Imagens dinâmicas de PET/CT de corpo inteiro em oncologia clínica (Dynamic PET/CT)
O objetivo deste ensaio clínico é obter imagens paramétricas quantitativas robustas de corpo inteiro em tempos de varredura clinicamente viáveis em pacientes com patologia oncológica.
As principais questões que pretende responder são:
- [questão 1]
- [questão 2] Os participantes irão [descrever as principais tarefas que os participantes serão solicitados a realizar, os tratamentos que receberão e usar marcadores se forem mais de 2 itens].
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A imagem híbrida PET/CT de corpo inteiro, fazendo uso do valor de captação padronizado (SUV), está bem estabelecida no ambiente clínico para diagnóstico e estadiamento, monitoramento da resposta ao tratamento e planejamento do tratamento de radioterapia de uma ampla gama de malignidades oncológicas. No entanto, a métrica SUV derivada de dados estáticos de PET não captura a dinâmica da biodistribuição da sonda PET no corpo.
O presente trabalho propõe preencher esta lacuna notável: nomeadamente fundir imagens PET/CT dinâmicas e de corpo inteiro, para obter imagens paramétricas quantitativas robustas de corpo inteiro em tempos de exame clinicamente viáveis. Nossa abordagem proposta tem o potencial de melhorar significativamente as capacidades de diagnóstico, prognóstico e monitoramento da resposta ao tratamento do PET/CT e de alterar fundamentalmente a prática clínica de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valentina Garibotto, Pr
- Número de telefone: +41223727252
- E-mail: valentina.garibotto@hcuge.ch
Estude backup de contato
- Nome: Ismini Mainta, Dr
- Número de telefone: +41795534454
- E-mail: IsminiCharis.Mainta@hcuge.ch
Locais de estudo
-
-
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Geneva, Suíça, 1205
- Recrutamento
- Geneva University Hospitals
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Contato:
- Valentina Garibotto
- E-mail: valentina.garibotto@hcuge.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes clinicamente indicados para avaliação PET de corpo inteiro.
- O paciente deve concordar em ficar imóvel na câmera.
- O paciente deve ser capaz de cumprir os procedimentos do estudo.
- O paciente deve ser capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes < 18 anos de idade.
- As mulheres grávidas estão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estudo de um braço
Imagens adicionais durante PET/CT
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O estudo consiste em 50 minutos adicionais de imagem durante a fase de captação do radiotraçador antes da varredura clínica (atendimento padrão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Métrica de medição SUV padrão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A métrica de medição SUV padrão será comparada com a taxa de influxo Ki medida obtida de imagens PET/CT dinâmicas para processos ávidos por FDG.
Esperamos um coeficiente de correlação de pelo menos 0,8.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da imagem
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Isso será avaliado por leitores clínicos de PET/CT, em uma escala de 5 pontos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Certeza no diagnóstico de processos ávidos por FDG
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Isso será avaliado por leitores clínicos de PET/CT, em uma escala de 5 pontos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-02102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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