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Imagerie TEP/CT dynamique du corps entier en oncologie clinique (Dynamic PET/CT)

16 mai 2024 mis à jour par: Valentina Garibotto

L'objectif de cet essai clinique est d'obtenir une imagerie paramétrique quantitative robuste du corps entier dans des temps d'analyse cliniquement réalisables chez les patients présentant une pathologie oncologique.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • [question 1]
  • [question 2] Les participants [décriveront les principales tâches qui seront demandées aux participants, les traitements qui leur seront administrés et utiliseront des balles s'il y a plus de 2 éléments].

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'imagerie TEP/CT hybride du corps entier, utilisant la valeur d'absorption standardisée (SUV), est bien établie en milieu clinique pour le diagnostic et la stadification, la surveillance de la réponse au traitement et la planification du traitement par radiothérapie pour un large éventail de tumeurs malignes oncologiques. Cependant, la métrique SUV dérivée des données TEP statiques ne capture pas la dynamique de la biodistribution de la sonde TEP dans le corps.

Le présent travail propose de combler cette lacune notable : à savoir fusionner l’imagerie TEP/CT dynamique du corps entier, pour obtenir une imagerie paramétrique quantitative robuste du corps entier dans des temps d’analyse cliniquement réalisables. L'approche proposée a le potentiel d'améliorer considérablement les capacités de diagnostic, de pronostic et de surveillance de la réponse au traitement de la TEP/CT et de modifier fondamentalement la pratique clinique de routine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients cliniquement indiqués pour une évaluation TEP du corps entier.
  2. Le patient doit accepter de rester immobile devant la caméra.
  3. Le patient doit être capable de se conformer aux procédures de l'étude.
  4. Le patient doit être en mesure de donner son consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Patients de < 18 ans.
  2. Les femmes enceintes sont exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude à un bras
Images supplémentaires lors de la TEP/CT
Radiation: TEP/CT avec FDG ou FES
L'étude consiste en 50 minutes supplémentaires d'imagerie pendant la phase d'absorption du radiotraceur avant leur analyse clinique (standard de soins).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métrique de mesure standard des SUV
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
La métrique de mesure SUV standard sera comparée au taux d'afflux Ki mesuré obtenu à partir de l'imagerie TEP/CT dynamique pour les processus avides de FDG. Nous nous attendons à un coefficient de corrélation d'au moins 0,8.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'image
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Ceci sera évalué par des lecteurs cliniques TEP/CT, sur une échelle de 5 points.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Certitude dans le diagnostic des processus avides de FDG
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Ceci sera évalué par des lecteurs cliniques TEP/CT, sur une échelle de 5 points.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Valentina Garibotto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-02102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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