Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen koko kehon PET/CT-kuvaus kliinisessä onkologiassa (Dynamic PET/CT)

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Valentina Garibotto

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saavuttaa vankka kvantitatiivinen koko kehon parametrinen kuvantaminen kliinisesti toteutettavissa olevissa skannausajoissa potilaalla, jolla on onkologinen patologia.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • [Kysymys 1]
  • [kysymys 2] Osallistujat [kuvaavat tärkeimmät tehtävät, joita osallistujia pyydetään tekemään, heille annettavat hoidot ja käyttävät luoteja, jos niitä on enemmän kuin 2].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koko kehon hybridi-PET/CT-kuvaus, jossa hyödynnetään standardoitua sisäänottoarvoa (SUV), on vakiintunut kliinisessä ympäristössä useiden onkologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa, hoitovasteen seurannassa ja sädehoitohoidon suunnittelussa. Staattisista PET-tiedoista johdettu SUV-metriikka ei kuitenkaan kuvaa PET-anturin biologisen jakautumisen dynamiikkaa kehossa.

Tässä työssä ehdotetaan tämän merkittävän aukon paikkaamista: nimittäin koko kehon ja dynaamisen PET/CT-kuvauksen yhdistämistä, jotta saavutetaan vankka kvantitatiivinen koko kehon parametrinen kuvantaminen kliinisesti toteutettavissa olevina skannausajoina. Ehdottamamme lähestymistapamme voi merkittävästi parantaa PET/CT:n diagnostisia, prognostisia ja hoitovasteen seurantavalmiuksia ja muuttaa perusteellisesti rutiininomaista kliinistä käytäntöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka on kliinisesti indikoitu koko kehon PET-arviointiin.
  2. Potilaan on suostuttava makaamaan paikallaan kamerassa.
  3. Potilaan on kyettävä noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
  4. Potilaan on kyettävä antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat.
  2. Raskaana olevat naiset suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden käden tutkimus
Lisäkuvia PET/CT:n aikana
Säteily: PET/CT FDG:llä tai FES:llä
Tutkimus koostuu 50 minuutin lisäkuvauksesta radiomerkkiaineen sisäänottovaiheen aikana ennen kliinistä skannausta (hoidon standardi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaali SUV-mittausmittari
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
Vakiomaastoauton mittausmetriikkaa verrataan mitattuun sisäänvirtausnopeuteen Ki, joka on saatu FDG-avid-prosessien dynaamisella PET/CT-kuvauksella. Odotamme korrelaatiokertoimen olevan vähintään 0,8.
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
Kliiniset PET/CT-lukijat arvioivat tämän 5 pisteen asteikolla.
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
Varmuus FDG-avid-prosessien diagnosoinnissa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
Kliiniset PET/CT-lukijat arvioivat tämän 5 pisteen asteikolla.
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Valentina Garibotto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-02102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset PET/CT FDG:llä tai FES:llä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa