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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06424938
주요 부인과암 수술의 수술 후 진통
2025년 9월 19일 업데이트: Duygu Akyol
개방형 부인과 종양 수술에서 경막외 진통제와 척추 기립 평면 차단이 수술 중 및 수술 후 초기 결과에 미치는 영향: 전향적 무작위 연구
본 연구의 목적은 부인과암 수술에서 수술 후 진통을 위해 적용되는 경막외 블록 또는 척추 기립 평면 블록의 효과를 비교하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
[척추기립근 평면 차단술이 수술 후 진통에 있어서 경막외 차단술만큼 효과적인가?] 본 연구는 전향적 무작위 연구로 설계되었습니다. 연구자들은 수술 후 진통을 위해 적용된 경막외 차단 또는 척추 기립 평면 차단이 부인과 암 수술을 받는 환자의 통증 점수, 수술 후 아편유사제 사용 및 가동성에 미치는 영향을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구는 전향적 무작위 연구로 설계되었습니다. 연구자들은 2024년 5월부터 2024년 12월 사이에 부인과암 수술을 받은 환자들에게 사용된 진통 방법을 평가했습니다. 연구자들은 경막외 차단 또는 척추 기립 계획 차단이 수술 후 진통, 오피오이드 사용 및 동원에 미치는 영향을 평가했습니다.
그룹 1: 경막외 차단 그룹 그룹 2: 척추기립근 계획 차단 그룹
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 개복수술을 받을 환자
- ASAII-III 환자
- 30~70세 사이의 분
- 완전히 적응하고 협조할 수 있는 환자
제외 기준:
- ASAIV-V 환자
- 차단이 적용될 부위에 활성 감염이 존재함
- 30세 미만 환자
- BMI > 40인 환자
- 부피바카인에 알레르기가 있는 환자
- 만성 진통제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경막외 차단이 있는 그룹
수술 후 진통을 위해 경막외 블록을 적용한 그룹(그룹 경막외)
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연구진은 주요 부인과암 정중절개 수술을 받은 경막외 차단군에게 수술 후 통증 예방을 위해 경막외 차단을 투여했다.
연구진은 주요 부인과암 정중절개수술을 받은 척추기립근 평면 블록군에 수술 후 통증 예방을 위해 척추기립근 평면 블록을 적용했다.
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실험적: 척추기립근 평면이 차단되는 그룹
척추 기립근 평면 블록을 적용한 그룹(그룹 ESP)
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연구진은 주요 부인과암 정중절개 수술을 받은 경막외 차단군에게 수술 후 통증 예방을 위해 경막외 차단을 투여했다.
연구진은 주요 부인과암 정중절개수술을 받은 척추기립근 평면 블록군에 수술 후 통증 예방을 위해 척추기립근 평면 블록을 적용했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 수치 평가 척도
기간: 수술 후 24시간
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본 연구의 주요 목적은 수술 후 처음 24시간 동안 0, 6, 12, 24시간의 NRS 값을 비교하는 것입니다.
수술 후 통증을 평가하기 위해 숫자 등급 척도를 사용했습니다. 예를 들어, 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 레미펜타닐 양
기간: 수술 중 과정
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본 연구의 두 번째 목적은 수술 중 레미펜타닐의 양을 비교하는 것입니다.
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수술 중 과정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 동원 시간
기간: 수술 후 24시간
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본 연구의 또 다른 목적은 첫 번째 수술 후 동원 과정이다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Bisch SP, Jago CA, Kalogera E, Ganshorn H, Meyer LA, Ramirez PT, Dowdy SC, Nelson G. Outcomes of enhanced recovery after surgery (ERAS) in gynecologic oncology - A systematic review and meta-analysis. Gynecol Oncol. 2021 Apr;161(1):46-55. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.12.035. Epub 2020 Dec 30.
- Courtney-Brooks M, Tanner Kurtz KC, Pelkofski EB, Nakayama J, Duska LR. Continuous epidural infusion anesthesia and analgesia in gynecologic oncology patients: less pain, more gain? Gynecol Oncol. 2015 Jan;136(1):77-81. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.10.015. Epub 2014 Oct 23.
- Chen LM, Weinberg VK, Chen C, Powell CB, Chen LL, Chan JK, Burkhardt DH 3rd. Perioperative outcomes comparing patient controlled epidural versus intravenous analgesia in gynecologic oncology surgery. Gynecol Oncol. 2009 Dec;115(3):357-61. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.08.015. Epub 2009 Sep 23.
- Ferguson SE, Malhotra T, Seshan VE, Levine DA, Sonoda Y, Chi DS, Barakat RR, Abu-Rustum NR. A prospective randomized trial comparing patient-controlled epidural analgesia to patient-controlled intravenous analgesia on postoperative pain control and recovery after major open gynecologic cancer surgery. Gynecol Oncol. 2009 Jul;114(1):111-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.03.014. Epub 2009 Apr 23.
- Lin C, Gill R, Kumar K. [Bilateral lower thoracic erector spinae plane block in open abdominal gynecologic oncology surgery: a cases series]. Braz J Anesthesiol. 2019 Sep-Oct;69(5):517-520. doi: 10.1016/j.bjan.2019.03.011. Epub 2019 Oct 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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