Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické celotělové PET/CT zobrazování v klinické onkologii (Dynamic PET/CT)

16. května 2024 aktualizováno: Valentina Garibotto

Cílem této klinické studie je dosáhnout robustního kvantitativního celotělového parametrického zobrazení v klinicky proveditelných dobách skenování u pacienta s onkologickou patologií.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • [Otázka 1]
  • [otázka 2] Účastníci [popíší hlavní úkoly, o které budou účastníci požádáni, ošetření, které jim bude poskytnuto, a použijí odrážky, pokud se jedná o více než 2 položky].

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hybridní zobrazení celého těla PET/CT, využívající standardizovanou hodnotu vychytávání (SUV), je dobře zavedeno v klinickém prostředí pro diagnostiku a staging, monitorování léčebné odpovědi a plánování léčby radiační terapie u široké škály onkologických malignit. Metrika SUV odvozená ze statických dat PET však nezachycuje dynamiku biodistribuce PET sondy v těle.

Tato práce navrhuje zaplnit tuto významnou mezeru: jmenovitě sloučit celotělové a dynamické PET/CT zobrazování, dosáhnout robustního kvantitativního celotělového parametrického zobrazování v klinicky proveditelných dobách skenování. Námi navrhovaný přístup má potenciál významně zlepšit diagnostické, prognostické a léčebné monitorovací schopnosti PET/CT a zásadně změnit rutinní klinickou praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti klinicky indikovaní k celotělovému PET vyšetření.
  2. Pacient musí souhlasit s tím, že bude klidně ležet na kameře.
  3. Pacient musí být schopen dodržovat studijní postupy.
  4. Pacient musí být schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti ve věku < 18 let.
  2. Těhotné ženy jsou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studie jedné paže
Další snímky během PET/CT
Záření: PET/CT s FDG nebo FES
Studie sestává z dalších 50 minut zobrazování během fáze příjmu radioindikátoru před jejich klinickým skenováním (standardní péče).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní metrika měření SUV
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Standardní metrika měření SUV bude porovnána s naměřenou rychlostí přítoku Ki získanou z dynamického PET/CT zobrazování pro FDG-avidní procesy. Očekáváme korelační koeficient alespoň 0,8.
dokončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
To bude hodnoceno klinickými PET/CT čtečkami na 5bodové škále.
dokončením studia v průměru 2 roky
Jistota v diagnostice FDG-avidních procesů
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
To bude hodnoceno klinickými PET/CT čtečkami na 5bodové škále.
dokončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Valentina Garibotto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-02102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/CT s FDG nebo FES

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit