Dynamisk PET/CT-bildediagnostikk for hele kroppen i klinisk onkologi (Dynamic PET/CT)
Målet med denne kliniske studien er å oppnå robust kvantitativ parametrisk helkroppsavbildning i klinisk mulige skannetider hos pasienter med onkologisk patologi.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- [Spørsmål 1]
- [spørsmål 2] Deltakerne vil [beskrive hovedoppgavene deltakerne vil bli bedt om å gjøre, behandlingene de vil bli gitt og bruke kuler hvis det er mer enn 2 elementer].
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Helkroppshybrid PET/CT-avbildning, ved bruk av den standardiserte opptaksverdien (SUV), er veletablert i kliniske omgivelser for diagnose og iscenesettelse, overvåking av behandlingsrespons og strålebehandlingsplanlegging av et bredt spekter av onkologiske maligniteter. Imidlertid fanger SUV-metrikken utledet fra statiske PET-data ikke dynamikken til PET-sondens biofordeling i kroppen.
Det nåværende arbeidet foreslår å fylle ut dette bemerkelsesverdige gapet: nemlig å slå sammen helkropps- og dynamisk PET/CT-avbildning, for å oppnå robust kvantitativ parametrisk helkroppsavbildning i klinisk mulige skannetider. Vår foreslåtte tilnærming har potensial til å betydelig forbedre diagnostiske, prognostiske og behandlingsresponsovervåkingsevner til PET/CT og til å fundamentalt endre rutinemessig klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Valentina Garibotto, Pr
- Telefonnummer: +41223727252
- E-post: valentina.garibotto@hcuge.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ismini Mainta, Dr
- Telefonnummer: +41795534454
- E-post: IsminiCharis.Mainta@hcuge.ch
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1205
- Rekruttering
- Geneva University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Valentina Garibotto
- E-post: valentina.garibotto@hcuge.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er klinisk indisert for PET-evaluering av hele kroppen.
- Pasienten må godta å ligge stille i kameraet.
- Pasienten må være i stand til å følge studieprosedyrene.
- Pasienten må kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år.
- Gravide kvinner er ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En arm studie
Ytterligere bilder under PET/CT
|
Studien består av ytterligere 50 minutter med bildediagnostikk under radiotracerens opptaksfase før deres kliniske skanning (standardbehandling).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standard SUV-målemetrisk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 2 år
|
Standard SUV-måleverdien vil bli sammenlignet med den målte tilstrømningshastigheten Ki som oppnås fra dynamisk PET/CT-avbildning for FDG-avid-prosesser.
Vi forventer en korrelasjonskoeffisient på minst 0,8.
|
gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildekvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 2 år
|
Dette vil bli vurdert av kliniske PET/CT-lesere, på en 5-punkts skala.
|
gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 2 år
|
|
Sikkerhet i diagnostisering av FDG-ivrige prosesser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 2 år
|
Dette vil bli vurdert av kliniske PET/CT-lesere, på en 5-punkts skala.
|
gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-02102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .