Postoperativ analgesi ved store gynekologiske kreftoperasjoner
17. mai 2024 oppdatert av: Duygu Akyol
Effekten av epidural analgesi og Erector Spinae Plane Block på intraoperative og tidlige postoperative utfall i åpne gynekologiske onkologiske operasjoner: en prospektiv randomisert studie
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av epidural blokk eller erector spinae plane blokk brukt for postoperativ analgesi i gynekologiske kreftoperasjoner.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
[Er erector spinae plane-blokk like effektiv som epiduralblokk ved postoperativ analgesi?] Studien ble designet som en prospektiv randomisert studie. Forskere evaluerte effekten av epidural blokk eller erector spinae plane blokk brukt for postoperativ analgesi på smertescore, postoperativ opioidbruk og mobilisering hos pasienter som gjennomgår gynekologisk kreftkirurgi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vår studie ble designet som en prospektiv randomisert studie. Etterforskerne evaluerte analgesimetodene som ble brukt hos pasienter som gjennomgikk operasjon for gynekologisk kreft mellom mai 2024 og desember 2024. Etterforskerne evaluerte effekten av epidural blokk eller erector spina plan blokk på postoperativ analgesi, opioidbruk og mobilisering.
Gruppe 1: Epidural blokk gruppe Gruppe 2: Gruppe med erector spina plan blokk
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Duygu Akyol, M.d
- Telefonnummer: +905447616034
- E-post: dr.duyguaygun@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ceren Ganidağlı, M.d
- Telefonnummer: +905319301828
- E-post: cerenganidagli@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå åpen abdominal kirurgi
- Pasienter med ASAII-III
- De mellom 30-70 år
- Pasienter som er fullt orienterte og i stand til å samarbeide
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ASAIV-V
- Tilstedeværelse av aktiv infeksjon i området der blokken skal påføres
- Pasienter yngre enn 30 år
- Pasienter med BMI > 40
- Pasienter som er allergiske mot bupivakain
- Bruk av kronisk smertestillende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppen der epidural blokkering
Gruppen der epidural blokkering brukes for postoperativ analgesi (Group Epidural)
|
Forskerne administrerte en epidural blokkering for å forhindre postoperativ smerte til epiduralblokkgruppen som gjennomgikk midtlinjesnittkirurgi for alvorlig gynekologisk kreft.
Forskere brukte en erector spina plane-blokk for å forhindre postoperativ smerte på erector spina-planblokkgruppen som gjennomgikk midtlinjesnittskirurgi for alvorlig gynekologisk kreft.
|
|
Eksperimentell: Gruppen der erector spinae plane blokkerer
Gruppen der erector spinae plane-blokk brukes (Gruppe ESP)
|
Forskerne administrerte en epidural blokkering for å forhindre postoperativ smerte til epiduralblokkgruppen som gjennomgikk midtlinjesnittkirurgi for alvorlig gynekologisk kreft.
Forskere brukte en erector spina plane-blokk for å forhindre postoperativ smerte på erector spina-planblokkgruppen som gjennomgikk midtlinjesnittskirurgi for alvorlig gynekologisk kreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ numerisk vurderingsskala
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Hovedformålet med denne studien er å sammenligne NRS-verdier ved 0, 6, 12 og 24 timer de første 24 timene postoperativt.
Numerisk vurderingsskala ble brukt for å vurdere postoperativ smerte. For eksempel 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
|
postoperativt 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ mengde remifentanyl
Tidsramme: intraoperativ prosess
|
Det sekundære målet med denne studien er å sammenligne mengden av intraoperativ remifentanyl
|
intraoperativ prosess
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ mobiliseringstid
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Det andre formålet med denne studien er den første postoperative mobiliseringsprosessen
|
postoperativt 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Bisch SP, Jago CA, Kalogera E, Ganshorn H, Meyer LA, Ramirez PT, Dowdy SC, Nelson G. Outcomes of enhanced recovery after surgery (ERAS) in gynecologic oncology - A systematic review and meta-analysis. Gynecol Oncol. 2021 Apr;161(1):46-55. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.12.035. Epub 2020 Dec 30.
- Courtney-Brooks M, Tanner Kurtz KC, Pelkofski EB, Nakayama J, Duska LR. Continuous epidural infusion anesthesia and analgesia in gynecologic oncology patients: less pain, more gain? Gynecol Oncol. 2015 Jan;136(1):77-81. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.10.015. Epub 2014 Oct 23.
- Chen LM, Weinberg VK, Chen C, Powell CB, Chen LL, Chan JK, Burkhardt DH 3rd. Perioperative outcomes comparing patient controlled epidural versus intravenous analgesia in gynecologic oncology surgery. Gynecol Oncol. 2009 Dec;115(3):357-61. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.08.015. Epub 2009 Sep 23.
- Ferguson SE, Malhotra T, Seshan VE, Levine DA, Sonoda Y, Chi DS, Barakat RR, Abu-Rustum NR. A prospective randomized trial comparing patient-controlled epidural analgesia to patient-controlled intravenous analgesia on postoperative pain control and recovery after major open gynecologic cancer surgery. Gynecol Oncol. 2009 Jul;114(1):111-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.03.014. Epub 2009 Apr 23.
- Lin C, Gill R, Kumar K. [Bilateral lower thoracic erector spinae plane block in open abdominal gynecologic oncology surgery: a cases series]. Braz J Anesthesiol. 2019 Sep-Oct;69(5):517-520. doi: 10.1016/j.bjan.2019.03.011. Epub 2019 Oct 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
13. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-597
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Southeast University, ChinaRekruttering
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
Southeast University, ChinaRekruttering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekruttering
-
Mansoura UniversityFullført
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsFullførtAnalgesiForente stater
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cessatech A/SFullført
Kliniske studier på Pasienter som gjennomgikk epiduralblokk
-
Nemours Children's ClinicFullførtAnestesi, restitusjonsperiodeForente stater
-
Indonesia UniversityFullførtNyretransplantasjon donor av venstre nyreIndonesia
-
Saint Joseph Mercy Health SystemUkjentEndetarmskreft | Tykktarmskreft | Colon divertikuloseForente stater
-
National Cancer Institute, EgyptHar ikke rekruttert ennåErector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Smertesyndrom etter torakotomi
-
Abant Izzet Baysal UniversityKarabuk University; Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalRekrutteringLyskebrokk | Postoperativ smerteTyrkia
-
South Egypt Cancer InstituteFullført
-
Spectrum Health HospitalsFullførtKirurgi | Malignant Neoplasm of AbdomenForente stater
-
Cairo UniversityFullførtEffekten av Ipsilateral høy thorax ultralyd-veiledet Erector Spinae Plane Block i thoraxkreftkirurgiSkuldersmerte | Thoraxkreft | Thorakotomi | Erector Spinae Plane BlockEgypt
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLumbal skiveprolaps | Radikulopati lumbalTyrkia
-
Erzurum Palandöken State HospitalUkjentPostoperativ smerteTyrkia