Dynaaminen koko kehon PET/CT-kuvaus kliinisessä onkologiassa (Dynamic PET/CT)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saavuttaa vankka kvantitatiivinen koko kehon parametrinen kuvantaminen kliinisesti toteutettavissa olevissa skannausajoissa potilaalla, jolla on onkologinen patologia.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- [Kysymys 1]
- [kysymys 2] Osallistujat [kuvaavat tärkeimmät tehtävät, joita osallistujia pyydetään tekemään, heille annettavat hoidot ja käyttävät luoteja, jos niitä on enemmän kuin 2].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koko kehon hybridi-PET/CT-kuvaus, jossa hyödynnetään standardoitua sisäänottoarvoa (SUV), on vakiintunut kliinisessä ympäristössä useiden onkologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa, hoitovasteen seurannassa ja sädehoitohoidon suunnittelussa. Staattisista PET-tiedoista johdettu SUV-metriikka ei kuitenkaan kuvaa PET-anturin biologisen jakautumisen dynamiikkaa kehossa.
Tässä työssä ehdotetaan tämän merkittävän aukon paikkaamista: nimittäin koko kehon ja dynaamisen PET/CT-kuvauksen yhdistämistä, jotta saavutetaan vankka kvantitatiivinen koko kehon parametrinen kuvantaminen kliinisesti toteutettavissa olevina skannausajoina. Ehdottamamme lähestymistapamme voi merkittävästi parantaa PET/CT:n diagnostisia, prognostisia ja hoitovasteen seurantavalmiuksia ja muuttaa perusteellisesti rutiininomaista kliinistä käytäntöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valentina Garibotto, Pr
- Puhelinnumero: +41223727252
- Sähköposti: valentina.garibotto@hcuge.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ismini Mainta, Dr
- Puhelinnumero: +41795534454
- Sähköposti: IsminiCharis.Mainta@hcuge.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Geneva University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Garibotto
- Sähköposti: valentina.garibotto@hcuge.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on kliinisesti indikoitu koko kehon PET-arviointiin.
- Potilaan on suostuttava makaamaan paikallaan kamerassa.
- Potilaan on kyettävä noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
- Potilaan on kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden käden tutkimus
Lisäkuvia PET/CT:n aikana
|
Tutkimus koostuu 50 minuutin lisäkuvauksesta radiomerkkiaineen sisäänottovaiheen aikana ennen kliinistä skannausta (hoidon standardi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali SUV-mittausmittari
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
|
Vakiomaastoauton mittausmetriikkaa verrataan mitattuun sisäänvirtausnopeuteen Ki, joka on saatu FDG-avid-prosessien dynaamisella PET/CT-kuvauksella.
Odotamme korrelaatiokertoimen olevan vähintään 0,8.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
|
Kliiniset PET/CT-lukijat arvioivat tämän 5 pisteen asteikolla.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Varmuus FDG-avid-prosessien diagnosoinnissa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
|
Kliiniset PET/CT-lukijat arvioivat tämän 5 pisteen asteikolla.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-02102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .