Analgesia pós-operatória em grandes cirurgias de câncer ginecológico
17 de maio de 2024 atualizado por: Duygu Akyol
O efeito da analgesia peridural e do bloqueio do plano eretor da espinha nos resultados intraoperatórios e pós-operatórios precoces em cirurgias oncológicas ginecológicas abertas: um estudo prospectivo randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do bloqueio peridural ou do bloqueio do plano eretor da espinha aplicado para analgesia pós-operatória em cirurgias oncológicas ginecológicas.
As principais questões que pretende responder são:
[O bloqueio do plano eretor da espinha é tão eficaz quanto o bloqueio peridural na analgesia pós-operatória?] O estudo foi desenhado como um estudo prospectivo randomizado. Os pesquisadores avaliaram os efeitos do bloqueio peridural ou do bloqueio do plano eretor da espinha aplicado para analgesia pós-operatória nos escores de dor, uso de opioides pós-operatórios e mobilização em pacientes submetidas a cirurgia ginecológica de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Nosso estudo foi desenhado como um estudo prospectivo randomizado. Os investigadores avaliaram os métodos de analgesia utilizados em pacientes submetidas a cirurgia de câncer ginecológico entre maio de 2024 e dezembro de 2024. Os investigadores avaliaram o efeito do bloqueio peridural ou bloqueio do plano eretor da espinha na analgesia pós-operatória, uso de opioides e mobilização.
Grupo 1: Grupo bloqueio peridural Grupo 2: Grupo com bloqueio plano do eretor da espinha
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Duygu Akyol, M.d
- Número de telefone: +905447616034
- E-mail: dr.duyguaygun@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ceren Ganidağlı, M.d
- Número de telefone: +905319301828
- E-mail: cerenganidagli@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia abdominal aberta
- Pacientes com ASAII-III
- Aqueles entre 30 e 70 anos
- Pacientes totalmente orientados e capazes de cooperar
Critério de exclusão:
- Pacientes com ASAIV-V
- Presença de infecção ativa na área onde será aplicado o bloqueio
- Pacientes com menos de 30 anos
- Pacientes com IMC > 40
- Pacientes alérgicos à bupivacaína
- Uso crônico de analgésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo em que o bloqueio peridural
O grupo em que o bloqueio peridural é aplicado para analgesia pós-operatória (Grupo Peridural)
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Os pesquisadores administraram um bloqueio peridural para prevenir a dor pós-operatória no grupo de bloqueio peridural submetido a cirurgia de incisão na linha média para câncer ginecológico grave.
Os pesquisadores aplicaram um bloqueio do plano eretor da espinha para prevenir a dor pós-operatória no grupo de bloqueio do plano eretor da espinha submetido a cirurgia de incisão na linha média para câncer ginecológico grave.
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Experimental: O grupo em que o plano eretor da espinha bloqueia
O grupo no qual o bloqueio do plano eretor da espinha é aplicado (Grupo ESP)
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Os pesquisadores administraram um bloqueio peridural para prevenir a dor pós-operatória no grupo de bloqueio peridural submetido a cirurgia de incisão na linha média para câncer ginecológico grave.
Os pesquisadores aplicaram um bloqueio do plano eretor da espinha para prevenir a dor pós-operatória no grupo de bloqueio do plano eretor da espinha submetido a cirurgia de incisão na linha média para câncer ginecológico grave.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de avaliação numérica pós-operatória
Prazo: pós-operatório 24 horas
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O objetivo principal deste estudo é comparar os valores de NRS em 0, 6, 12 e 24 horas nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
A escala de classificação numérica foi usada para avaliar a dor pós-operatória. Por exemplo, 0-10 onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.
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pós-operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade intraoperatória de remifentanil
Prazo: processo intraoperatório
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O objetivo secundário deste estudo é comparar a quantidade de remifentanil intraoperatório
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processo intraoperatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de mobilização pós-operatória
Prazo: pós-operatório 24 horas
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O outro objetivo deste estudo é o primeiro processo de mobilização pós-operatória
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pós-operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Bisch SP, Jago CA, Kalogera E, Ganshorn H, Meyer LA, Ramirez PT, Dowdy SC, Nelson G. Outcomes of enhanced recovery after surgery (ERAS) in gynecologic oncology - A systematic review and meta-analysis. Gynecol Oncol. 2021 Apr;161(1):46-55. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.12.035. Epub 2020 Dec 30.
- Courtney-Brooks M, Tanner Kurtz KC, Pelkofski EB, Nakayama J, Duska LR. Continuous epidural infusion anesthesia and analgesia in gynecologic oncology patients: less pain, more gain? Gynecol Oncol. 2015 Jan;136(1):77-81. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.10.015. Epub 2014 Oct 23.
- Chen LM, Weinberg VK, Chen C, Powell CB, Chen LL, Chan JK, Burkhardt DH 3rd. Perioperative outcomes comparing patient controlled epidural versus intravenous analgesia in gynecologic oncology surgery. Gynecol Oncol. 2009 Dec;115(3):357-61. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.08.015. Epub 2009 Sep 23.
- Ferguson SE, Malhotra T, Seshan VE, Levine DA, Sonoda Y, Chi DS, Barakat RR, Abu-Rustum NR. A prospective randomized trial comparing patient-controlled epidural analgesia to patient-controlled intravenous analgesia on postoperative pain control and recovery after major open gynecologic cancer surgery. Gynecol Oncol. 2009 Jul;114(1):111-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.03.014. Epub 2009 Apr 23.
- Lin C, Gill R, Kumar K. [Bilateral lower thoracic erector spinae plane block in open abdominal gynecologic oncology surgery: a cases series]. Braz J Anesthesiol. 2019 Sep-Oct;69(5):517-520. doi: 10.1016/j.bjan.2019.03.011. Epub 2019 Oct 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
13 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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