Dinamikus teljes test PET/CT képalkotás a klinikai onkológiában (Dynamic PET/CT)
E klinikai vizsgálat célja robusztus kvantitatív teljes test parametrikus képalkotás klinikailag megvalósítható szkennelési időn belül onkológiai patológiás betegeknél.
A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- [1. kérdés]
- [2. kérdés] A résztvevők [leírják a főbb feladatokat, amelyeket a résztvevőknek el kell végezniük, milyen kezeléseket kapnak, és golyókat használnak, ha kettőnél több].
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A standardizált felvételi értéket (SUV) alkalmazó teljes test hibrid PET/CT képalkotás jól bevált klinikai környezetben a diagnózis és a stádium meghatározására, a kezelési válasz monitorozására és a sugárterápiás kezelés tervezésére számos onkológiai rosszindulatú daganat esetében. A statikus PET-adatokból származó SUV-metrika azonban nem rögzíti a PET-szonda testben történő biológiai eloszlásának dinamikáját.
Jelen munka ennek a jelentős hiányosságnak a pótlására tesz javaslatot: nevezetesen a teljes test és a dinamikus PET/CT képalkotás egyesítését, hogy klinikailag megvalósítható szkennelési időkben robusztus kvantitatív teljes test paraméteres képalkotást érjünk el. Javasolt megközelítésünk jelentős mértékben javíthatja a PET/CT diagnosztikai, prognosztikai és kezelési válasz monitorozási képességeit, és alapvetően megváltoztathatja a rutin klinikai gyakorlatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Valentina Garibotto, Pr
- Telefonszám: +41223727252
- E-mail: valentina.garibotto@hcuge.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ismini Mainta, Dr
- Telefonszám: +41795534454
- E-mail: IsminiCharis.Mainta@hcuge.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc, 1205
- Toborzás
- Geneva University Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Valentina Garibotto
- E-mail: valentina.garibotto@hcuge.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag a teljes test PET-értékelésére javallt betegek.
- A páciensnek bele kell egyeznie, hogy mozdulatlanul feküdjön a kamerában.
- A páciensnek képesnek kell lennie arra, hogy megfeleljen a vizsgálati eljárásoknak.
- A betegnek képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb betegek.
- Terhes nők kizárva.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egykaros tanulmány
További képek PET/CT során
|
A vizsgálat további 50 perces képalkotásból áll a radiotracer felvételi fázisában a klinikai szkennelés előtt (standard ellátás).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szabványos SUV mérési mutató
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
A szabványos SUV mérési metrikát összehasonlítják a mért Ki beáramlási sebességgel, amelyet dinamikus PET/CT képalkotásból nyernek FDG-avid folyamatokhoz.
Legalább 0,8-as korrelációs együtthatót várunk.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képminőség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Ezt klinikai PET/CT olvasók fogják értékelni egy 5 pontos skálán.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
Biztosság az FDG-avid folyamatok diagnosztizálásában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Ezt klinikai PET/CT olvasók fogják értékelni egy 5 pontos skálán.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-02102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .