結腸直腸がんスクリーニング介入研究
結腸直腸スクリーニング アフリカ系アメリカ人の結腸直腸がんスクリーニング率向上のための恐怖軽減と人種を対象とした規範メッセージの訴え
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸がん(CRC)は米国におけるがん死亡の主な原因の1つであり、アフリカ系アメリカ人(AfAms)はヨーロッパ系アメリカ人(EuAms)と比較して大腸がんの罹患率と死亡率において依然として悪い状況にあります。AfAmsの大腸がん検診率を高めるための介入は以下のとおりです。大腸がんの発生率と死亡率の格差に対処する手段となる。 AfAmsの恐怖(結腸内視鏡検査やがん診断など)が大腸がんスクリーニングの障壁となっていることが文献で示されているにもかかわらず、恐怖に基づく信念を直接標的とする理論に基づいた方法を用いた介入は存在しない。 さらに、少数派グループの間でターゲットを絞った健康メッセージングの呼びかけが広く普及しているにもかかわらず、人種的アイデンティティが人種をターゲットにしたメッセージングの影響をどの程度緩和するかを調査した研究は存在しない。 これは、人種を対象としたスクリーニングの申し入れにより、自分たちの人種グループへの同一性がそれほど強くないAfAmsの間でCRCスクリーニングの意図が増加する一方、より強く人種グループへの同一視をするAfAmsの間ではその意図が抑制されることを示した我々の研究を考えると、特に関連性がある。 他の顕著な大腸癌検査の障壁に焦点が当てられていないことが、高度に識別されたアフリカ系アメリカ人を不快にさせた可能性がある。 私たちは、恐怖の軽減と人種を対象とした規範に基づくメッセージの両方を組み合わせることで、人種的アイデンティティのレベルに関係なく、すべてのアフリカ系アメリカ人の自宅での便に基づく大腸がんスクリーニングの受容性と受診率が増加するかどうかを検討することを提案します。 在宅スクリーニングキットの返品率が低いことを考慮して、スクリーニングキットの返品を明確に約束することがキットの返品増加に関連するかどうかも調査します。
目的 1: AfAm コミュニティの専門家と協力して、計画的行動の理論と出版された文献に基づいた恐怖軽減介入を開発し、改良すること。
目的 2: 恐怖軽減の訴えが、人種を対象とした規範に基づいたメッセージと組み合わせることで、家庭での大腸がん検査の受容性や受診率を高めるかどうかを調べること。
目的 3: 恐怖の軽減と人種を対象とした規範に基づくメッセージの訴えの効果に対する、人種的アイデンティティと認識された大腸がんリスクの緩和的な役割を調査すること。
目的 4: FIT キットを返却すると明示的に約束した参加者が、そのような約束をしなかった参加者と比べてより高い率で返却するかどうかを調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Michigan
-
Rochester、Michigan、アメリカ、48309
- Oakland University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
アフリカ系アメリカ人 結腸直腸がんスクリーニングの受診が遅れている かかりつけ医がいる 結腸直腸がんのリスクが高くない
除外基準:
包含基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:規範に基づいたメッセージ
結腸直腸がんスクリーニングの規範的な認識に基づいた 3 つのメッセージング要求のうちの 1 つと、規範に基づいていないメッセージング部門の 1 つ。
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参加者の人種グループを対象とした結腸直腸がん検診メッセージ。
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実験的:恐怖を軽減するメッセージ
参加者は、結腸直腸がん検診への不安に対処するためのメッセージを受け取るか受け取らないかにランダムに割り付けられた。
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参加者の人種グループを対象とした結腸直腸がん検診メッセージ。
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実験的:献身
参加者は、処理のために FIT キットを返却するという明示的な約束を示すためにランダム化されました。
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在宅スクリーニングキットに戻ることを明示的に表明します。
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介入なし:コントロール
参加者は健康に関するメッセージを受け取りません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FITキットリクエスト
時間枠:調査直後
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FITキットリクエスト
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調査直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FITキットの返却
時間枠:3ヶ月
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完成した FIT キットを処理のためにラボに郵送
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3ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Mark Manning, PhD、Oakland University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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