Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische PET/CT-beeldvorming van het hele lichaam in de klinische oncologie (Dynamic PET/CT)

16 mei 2024 bijgewerkt door: Valentina Garibotto

Het doel van deze klinische proef is het bereiken van robuuste kwantitatieve parametrische beeldvorming van het hele lichaam binnen klinisch haalbare scantijden bij patiënten met oncologische pathologie.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • [vraag 1]
  • [vraag 2] Deelnemers zullen [de belangrijkste taken beschrijven die de deelnemers moeten uitvoeren, de behandelingen die ze zullen krijgen en kogels gebruiken als het meer dan 2 items betreft].

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hybride PET/CT-beeldvorming van het hele lichaam, waarbij gebruik wordt gemaakt van de gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV), is goed ingeburgerd in de klinische setting voor diagnose en stadiëring, monitoring van de behandelingsrespons en planning van bestralingstherapie voor een breed scala aan oncologische maligniteiten. De SUV-metriek afgeleid van statische PET-gegevens geeft echter niet de dynamiek van de biodistributie van de PET-sonde in het lichaam weer.

Het huidige werk stelt voor om deze opmerkelijke leemte op te vullen: namelijk om beeldvorming van het hele lichaam en dynamische PET/CT-beeldvorming samen te voegen, om robuuste kwantitatieve parametrische beeldvorming van het hele lichaam te bereiken in klinisch haalbare scantijden. Onze voorgestelde aanpak heeft het potentieel om de diagnostische, prognostische en behandelresponsmonitoringmogelijkheden van PET/CT aanzienlijk te verbeteren en de routinematige klinische praktijk fundamenteel te veranderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die klinisch geïndiceerd zijn voor PET-evaluatie van het hele lichaam.
  2. De patiënt moet ermee instemmen stil in de camera te liggen.
  3. De patiënt moet in staat zijn de onderzoeksprocedures na te leven.
  4. De patiënt moet geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten < 18 jaar.
  2. Zwangere vrouwen zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eénarmstudie
Extra beelden tijdens PET/CT
Straling: PET/CT met FDG of FES
Het onderzoek bestaat uit nog eens 50 minuten beeldvorming tijdens de opnamefase van de radiotracer voorafgaand aan de klinische scan (zorgstandaard).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaard SUV-meetstatistiek
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
De standaard SUV-meetmetriek zal worden vergeleken met de gemeten instroomsnelheid Ki zoals verkregen uit dynamische PET/CT-beeldvorming voor FDG-avid-processen. Wij verwachten een correlatiecoëfficiënt van minimaal 0,8.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Dit zal worden beoordeeld door klinische PET/CT-lezers, op een schaal van 5 punten.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Zekerheid in de diagnose van FDG-avid-processen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Dit zal worden beoordeeld door klinische PET/CT-lezers, op een schaal van 5 punten.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Valentina Garibotto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-02102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op PET/CT met FDG of FES

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren