Dynamische PET/CT-beeldvorming van het hele lichaam in de klinische oncologie (Dynamic PET/CT)
Het doel van deze klinische proef is het bereiken van robuuste kwantitatieve parametrische beeldvorming van het hele lichaam binnen klinisch haalbare scantijden bij patiënten met oncologische pathologie.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- [vraag 1]
- [vraag 2] Deelnemers zullen [de belangrijkste taken beschrijven die de deelnemers moeten uitvoeren, de behandelingen die ze zullen krijgen en kogels gebruiken als het meer dan 2 items betreft].
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hybride PET/CT-beeldvorming van het hele lichaam, waarbij gebruik wordt gemaakt van de gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV), is goed ingeburgerd in de klinische setting voor diagnose en stadiëring, monitoring van de behandelingsrespons en planning van bestralingstherapie voor een breed scala aan oncologische maligniteiten. De SUV-metriek afgeleid van statische PET-gegevens geeft echter niet de dynamiek van de biodistributie van de PET-sonde in het lichaam weer.
Het huidige werk stelt voor om deze opmerkelijke leemte op te vullen: namelijk om beeldvorming van het hele lichaam en dynamische PET/CT-beeldvorming samen te voegen, om robuuste kwantitatieve parametrische beeldvorming van het hele lichaam te bereiken in klinisch haalbare scantijden. Onze voorgestelde aanpak heeft het potentieel om de diagnostische, prognostische en behandelresponsmonitoringmogelijkheden van PET/CT aanzienlijk te verbeteren en de routinematige klinische praktijk fundamenteel te veranderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Valentina Garibotto, Pr
- Telefoonnummer: +41223727252
- E-mail: valentina.garibotto@hcuge.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Ismini Mainta, Dr
- Telefoonnummer: +41795534454
- E-mail: IsminiCharis.Mainta@hcuge.ch
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1205
- Werving
- Geneva University Hospitals
-
Contact:
- Valentina Garibotto
- E-mail: valentina.garibotto@hcuge.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die klinisch geïndiceerd zijn voor PET-evaluatie van het hele lichaam.
- De patiënt moet ermee instemmen stil in de camera te liggen.
- De patiënt moet in staat zijn de onderzoeksprocedures na te leven.
- De patiënt moet geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar.
- Zwangere vrouwen zijn uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eénarmstudie
Extra beelden tijdens PET/CT
|
Het onderzoek bestaat uit nog eens 50 minuten beeldvorming tijdens de opnamefase van de radiotracer voorafgaand aan de klinische scan (zorgstandaard).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Standaard SUV-meetstatistiek
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
De standaard SUV-meetmetriek zal worden vergeleken met de gemeten instroomsnelheid Ki zoals verkregen uit dynamische PET/CT-beeldvorming voor FDG-avid-processen.
Wij verwachten een correlatiecoëfficiënt van minimaal 0,8.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Dit zal worden beoordeeld door klinische PET/CT-lezers, op een schaal van 5 punten.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Zekerheid in de diagnose van FDG-avid-processen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Dit zal worden beoordeeld door klinische PET/CT-lezers, op een schaal van 5 punten.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-02102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .