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Imagens dinâmicas de PET/CT de corpo inteiro em oncologia clínica (Dynamic PET/CT)

16 de maio de 2024 atualizado por: Valentina Garibotto

O objetivo deste ensaio clínico é obter imagens paramétricas quantitativas robustas de corpo inteiro em tempos de varredura clinicamente viáveis ​​​​em pacientes com patologia oncológica.

As principais questões que pretende responder são:

  • [questão 1]
  • [questão 2] Os participantes irão [descrever as principais tarefas que os participantes serão solicitados a realizar, os tratamentos que receberão e usar marcadores se forem mais de 2 itens].

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A imagem híbrida PET/CT de corpo inteiro, fazendo uso do valor de captação padronizado (SUV), está bem estabelecida no ambiente clínico para diagnóstico e estadiamento, monitoramento da resposta ao tratamento e planejamento do tratamento de radioterapia de uma ampla gama de malignidades oncológicas. No entanto, a métrica SUV derivada de dados estáticos de PET não captura a dinâmica da biodistribuição da sonda PET no corpo.

O presente trabalho propõe preencher esta lacuna notável: nomeadamente fundir imagens PET/CT dinâmicas e de corpo inteiro, para obter imagens paramétricas quantitativas robustas de corpo inteiro em tempos de exame clinicamente viáveis. Nossa abordagem proposta tem o potencial de melhorar significativamente as capacidades de diagnóstico, prognóstico e monitoramento da resposta ao tratamento do PET/CT e de alterar fundamentalmente a prática clínica de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes clinicamente indicados para avaliação PET de corpo inteiro.
  2. O paciente deve concordar em ficar imóvel na câmera.
  3. O paciente deve ser capaz de cumprir os procedimentos do estudo.
  4. O paciente deve ser capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes < 18 anos de idade.
  2. As mulheres grávidas estão excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo de um braço
Imagens adicionais durante PET/CT
Radiação: PET/CT com FDG ou FES
O estudo consiste em 50 minutos adicionais de imagem durante a fase de captação do radiotraçador antes da varredura clínica (atendimento padrão).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métrica de medição SUV padrão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A métrica de medição SUV padrão será comparada com a taxa de influxo Ki medida obtida de imagens PET/CT dinâmicas para processos ávidos por FDG. Esperamos um coeficiente de correlação de pelo menos 0,8.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da imagem
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Isso será avaliado por leitores clínicos de PET/CT, em uma escala de 5 pontos.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Certeza no diagnóstico de processos ávidos por FDG
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Isso será avaliado por leitores clínicos de PET/CT, em uma escala de 5 pontos.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Valentina Garibotto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-02102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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