Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne obrazowanie PET/CT całego ciała w onkologii klinicznej (Dynamic PET/CT)

16 maja 2024 zaktualizowane przez: Valentina Garibotto

Celem tego badania klinicznego jest uzyskanie solidnego ilościowego obrazowania parametrycznego całego ciała w klinicznie wykonalnych czasach skanowania u pacjentów z patologią onkologiczną.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • [Pytanie 1]
  • [pytanie 2] Uczestnicy [opiszą główne zadania, o wykonanie których zostaną poproszeni uczestnicy, leczenie, jakie im zostanie poddane oraz użycie kul, jeśli jest więcej niż 2 pozycje].

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hybrydowe obrazowanie PET/CT całego ciała, w którym wykorzystuje się standaryzowaną wartość wychwytu (SUV), jest dobrze ugruntowane w warunkach klinicznych w diagnostyce i określaniu stopnia zaawansowania, monitorowaniu odpowiedzi na leczenie oraz planowaniu leczenia radioterapią szerokiego zakresu nowotworów onkologicznych. Jednakże metryka SUV uzyskana na podstawie statycznych danych PET nie odzwierciedla dynamiki biodystrybucji sondy PET w organizmie.

W niniejszej pracy zaproponowano wypełnienie tej zauważalnej luki, a mianowicie połączenie obrazowania całego ciała z obrazowaniem dynamicznym PET/CT w celu uzyskania solidnego ilościowego obrazowania parametrycznego całego ciała w klinicznie wykonalnych czasach skanowania. Proponowane przez nas podejście może znacząco poprawić możliwości diagnostyczne, prognostyczne i monitorowanie odpowiedzi na leczenie PET/CT oraz zasadniczo zmienić rutynową praktykę kliniczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci klinicznie wskazani do oceny PET całego ciała.
  2. Pacjent musi wyrazić zgodę na leżenie nieruchomo przed kamerą.
  3. Pacjent musi być w stanie przestrzegać procedur badania.
  4. Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku < 18 lat.
  2. Kobiety w ciąży są wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie na jedno ramię
Dodatkowe obrazy podczas badania PET/CT
Promieniowanie: PET/CT z FDG lub FES
Badanie obejmuje dodatkowe 50 minut obrazowania w fazie wchłaniania znacznika promieniotwórczego przed badaniem klinicznym (standard opieki).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowa miara pomiaru SUV-a
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Standardowa metryka pomiaru SUV zostanie porównana ze zmierzoną szybkością napływu Ki uzyskaną z dynamicznego obrazowania PET/CT dla procesów wymagających FDG. Oczekujemy współczynnika korelacji na poziomie co najmniej 0,8.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zostanie to ocenione przez kliniczne czytniki PET/CT w 5-punktowej skali.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Pewność w diagnostyce procesów sprzyjających FDG
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zostanie to ocenione przez kliniczne czytniki PET/CT w 5-punktowej skali.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Valentina Garibotto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-02102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na PET/CT z FDG lub FES

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj