Postoperativ analgesi vid större gynekologiska canceroperationer
17 maj 2024 uppdaterad av: Duygu Akyol
Effekten av epidural analgesi och Erector Spinae Plane Block på intraoperativa och tidiga postoperativa utfall i öppna gynekologiska onkologiska operationer: en prospektiv randomiserad studie
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av epidural block eller erector spinae plane block som används för postoperativ analgesi vid gynekologiska canceroperationer.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
[Är erector spinae plane block lika effektivt som epidural block vid postoperativ analgesi?] Studien utformades som en prospektiv randomiserad studie. Forskare utvärderade effekterna av epidural block eller erector spinae plane block ansökt för postoperativ analgesi på smärtpoäng, postoperativ opioidanvändning och mobilisering hos patienter som genomgår gynekologisk cancerkirurgi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår studie utformades som en prospektiv randomiserad studie. Utredarna utvärderade de analgesimetoder som används hos patienter som genomgår operation för gynekologisk cancer mellan maj 2024 och december 2024. Utredarna utvärderade effekten av epidural block eller erector spina plan block på postoperativ analgesi, opioidanvändning och mobilisering.
Grupp 1: Epiduralblockgrupp Grupp 2: Grupp med erector spina plan block
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Duygu Akyol, M.d
- Telefonnummer: +905447616034
- E-post: dr.duyguaygun@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ceren Ganidağlı, M.d
- Telefonnummer: +905319301828
- E-post: cerenganidagli@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ska genomgå öppen bukkirurgi
- Patienter med ASAII-III
- De mellan 30-70 år
- Patienter som är fullt orienterade och kan samarbeta
Exklusions kriterier:
- Patienter med ASAIV-V
- Förekomst av aktiv infektion i området där blocket kommer att appliceras
- Patienter yngre än 30 år
- Patienter med BMI > 40
- Patienter som är allergiska mot bupivakain
- Kronisk analgetisk användning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppen i vilken epiduralblockad
Gruppen där epiduralblockad appliceras för postoperativ analgesi (Group Epidural)
|
Forskarna administrerade ett epiduralblock för att förhindra postoperativ smärta till epiduralblockgruppen som genomgick snittkirurgi i mittlinjen för allvarlig gynekologisk cancer.
Forskare applicerade en erector spina plane block för att förhindra postoperativ smärta till erector spina plan block grupp som genomgår mittlinjen snittkirurgi för allvarlig gynekologisk cancer.
|
|
Experimentell: Gruppen i vilken erector spinae plane block
Gruppen där erector spinae plane block appliceras (Group ESP)
|
Forskarna administrerade ett epiduralblock för att förhindra postoperativ smärta till epiduralblockgruppen som genomgick snittkirurgi i mittlinjen för allvarlig gynekologisk cancer.
Forskare applicerade en erector spina plane block för att förhindra postoperativ smärta till erector spina plan block grupp som genomgår mittlinjen snittkirurgi för allvarlig gynekologisk cancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ numerisk betygsskala
Tidsram: postoperativt 24 timmar
|
Det primära syftet med denna studie är att jämföra NRS-värden vid 0, 6, 12 och 24 timmar under de första 24 timmarna postoperativt.
Numerisk betygsskala användes för att bedöma postoperativ smärta. Till exempel 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
|
postoperativt 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ mängd remifentanyl
Tidsram: intraoperativ process
|
Det sekundära syftet med denna studie är att jämföra mängden intraoperativ remifentanyl
|
intraoperativ process
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ mobiliseringstid
Tidsram: postoperativt 24 timmar
|
Det andra syftet med denna studie är den första postoperativa mobiliseringsprocessen
|
postoperativt 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Bisch SP, Jago CA, Kalogera E, Ganshorn H, Meyer LA, Ramirez PT, Dowdy SC, Nelson G. Outcomes of enhanced recovery after surgery (ERAS) in gynecologic oncology - A systematic review and meta-analysis. Gynecol Oncol. 2021 Apr;161(1):46-55. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.12.035. Epub 2020 Dec 30.
- Courtney-Brooks M, Tanner Kurtz KC, Pelkofski EB, Nakayama J, Duska LR. Continuous epidural infusion anesthesia and analgesia in gynecologic oncology patients: less pain, more gain? Gynecol Oncol. 2015 Jan;136(1):77-81. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.10.015. Epub 2014 Oct 23.
- Chen LM, Weinberg VK, Chen C, Powell CB, Chen LL, Chan JK, Burkhardt DH 3rd. Perioperative outcomes comparing patient controlled epidural versus intravenous analgesia in gynecologic oncology surgery. Gynecol Oncol. 2009 Dec;115(3):357-61. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.08.015. Epub 2009 Sep 23.
- Ferguson SE, Malhotra T, Seshan VE, Levine DA, Sonoda Y, Chi DS, Barakat RR, Abu-Rustum NR. A prospective randomized trial comparing patient-controlled epidural analgesia to patient-controlled intravenous analgesia on postoperative pain control and recovery after major open gynecologic cancer surgery. Gynecol Oncol. 2009 Jul;114(1):111-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.03.014. Epub 2009 Apr 23.
- Lin C, Gill R, Kumar K. [Bilateral lower thoracic erector spinae plane block in open abdominal gynecologic oncology surgery: a cases series]. Braz J Anesthesiol. 2019 Sep-Oct;69(5):517-520. doi: 10.1016/j.bjan.2019.03.011. Epub 2019 Oct 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
13 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2024
Första postat (Faktisk)
22 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-597
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Medical University of South CarolinaRekrytering
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytering
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsAvslutadAnalgesiFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Cessatech A/SAvslutad
Kliniska prövningar på Patienter som genomgick epiduralblockad
-
Ain Shams UniversityRekryteringPostoperativ smärta, akutEgypten
-
Nemours Children's ClinicAvslutadAnestesi, återhämtningstidFörenta staterna
-
Hospital del Río HortegaAvslutadAnestesi, Obstetrisk | Analgesi, epiduralSpanien
-
Assiut UniversityAvslutadNeoplasmer i bukenEgypten
-
Zagazig UniversityAvslutad
-
University of ChileAvslutadEpidural analgesi | FörlossningssmärtaChile
-
MemorialCareOkänd
-
South Egypt Cancer InstituteAvslutad
-
The Cleveland ClinicAvslutadÖppen nefrektomikirurgiFörenta staterna
-
Yeungnam University College of MedicineOkändPostoperativ smärtaKorea, Republiken av