому, мы также выясним, связано ли явное обязательство по возврату наборов для скрининга с увеличением количества возвратов наборов.
Цель 1: Совместно с экспертами сообщества AfAm разработать и усовершенствовать меры по снижению страха, руководствуясь теорией запланированного поведения и опубликованной литературой.
Цель 2: изучить, повышает ли призыв к уменьшению страха восприимчивость к домашнему скринингу колоректального рака и его использование в сочетании с сообщениями, ориентированными на расовую принадлежность и основанными на нормах.
Цель 3: изучить сдерживающую роль расовой идентичности и воспринимаемого риска КРР на эффект снижения страха и расово-ориентированных призывов к обмену сообщениями, основанными на нормах.
Цель 4: Мы выясним, будут ли участники, которые берут на себя явные обязательства по возврату комплектов FIT, возвращать их с большей скоростью по сравнению с теми, кто не берет на себя таких обязательств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Соединенные Штаты, 48309
- Oakland University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Афроамериканец Запоздал скрининг на колоректальный рак Имеет лечащего врача Нет высокого риска развития колоректального рака
Критерий исключения:
Не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сообщения, основанные на нормах
Одна из трех инициатив по обмену сообщениями, основанная на нормативных представлениях о скрининге колоректального рака, и одна группа по обмену сообщениями, не основанная на нормах.
|
Сообщения о скрининге колоректального рака, адресованные участникам расовой группы.
|
|
Экспериментальный: Послание о снижении страха
Участники были рандомизированы для получения (или не получения) сообщений с просьбой развеять опасения, связанные с скринингом колоректального рака.
|
Сообщения о скрининге колоректального рака, адресованные участникам расовой группы.
|
|
Экспериментальный: Обязательство
Участники были рандомизированы, чтобы указать на явное обязательство вернуть комплекты FIT для обработки.
|
Укажите явное обязательство вернуть набор для скрининга на дом.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники не получают никаких сообщений о состоянии здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запрос комплекта FIT
Временное ограничение: Сразу после обследования
|
Запрос комплекта FIT
|
Сразу после обследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возврат комплекта FIT
Временное ограничение: 3 месяца
|
Отправка завершенного комплекта FIT Kit в лабораторию для обработки.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark Manning, PhD, Oakland University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY2023-3
- R21MD016506 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .