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Imaging PET/CT dinamico del corpo intero in oncologia clinica (Dynamic PET/CT)

16 maggio 2024 aggiornato da: Valentina Garibotto

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di ottenere un robusto imaging parametrico quantitativo del corpo intero in tempi di scansione clinicamente fattibili in pazienti con patologia oncologica.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • [domanda 1]
  • [domanda 2] I partecipanti [descriveranno i compiti principali che verranno richiesti ai partecipanti, i trattamenti che verranno loro somministrati e utilizzeranno i punti elenco se si tratta di più di 2 elementi].

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'imaging ibrido PET/TC del corpo intero, che fa uso del valore di assorbimento standardizzato (SUV), è ben consolidato in ambito clinico per la diagnosi e la stadiazione, il monitoraggio della risposta al trattamento e la pianificazione del trattamento radioterapico di un'ampia gamma di neoplasie oncologiche. Tuttavia, la metrica SUV derivata dai dati PET statici non cattura la dinamica della biodistribuzione della sonda PET nel corpo.

Il presente lavoro si propone di colmare questa notevole lacuna: vale a dire unire l’imaging PET/CT dinamico di tutto il corpo, per ottenere un robusto imaging parametrico quantitativo di tutto il corpo in tempi di scansione clinicamente fattibili. L’approccio proposto ha il potenziale per migliorare significativamente le capacità diagnostiche, prognostiche e di monitoraggio della risposta al trattamento della PET/CT e di alterare radicalmente la pratica clinica di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti clinicamente indicati per la valutazione PET total body.
  2. Il paziente deve accettare di restare fermo davanti alla telecamera.
  3. Il paziente deve essere in grado di rispettare le procedure dello studio.
  4. Il paziente deve essere in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti < 18 anni di età.
  2. Sono escluse le donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio ad un braccio
Immagini aggiuntive durante la PET/CT
Radiazione: PET/CT con FDG o FES
Lo studio consiste in ulteriori 50 minuti di imaging durante la fase di assorbimento del radiotracciante prima della scansione clinica (standard di cura).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metrica di misurazione standard dei SUV
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
La metrica di misurazione SUV standard verrà confrontata con il tasso di afflusso misurato Ki ottenuto dall'imaging PET/CT dinamico per processi avidi di FDG. Ci aspettiamo un coefficiente di correlazione di almeno 0,8.
fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Questo sarà valutato dai lettori clinici di PET/CT, su una scala a 5 punti.
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Certezza nella diagnosi dei processi avidi di FDG
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Questo sarà valutato dai lettori clinici di PET/CT, su una scala a 5 punti.
fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Valentina Garibotto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-02102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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