Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk helkrops-PET/CT-billeddannelse i klinisk onkologi (Dynamic PET/CT)

16. maj 2024 opdateret af: Valentina Garibotto

Målet med dette kliniske forsøg er at opnå robust kvantitativ helkropsparametrisk billeddannelse i klinisk mulige scanningstider hos patienter med onkologisk patologi.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • [Spørgsmål 1]
  • [spørgsmål 2] Deltagerne vil [beskrive de vigtigste opgaver, deltagerne vil blive bedt om at udføre, behandlinger, de vil få og bruge kugler, hvis det er mere end 2 genstande].

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Helkropshybrid PET/CT-billeddannelse, der gør brug af den standardiserede optagelsesværdi (SUV), er veletableret i kliniske omgivelser til diagnose og iscenesættelse, overvågning af behandlingsrespons og strålebehandlingsplanlægning af en lang række onkologiske maligniteter. SUV-metrikken afledt af statiske PET-data fanger dog ikke dynamikken i PET-sondens biofordeling i kroppen.

Det nuværende arbejde foreslår at udfylde dette bemærkelsesværdige hul: nemlig at fusionere helkrops- og dynamisk PET/CT-billeddannelse for at opnå robust kvantitativ helkropsparametrisk billeddannelse i klinisk mulige scanningstider. Vores foreslåede tilgang har potentialet til betydeligt at forbedre diagnostiske, prognostiske og behandlingsreaktionsovervågningskapaciteter af PET/CT og til fundamentalt at ændre rutinemæssig klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter klinisk indiceret til PET-evaluering af hele kroppen.
  2. Patienten skal acceptere at ligge stille i kameraet.
  3. Patienten skal være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer.
  4. Patienten skal kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter < 18 år.
  2. Gravide kvinder er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En arm studie
Yderligere billeder under PET/CT
Stråling: PET/CT med FDG eller FES
Undersøgelsen består af yderligere 50 minutters billeddannelse under radiotracerens optagelsesfase forud for deres kliniske scanning (standardbehandling).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard SUV-målemetrisk
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Standard SUV-målingsmetrikken vil blive sammenlignet med den målte tilstrømningshastighed Ki som opnået fra dynamisk PET/CT-billeddannelse til FDG-ivrige processer. Vi forventer en korrelationskoefficient på mindst 0,8.
gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billede kvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Dette vil blive vurderet af kliniske PET/CT-læsere på en 5-punkts skala.
gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Sikkerhed i diagnosticering af FDG-ivrige processer
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Dette vil blive vurderet af kliniske PET/CT-læsere på en 5-punkts skala.
gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Valentina Garibotto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-02102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET/CT med FDG eller FES

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner