Динамическая ПЭТ/КТ визуализация всего тела в клинической онкологии (Dynamic PET/CT)
Целью данного клинического исследования является получение надежной количественной параметрической визуализации всего тела за клинически осуществимое время сканирования у пациентов с онкологической патологией.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- [Вопрос 1]
- [вопрос 2] Участники [опишут основные задачи, которые участникам будет предложено выполнить, методы лечения, которые им будут назначены, и будут использовать маркеры, если их будет больше двух пунктов].
Обзор исследования
Подробное описание
Гибридная ПЭТ/КТ визуализация всего тела, использующая стандартизированное значение поглощения (SUV), хорошо зарекомендовала себя в клинических условиях для диагностики и определения стадии, мониторинга ответа на лечение и планирования лучевой терапии широкого спектра онкологических злокачественных новообразований. Однако показатель SUV, полученный на основе статических данных ПЭТ, не отражает динамику биораспределения ПЭТ-зонда в организме.
Настоящая работа предлагает заполнить этот заметный пробел, а именно объединить визуализацию всего тела и динамическую ПЭТ/КТ, чтобы добиться надежной количественной параметрической визуализации всего тела за клинически осуществимое время сканирования. Предлагаемый нами подход потенциально может значительно расширить возможности ПЭТ/КТ в диагностике, прогнозировании и мониторинге ответа на лечение, а также фундаментально изменить рутинную клиническую практику.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valentina Garibotto, Pr
- Номер телефона: +41223727252
- Электронная почта: valentina.garibotto@hcuge.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ismini Mainta, Dr
- Номер телефона: +41795534454
- Электронная почта: IsminiCharis.Mainta@hcuge.ch
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Рекрутинг
- Geneva University Hospitals
-
Контакт:
- Valentina Garibotto
- Электронная почта: valentina.garibotto@hcuge.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентам, которым клинически показано проведение ПЭТ всего тела.
- Пациент должен согласиться лежать неподвижно в камере.
- Пациент должен быть в состоянии соблюдать процедуры исследования.
- Пациент должен иметь возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты < 18 лет.
- Беременные женщины исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследование на одной руке
Дополнительные изображения во время ПЭТ/КТ
|
Исследование состоит из дополнительных 50 минут визуализации на этапе применения радиофармпрепарата перед клиническим сканированием (стандарт лечения).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартная метрика измерения внедорожника
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Стандартный показатель измерения SUV будет сравниваться с измеренной скоростью притока Ki, полученной с помощью динамической ПЭТ/КТ-визуализации для процессов, связанных с ФДГ.
Мы ожидаем коэффициент корреляции не ниже 0,8.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Это будет оцениваться клиническими читателями ПЭТ/КТ по 5-балльной шкале.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Уверенность в диагностике ФДГ-зависимых процессов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Это будет оцениваться клиническими читателями ПЭТ/КТ по 5-балльной шкале.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-02102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .