Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk PET/CT-avbildning för hela kroppen i klinisk onkologi (Dynamic PET/CT)

16 maj 2024 uppdaterad av: Valentina Garibotto

Målet med denna kliniska prövning är att uppnå robust kvantitativ parametrisk helkroppsavbildning inom kliniskt genomförbara skanningstider hos patienter med onkologisk patologi.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • [fråga 1]
  • [fråga 2] Deltagarna kommer [beskriva de huvudsakliga uppgifterna som deltagarna kommer att bli ombedda att göra, behandlingar de kommer att få och använda kulor om det är mer än 2 föremål].

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Helkroppshybrid PET/CT-avbildning, med användning av det standardiserade upptagsvärdet (SUV), är väletablerat i klinisk miljö för diagnos och iscensättning, övervakning av behandlingssvar och behandlingsplanering för strålterapi av ett brett spektrum av onkologiska maligniteter. Men SUV-måttet som härrör från statiska PET-data fångar inte dynamiken i PET-sondens biodistribution i kroppen.

Det aktuella arbetet föreslår att fylla ut denna anmärkningsvärda lucka: nämligen att slå samman helkropps- och dynamisk PET/CT-avbildning, för att uppnå robust kvantitativ parametrisk helkroppsavbildning i kliniskt genomförbara skanningstider. Vårt föreslagna tillvägagångssätt har potential att avsevärt förbättra diagnostiska, prognostiska och behandlingssvarsövervakningsmöjligheter för PET/CT och att fundamentalt förändra rutinmässig klinisk praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som är kliniskt indicerade för PET-utvärdering av hela kroppen.
  2. Patienten måste gå med på att ligga stilla i kameran.
  3. Patienten måste kunna följa studieprocedurerna.
  4. Patienten måste kunna lämna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter < 18 år.
  2. Gravida kvinnor är uteslutna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enarmsstudie
Ytterligare bilder under PET/CT
Strålning: PET/CT med FDG eller FES
Studien består av ytterligare 50 minuters avbildning under radiospårämnets upptagningsfas innan deras kliniska skanning (standard of care).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standard SUV-måttmått
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Standardmätningsmåttet för SUV kommer att jämföras med den uppmätta inflödeshastigheten Ki som erhålls från dynamisk PET/CT-avbildning för FDG-avid-processer. Vi förväntar oss en korrelationskoefficient på minst 0,8.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Detta kommer att bedömas av kliniska PET/CT-läsare, på en 5-gradig skala.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Säkerhet vid diagnos av FDG-ivriga processer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Detta kommer att bedömas av kliniska PET/CT-läsare, på en 5-gradig skala.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Valentina Garibotto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Första postat (Faktisk)

22 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-02102

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PET/CT med FDG eller FES

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera