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Dynamische Ganzkörper-PET/CT-Bildgebung in der klinischen Onkologie (Dynamic PET/CT)

16. Mai 2024 aktualisiert von: Valentina Garibotto

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, bei Patienten mit onkologischen Pathologien eine robuste quantitative parametrische Ganzkörperbildgebung in klinisch realisierbaren Scanzeiten zu erreichen.

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • [Frage 1]
  • [Frage 2] Die Teilnehmer werden [die Hauptaufgaben beschreiben, zu denen die Teilnehmer aufgefordert werden, die Behandlungen, die ihnen verabreicht werden, und Aufzählungszeichen verwenden, wenn es sich um mehr als 2 Elemente handelt].

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ganzkörper-Hybrid-PET/CT-Bildgebung unter Verwendung des standardisierten Aufnahmewerts (SUV) ist im klinischen Umfeld für Diagnose und Stadieneinteilung, Überwachung des Behandlungsansprechens und Strahlentherapie-Behandlungsplanung einer Vielzahl onkologischer Malignomen gut etabliert. Die aus statischen PET-Daten abgeleitete SUV-Metrik erfasst jedoch nicht die Dynamik der Bioverteilung der PET-Sonde im Körper.

Die vorliegende Arbeit schlägt vor, diese bemerkenswerte Lücke zu schließen: nämlich die Ganzkörper- und dynamische PET/CT-Bildgebung zu kombinieren, um eine robuste quantitative parametrische Ganzkörperbildgebung in klinisch realisierbaren Scanzeiten zu erreichen. Unser vorgeschlagener Ansatz hat das Potenzial, die diagnostischen, prognostischen und Behandlungsreaktionsüberwachungsmöglichkeiten der PET/CT erheblich zu verbessern und die routinemäßige klinische Praxis grundlegend zu verändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die klinisch für eine Ganzkörper-PET-Untersuchung indiziert sind.
  2. Der Patient muss zustimmen, still in der Kamera zu liegen.
  3. Der Patient muss in der Lage sein, die Studienabläufe einzuhalten.
  4. Der Patient muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten < 18 Jahre.
  2. Schwangere sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmige Studie
Zusätzliche Bilder während PET/CT
Strahlung: PET/CT mit FDG oder FES
Die Studie besteht aus einer zusätzlichen 50-minütigen Bildgebung während der Aufnahmephase des Radiotracers vor seinem klinischen Scan (Pflegestandard).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standard-SUV-Messwert
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Die Standard-SUV-Messmetrik wird mit der gemessenen Zustromrate Ki verglichen, die aus der dynamischen PET/CT-Bildgebung für FDG-avide Prozesse erhalten wurde. Wir erwarten einen Korrelationskoeffizienten von mindestens 0,8.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildqualität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Dies wird von klinischen PET/CT-Lesern anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Sicherheit in der Diagnose FDG-avider Prozesse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Dies wird von klinischen PET/CT-Lesern anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Valentina Garibotto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-02102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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