臨床腫瘍学における動的全身 PET/CT イメージング (Dynamic PET/CT)
2024年5月16日 更新者：Valentina Garibotto
この臨床試験の目標は、腫瘍性病理の患者において、臨床的に実現可能なスキャン時間で堅牢な定量的全身パラメトリックイメージングを達成することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- [質問1]
- [質問 2] 参加者は [参加者に求められる主な作業、受ける治療、2 項目以上の場合は黒丸を使用して説明します]。
調査の概要
詳細な説明
標準化取り込み値 (SUV) を利用した全身ハイブリッド PET/CT イメージングは、広範な腫瘍性悪性腫瘍の診断と病期分類、治療反応のモニタリング、および放射線療法の治療計画のための臨床現場で十分に確立されています。 ただし、静的な PET データから導出された SUV メトリクスは、体内の PET プローブの生体内分布の動態を捉えていません。
本研究は、この顕著なギャップを埋めること、すなわち、全身イメージングとダイナミックPET/CTイメージングを統合し、臨床的に実現可能なスキャン時間で堅牢な定量的全身パラメトリックイメージングを達成することを提案する。 私たちが提案するアプローチは、PET/CT の診断、予後、治療反応のモニタリング機能を大幅に強化し、日常的な臨床実践を根本的に変える可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Valentina Garibotto, Pr
- 電話番号：+41223727252
- メール：valentina.garibotto@hcuge.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ismini Mainta, Dr
- 電話番号：+41795534454
- メール：IsminiCharis.Mainta@hcuge.ch
研究場所
-
-
-
Geneva、スイス、1205
- 募集
- Geneva University Hospitals
-
コンタクト：
- Valentina Garibotto
- メール：valentina.garibotto@hcuge.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床的に全身 PET 評価が必要な患者。
- 患者はカメラの前でじっと横たわることに同意する必要があります。
- 患者は研究手順に従うことができなければなりません。
- 患者はインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
除外基準:
- 患者は18歳未満。
- 妊婦は対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：片腕の研究
PET/CT中の追加画像
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この研究は、臨床スキャン（標準治療）前の放射線トレーサーの取り込み段階での追加の 50 分間のイメージングで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標準的な SUV 測定基準
時間枠：学習完了まで、平均2年
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標準的な SUV 測定基準は、FDG-avid プロセスの動的 PET/CT イメージングから得られる測定された流入速度 Ki と比較されます。
相関係数は少なくとも 0.8 であると予想されます。
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学習完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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画質
時間枠：学習完了まで、平均2年
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これは、臨床 PET/CT リーダーによって 5 段階評価で評価されます。
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学習完了まで、平均2年
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FDG に熱心なプロセスの診断の確実性
時間枠：学習完了まで、平均2年
|
これは、臨床 PET/CT リーダーによって 5 段階評価で評価されます。
|
学習完了まで、平均2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月16日
最初の投稿 (実際)
2024年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月16日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-02102
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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