임상 종양학에서의 동적 전신 PET/CT 영상 (Dynamic PET/CT)
2024년 5월 16일 업데이트: Valentina Garibotto
이 임상 시험의 목표는 종양학적 병리가 있는 환자에서 임상적으로 가능한 스캔 시간 내에 강력한 정량적 전신 파라메트릭 이미징을 달성하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- [질문 1]
- [질문 2] 참가자는 [참가자가 수행하게 될 주요 업무, 받게 될 치료, 2개 이상인 경우 글머리 기호 사용]에 대해 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
표준화된 섭취량(SUV)을 활용하는 전신 하이브리드 PET/CT 영상은 광범위한 종양학적 악성 종양의 진단 및 병기 결정, 치료 반응 모니터링 및 방사선 요법 치료 계획을 위한 임상 환경에서 잘 확립되어 있습니다. 그러나 정적 PET 데이터에서 파생된 SUV 측정항목은 신체 내 PET 프로브 생체분포의 역학을 포착하지 못합니다.
현재 연구에서는 이러한 주목할만한 격차를 메울 것을 제안합니다. 즉, 임상적으로 실행 가능한 스캔 시간 내에 강력한 정량적 전신 파라메트릭 이미징을 달성하기 위해 전신 및 동적 PET/CT 영상을 병합하는 것입니다. 우리가 제안한 접근 방식은 PET/CT의 진단, 예후 및 치료 반응 모니터링 기능을 크게 향상시키고 일상적인 임상 실습을 근본적으로 바꿀 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valentina Garibotto, Pr
- 전화번호: +41223727252
- 이메일: valentina.garibotto@hcuge.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Ismini Mainta, Dr
- 전화번호: +41795534454
- 이메일: IsminiCharis.Mainta@hcuge.ch
연구 장소
-
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Geneva, 스위스, 1205
- 모병
- Geneva University Hospitals
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연락하다:
- Valentina Garibotto
- 이메일: valentina.garibotto@hcuge.ch
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 PET 평가가 임상적으로 필요한 환자.
- 환자는 카메라 안에 가만히 누워 있는 데 동의해야 합니다.
- 환자는 연구 절차를 준수할 수 있어야 합니다.
- 환자는 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 임산부는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한쪽 팔 연구
PET/CT 중 추가 이미지
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이 연구는 임상 스캔(표준 치료) 전 방사성추적자의 흡수 단계 동안 추가 50분의 영상 촬영으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 SUV 측정 지표
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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표준 SUV 측정 지표는 FDG-avid 공정에 대한 동적 PET/CT 영상에서 얻은 측정된 유입 속도 Ki와 비교됩니다.
우리는 최소 0.8의 상관계수를 기대합니다.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이미지 품질
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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이는 임상 PET/CT 판독기에 의해 5점 척도로 평가됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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FDG-avid 프로세스 진단의 확실성
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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이는 임상 PET/CT 판독기에 의해 5점 척도로 평가됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-02102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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