Dynamické celotělové PET/CT zobrazování v klinické onkologii (Dynamic PET/CT)
Cílem této klinické studie je dosáhnout robustního kvantitativního celotělového parametrického zobrazení v klinicky proveditelných dobách skenování u pacienta s onkologickou patologií.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- [Otázka 1]
- [otázka 2] Účastníci [popíší hlavní úkoly, o které budou účastníci požádáni, ošetření, které jim bude poskytnuto, a použijí odrážky, pokud se jedná o více než 2 položky].
Přehled studie
Detailní popis
Hybridní zobrazení celého těla PET/CT, využívající standardizovanou hodnotu vychytávání (SUV), je dobře zavedeno v klinickém prostředí pro diagnostiku a staging, monitorování léčebné odpovědi a plánování léčby radiační terapie u široké škály onkologických malignit. Metrika SUV odvozená ze statických dat PET však nezachycuje dynamiku biodistribuce PET sondy v těle.
Tato práce navrhuje zaplnit tuto významnou mezeru: jmenovitě sloučit celotělové a dynamické PET/CT zobrazování, dosáhnout robustního kvantitativního celotělového parametrického zobrazování v klinicky proveditelných dobách skenování. Námi navrhovaný přístup má potenciál významně zlepšit diagnostické, prognostické a léčebné monitorovací schopnosti PET/CT a zásadně změnit rutinní klinickou praxi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Valentina Garibotto, Pr
- Telefonní číslo: +41223727252
- E-mail: valentina.garibotto@hcuge.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ismini Mainta, Dr
- Telefonní číslo: +41795534454
- E-mail: IsminiCharis.Mainta@hcuge.ch
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- Nábor
- Geneva University Hospitals
-
Kontakt:
- Valentina Garibotto
- E-mail: valentina.garibotto@hcuge.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti klinicky indikovaní k celotělovému PET vyšetření.
- Pacient musí souhlasit s tím, že bude klidně ležet na kameře.
- Pacient musí být schopen dodržovat studijní postupy.
- Pacient musí být schopen poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku < 18 let.
- Těhotné ženy jsou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studie jedné paže
Další snímky během PET/CT
|
Studie sestává z dalších 50 minut zobrazování během fáze příjmu radioindikátoru před jejich klinickým skenováním (standardní péče).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardní metrika měření SUV
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Standardní metrika měření SUV bude porovnána s naměřenou rychlostí přítoku Ki získanou z dynamického PET/CT zobrazování pro FDG-avidní procesy.
Očekáváme korelační koeficient alespoň 0,8.
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita obrazu
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
To bude hodnoceno klinickými PET/CT čtečkami na 5bodové škále.
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
Jistota v diagnostice FDG-avidních procesů
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
To bude hodnoceno klinickými PET/CT čtečkami na 5bodové škále.
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-02102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .